AOL2 Controle de qualidade Microbiologico

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Pergunta 1 -- /1
Leia o excerto a seguir:
“Os métodos para a avaliação da qualidade sanitária de medicamentos e cosméticos consistem na determinação do 
número de microrganismos viáveis e na pesquisa de microrganismos patogênicos específicos. [..] A avaliação 
qualitativa inclui as etapas de enriquecimento em meio não-seletivo, enriquecimento e isolamento em meios seletivos.”
Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária de preparação 
cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 186, 2003
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as 
afirmativas a seguir.
I. O ideal é que os testes de validação sejam realizados várias vezes e por pessoas diferentes.
II. O órgão público no Brasil responsável por padronizar os testes de validação analítico é o Ministério da Saúde. 
III. A validação do método analítico serve para controlar a aprovação e a quantidade obtidas nos resultados de um 
teste. 
IV. As vidrarias do laboratório, que são utilizadas para testes de validação, devem ser calibradas por uma empresa 
qualificada.
Está correto apenas o que se afirma em:
II e IV.
Resposta corretaIII e IV.
II e III.
I e IV.
I e II.
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Pergunta 2 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Os agentes químicos mais utilizados incluem compostos oxidantes, tais como halogênios e Ozônio, e os compostos 
não-oxidantes, tradicionalmente utilizados como conservantes, tais como formaldeído, glutaraldeído, isotiazóis e 
compostos quaternários de Amônio, como listado por Videla e Herrera.”
Fonte: SIMONA, H. M. et al. Estudos de atividade antimicrobiana de produtos químicos de acordo com sua 
finalidade de uso, com enfoque na inibição de bactérias redutoras de sulfato. São Paulo: INTERCORR2018, 
2018, p. 167.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de antimicrobianos, analise as afirmativas a 
seguir:
I. Para retirar os microrganismos da placa de petri se faz lavagem com solução salina.
II. Os testes de crescimento microbiano são analisados nos dias 7, 14 e 28 após o início da inoculação. 
III. Para a realização do teste de eficácia de conservantes deve-se neutralizar os antimicrobianos.
IV. Produtos da categoria 3 devem ter aumento de contagem microbiana aos 28 dias após o início da cultura.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e IV.
II e III.
Resposta corretaI e II.
II e IV.
III e IV.
Pergunta 3 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“A escolha da tecnologia de esterilização, em geral, é baseada no custo e comparada com as disponíveis [...] A 
esterilização por plasma é mais rápida e econômica do que ETO e dispensa a aeração, portanto, é necessário menor 
quantidade de instrumentais em estoque.”
Fonte: HOLLAND, R et al. Métodos de esterilização dos cones na endodontia: influência do método de esterilização 
dos cones de papel e de guta percha no comportamento do tecido conjuntivo subcutâneo do rato. RGO (Porto 
Alegre), p. 135, 1990.
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Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as ferramentas a 
seguir e associe-as com as suas respectivas características:
1) Método por calor a seco.
2) Método por calor úmido.
3) Método por filtração.
4) Método por radiação ionizante.
5) Método por gás de óxido de etileno.
( ) Realizado sob pressão.
( ) Depende do tamanho do micróbio.
( ) Realizado em temperaturas em tono de 160°C.
( ) Ocorre através de energia.
( ) Realizado em temperaturas em torno de 121°C.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
3, 2, 4, 1, 5.
4, 2, 3, 5, 1.
3, 5, 1, 2, 4.
Resposta correta5, 3, 1, 4, 2.
4, 1, 2, 5, 3.
Pergunta 4 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“No Brasil, a portaria no 32 de 13 de janeiro de 1998 da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou 
o Regulamento Técnico para Suplementos Vitamínicos e/ou de Minerais e define os como “Alimentos que servem para 
complementar com vitaminas e minerais a dieta diária de uma pessoa saudável, em casos onde sua ingestão, a partir 
da alimentação, seja insuficiente ou quando a dieta requerer suplementação.”
Fonte: TOULSON, M. I.l; GOSTON, J. L. Suplementos nutricionais: histórico, classificação, legislação e uso em 
ambiente esportivo. Nutrição e esporte, 2009, p. 2.
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, analise as asserções a seguir e a 
relação proposta entre elas.
I. As vitaminas podem ser classificadas como lipossolúveis e hidrossolúveis.
Porque:
II. A vitamina A necessita ser diluída em meio aquoso por ser hidrossolúvel.
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A seguir, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição falsa, e II é proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e II é uma justificativa correta do I.
As asserções I e II são proposições falsas.
Resposta corretaA asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Pergunta 5 -- /1
Leia o excerto a seguir:
“Cada vez mais o fabricante de produtos cosméticos e de medicamentos vem se preocupando com a contaminação 
microbiana, principalmente com o surgimento da Resolução RDC 33 do Ministério da Saúde de Brasil (2000) e depois 
com a RDC 67 (2007), que dispõem sobre as boas práticas de fabricação e controle, não devendo esquecer a 
importância do papel da embalagem na contaminação microbiana.”
Fonte: FIORENTINO, F. AM et al. Análise microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e 
Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm, v. 27, n. 5, p. 758, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as asserções 
a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Em produtos classificados como não estéreis é possível encontrar alguns tipos de microrganismos.
Porque:
II. Dentro das tabelas regulamentadas pelos órgãos responsáveis existem pequenas quantidades de micróbios que 
são aceitáveis dentro de produtos não estéreis.
