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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA

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Simulado AV
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		Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA   
	Aluno(a): 
	
	Acertos: 10,0 de 10,0
	13/04/2022
		1a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	A farmácia clínica são atividades executadas pelo farmacêutico direcionadas ao paciente e a equipe multiprofissional de saúde, visando assegurar a segurança, efetividade e a eficiência do uso de medicamentos. De acordo com a resolução pertinente a farmácia clínica, assinale a opção que pode ser citada como umas das atribuições do farmacêutico clínico.
		
	
	Realizar diagnóstico do paciente, bem como uma possível substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente.
	 
	Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos.
	
	Participação nos casos clínicos de forma a definir a farmacoterapia do paciente e posteriormente informar os demais membros da equipe de saúde.
	
	Auxiliar administração do medicamento, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente.
	
	Acesso as informações que constam no prontuário do paciente visando informar aos parentes e familiares do estado clínico do paciente.
	Respondido em 25/04/2022 11:47:52
	
	Explicação:
Gabarito: Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos.
Justificativa: É um item imprescindível a participação do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Lembrando que não cabe ao farmacêutico o diagnóstico do paciente, nem a definição isolada da farmacoterapia, mas a mesma deve ser realizada com a equipe multiprofissional. O farmacêutico não é responsável pela a administração de medicamentos, cabendo essa atribuição à equipe de enfermagem.
	
		2a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	O Conselho Federal de Farmácia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmácia (CRFs) são designados para proteger pelos princípios da ética e da disciplina da classe dos que executam qualquer atividade farmacêutica no Brasil. Cabe aos conselhos várias atribuições, assinale a alternativa correta.
		
	
	Conceção de registro e cancelamento de produtos.
	 
	Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
	
	Prestar apoio técnico e financeiro aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
	
	Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
	
	Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
	Respondido em 25/04/2022 12:46:34
	
	Explicação:
Gabarito: Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Justificativa: É de responsabilidade dos conselhos de farmácia, entre outras atribuições, o de organizar o Código de Deontologia Farmacêutica. Este código abrange as normas que devem ser considerados pelos farmacêuticos e os demais inscritos nos CRFs no desempenho de suas funções no âmbito profissional. Os outros itens expostos na questão são atribuições da ANVISA.
	
		3a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	O decreto é um ato administrativo utilizado para tratar de situações gerais ou individuais, abstratamente previstas, de modo expresso ou implícito na lei. Leia com atenção as asserções abaixo:
I. Os decretos não têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque está abaixo da Constituição e da pirâmide de leis.
II. Os decretos são de competência das três esferas do governo.
III. Os decretos são normativas primárias com o objetivo de regulamentar as portarias lei para que o conteúdo presente nela seja aplicável.
IV. Os decretos não têm força normativa para alterar uma determinada lei maior.
V. Os decretos são de competência do chefe do poder executivo.
Com base no exposto, marque a alternativa correta.
		
	
	As afirmativas II, III, IV e V estão corretas.
	
	As afirmativas I, III e V estão corretas.
	
	As afirmativas I, II e IV estão corretas.
	 
	As afirmativas I, II, IV e V estão corretas.
	
	As afirmativas II, IV e V estão corretas.
	Respondido em 25/04/2022 11:52:48
	
	Explicação:
Gabarito: As afirmativas I, II, IV e V estão corretas.
Justificativa: As afirmativa I, II, IV e V estão corretas. A afirmativa III está errada porque  os decretos não têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque estão abaixo da Constituição e da pirâmide de leis, além de não ter permissão para alterar os direitos, ou determinada lei maior. O decreto é um ato normativo secundário e não primário.
	
		4a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	Com relação as boas práticas de dispensação de medicamentos controlados em farmácia hospitalar. Avalie a resposta correta relacionada aos medicamentos controlados.
		
	
	Alguns medicamentos controlados são permitidos venda livre desde que autorizado pelo farmacêutico.
	
	O acesso aos medicamentos não necessita ser restrito, podendo todos os funcionários ter acesso.
	
	O estoque deve ser monitorado por meio de inventários anuais ou semestrais.
	 
	Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
	
	O registro no livro obedecerá à ordem alfabética dos medicamentos ou de acordo com a lista de entrada na instituição
	Respondido em 25/04/2022 11:59:02
	
	Explicação:
Resposta: Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
Justificativa: Todas as substâncias constantes na portaria 344/98, devem estar sob a responsabilidade única do farmacêutico (quando em farmácias) ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica, devendo a chave estar guardada em local distinto para tal finalidade.
	
		5a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	O processo analítico começa com a coleta do material e finaliza com a liberação do laudo para o médico chegar a um determinado diagnóstico. Como são classificados os processos analíticos em exames clínicos e toxicológicos.
		
	
	Variáveis analíticas, intermediárias e pós-analítica
	
	Sala de coleta, suprimentos e materiais antissépticos
	
	Plano de manutenção e calibração dos equipamentos
	 
	Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica
	
	Materiais biológicos, microbiológicos e imunológicos
	Respondido em 25/04/2022 11:59:56
	
	Explicação:
Gabarito: Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica
Justificativa: A fase pré-analítica consiste na preparação do paciente, coleta, manipulação e armazenamento do material antes da determinação analítica. A fase clínica consiste nos testes e nas análises propriamente ditas. O pós-analítico tem como papel a verificação das análises realizadas na fase analítica, após verificados e liberados pelos responsáveis do laboratório, os resultados são utilizados para o laudo do paciente. Itens como materiais biológicos, calibração de equipamentos, sala de coleta, suprimentos, entre outros fazem parte das boas práticas, inseridas no processo analítico.
	