A seguir, assinale a alternativa correta.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Resposta corretaAs asserções I e II são proposições verdadeiras, e II é uma justificativa correta do I.
A asserção I é uma proposição falsa, e II é proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
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Pergunta 6 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Os rótulos nas embalagens dos produtos manipulados deveriam seguir a legislação vigente (RDC n° 214/2006 ñ 
ANVISA). Para os produtos comercializados nas formas estéreis e não estéreis, os rótulos deveriam obedecer a uma 
padronização na apresentação seguindo as orientações do Ministério da saúde.’’
Fonte: DO AMARAL, M. da P. H. et al. Avaliação da segurança e eficácia de soluções fisiológicasdispensadas em 
farmácias e drogarias. Rev. Bras. Farm, v. 89, n. 1, p. 22, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) É permitido pequena quantidade do microrganismos E. Coli em 1ml produtos aquosos de origem sintética 
administrado via oral.
II. ( ) Em medicamentos para uso via vaginal é permitido 100 UFC/g na contagem de bactérias aeróbias.
III. ( ) Produtos de origem vegetal extraídos pelo método e decocções devem apresentar ausência de Salmonella em 
10g.
IV. ( ) Em produtos acabados de origem vegetal administrados por via oral é permitido até 100 UFC/g de bactérias 
aeróbicas.
V. ( ) Em um dispositivo intradérmico é importante haver ausência de Staphylococcus áureos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, F, F, V.
V, V, V, F, F.
Resposta corretaF, V, V, F, V.
F, V, V, V, F.
V, F, F, V, V.
Pergunta 7 -- /1
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“[...] o uso de antimicrobianos sem o respaldo de testes “in vitro” de sensibilidade microbiana pode reduzir a efetividade 
do tratamento, ou mesmo aumentar a pressão seletiva para linhagens multirresistentes aos antimicrobianos 
convencionais”
Fonte: DE OLIVEIRA, V. B. et al. Etiologia, perfil de sensibilidade aos antimicrobianos e aspectos epidemiológicos na 
otite canina: estudo retrospectivo de 616 casos. Semina: Ciências Agrárias, v. 33, n. 6, p. 2368, 2012. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, ordene as os 
microrganismos a seguir do mais sensível para o menos sensível.
( ) Micobactérias.
( ) Bactéria vegetativa.
( ) Vírus lipídico.
( ) Príons.
( ) Bolores ascósporos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1, 3, 5, 2, 4.
5, 2, 4, 3, 1.
3, 1, 4, 2, 5.
4, 5, 3, 2, 1.
Resposta correta4, 2, 1, 5, 3.
Pergunta 8 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Para o teste de segurança biológica de produtos 
estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio aleatório de uma amostra, sendo esta utili
zada nas análises microbiológicas que vão determinar se há contaminação.’’
Fonte: WRUCK, E.; JULIÃO, F. S. Determinação do tamanho amostral para a validação de processo de produtos 
estéreis na indústria farmacêutica. Revista Processos Químicos, v.1, pág 15, 2007.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as afirmativas a 
seguir.
I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de métodos de validação analíticas.
II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos microrganismos vivos presentes.
III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais facilidade em desenvolver micróbios.
IV. A padronização do procedimentos de esterilização é responsabilidade do profissional que realiza. 
Está correto apenas o que se afirma em:
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III e IV.
I e III.
Resposta corretaII e III.
I e IV.
I e II.
Pergunta 9 -- /1
Leio o excerto a seguir: 
“Endosporos bacterianos são, no geral, considerados a forma de maior resistência, embora haja variações entre eles. 
Há evidências de que alguns vírus são mais resistentes que esporos bacterianos, o que pode representar problema no 
desenvolvimento de ciclos esterilizantes. Entretanto, a maioria dos vírus apresenta resistência semelhante às bactérias 
na forma vegetativa, assim como formas vegetativas de bolores e leveduras.”
Fonte: PINTO, T. DE J. A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 
Barueri: Manole, 4. ed., 2015, p. 165.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, pode-se afirmar que a 
formação de esporos bacterianos ocorre porque: 
dessa forma a bactéria se torna indestrutível, independentemente do método de esterilização utilizado.
a capacidade da bactéria em se multiplicar em meios salinos se torna mais evidente.
a bactéria se transforma em uma forma mais agressiva, assim causando patologias mais graves.
assim facilita para que a bactéria possa de desenvolver e multiplicar mais rapidamente.
Resposta corretao meio em que bactéria se encontra está desfavorável para seu desenvolvimento.
Pergunta 10 -- /1
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As vitaminas, assim como qualquer tipo de medicamento, devem passar pelo processo de controle de qualidade antes 
de serem vendidas em farmácias e drogarias. Esse processo garante que o produto final, que será consumido pelo ser 
humano, esteja dentro das especificações desejadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, pode-se afirmar que, devido à 
sensibilidade dos compostos vitamínicos, é importante que durante o controle de qualidade:
seja neutralizada a ação das vitaminas a fim de garantir que os resultados obtidos constituam reais.
se misture as vitaminas que são lipossolúveis a meios aquosos para garantir a eficácia.
se utilize de locais com bastante luz, pois algumas vitaminas são fotossensíveis.
Resposta correta
sejam realizados testes antes e depois do envase para garantir a qualidade do produto 
final.
sejam envasadas as vitaminas fotossensíveis em frascos transparentes a fim de garantir a eficácia