		6a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	A Idoneidade, Integridade e Legalidade são aspectos importantes relacionados a várias práticas de qualidade de produtos, entende-se como definição dos termos acima, respectivamente:
		
	 
	ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações.
	
	ausência de idoneidade, ausência de falsificação do produto e ausência de danos ao indivíduo.
	
	ausência de padronização, ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação.
	
	ausência de fraudes para o indivíduo, ausência de falsificação, ausência adulterações ou defeitos do produto.
	
	ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações, ausência de perigos para a saúde.
	Respondido em 25/04/2022 12:02:41
	
	Explicação:
Gabarito: ausência de perigospara a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações.
Justificativa: A idoneidade, integralidade e legalidades são requisitos fundamentais quando pensamos em segurança alimentar. As definições incluem a inexistência tanto de riscos à saúde, como alterações e imperfeições e problemas nos produtos para a saúde.
	
		7a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	Para que as clínicas de reabilitação de dependentes químicos possam realizar suas intervenções farmacológicas é preciso o uso de medicamentos e substâncias terapêuticas durante o tratamento da dependência, sendo necessária a presença de um farmacêutico nas equipes multiprofissionais desses estabelecimentos. As ações do farmacêutico, bem como as dos demais profissionais da equipe multiprofissional nestes locais, precisam seguir as orientações desta legislação.
Marque a alternativa que apresenta essa legislação específica.
		
	
	Lei Federal 8.072/90.
	 
	Lei Federal 11.343/06.
	
	Lei Federal 5.991/73.
	
	Lei federal 8.080/90.
	
	Lei Federal 6.437/77.
	Respondido em 25/04/2022 12:12:50
	
	Explicação:
A Lei Federal 11.343/06 é a legislação específica que institui o Sistema Nacional de Políticas Públicas sobre Drogas (SISNAD). Esta Lei, é considerada um marco no tratamento para reabilitação de usuários e dependentes de drogas, por determinar uma abordagem que dá dignidade aos indivíduos. As demais alternativas também possuem legislações a serem consideradas por profissionais de saúde, entretanto, a Lei 11.343/06 é a legislação específica para estes tipos de tratamento. A Lei 5.991/73 trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. A Lei 6.437/77 dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas. A Lei 8.080/90 é a lei orgânica da saúde. Por fim, a Lei 8.072/90 dispõe sobre os crimes hediondos.
	
		8a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	A promessa de curas milagrosas e sem nenhuma comprovação científica é bastante comum em épocas de pandemias. Oferecer curas através de gestos, objetos mágicos ou abençoados tem sido apresentado nos noticiários de TV com bastante frequência. O Código Penal prevê um crime contra a saúde pública neste tipo de ação. Em relação ao que foi relatado, marque a alternativa que apresenta o tipo de crime contra a saúde pública.
		
	
	Crime de Perigo de Contágio de Moléstia Grave.
	
	Crime de Omissão de Notificação de Doenças.
	
	Crime de Crime de Epidemia.
	 
	Crime de Charlatanismo.
	
	Crime de Perigo para a Vida ou Saúde de Outrem.
	Respondido em 25/04/2022 12:17:06
	
	Explicação:
O charlatanismo é a exploração da credulidade pública por meio de venda de produtos e/ou serviços ineficazes de curar doenças. Sendo assim, qualquer ação no sentido de propor uma cura falsa é tipificado como charlatanismo. Já os demais tipos de crimes contra a saúde pública não têm relação com promessas falsas.
	
		9a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	A higiene na área de produção de uma indústria de alimentos é condição imprescindível para o correto desenvolvimento da atividade. Sobre o tema, analise os itens a seguir e assinale a alternativa que apresenta corretamente diretrizes acerca da higiene na produção na indústria alimentícia.
I. As pessoas envolvidas na manipulação de matéria-primas devem trocar de roupa antes de entrar em contato com o produto final.
II. A embalagens devem ser armazenadas no setor de envase/enchimento para evitar o deslocamento das mesmas.
III. Os responsáveis técnicos e supervisores devem ter bom conhecimento das BPF para que possam garantir sua implementação.
IV. Os processos normais de preparação devem ser capazes de reduzir parasitas, microrganismos, substâncias tóxicas, decompostas ou estranhas a níveis adequados nas matérias-primas.
V. Devem ser mantidos registros relacionados à produção e à distribuição por tempo superior ao tempo de prateleira do produto.
 
Marque a alternativa que apresenta a(s) afirmativa(s) correta(s).
		
	
	Apenas as afirmativas II, III e V estão corretas
	
	Apenas as afirmativas I, II, III e V estão corretas
	
	Apenas as afirmativas II, III, IV e V estão corretas
	
	Apenas as afirmativas I, II, III e IV estão corretas
	 
	Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas
	Respondido em 25/04/2022 12:17:58
	
	Explicação:
Só devem ficar no setor de enchimento/envase as embalagens que forem ser utilizadas imediatamente. Pessoas que entrem em contato com matérias-primas devem trocar de roupa e assim como lavar as mão e utensílios caso haja risco de contaminação para o produto final. As matérias-primas só devem ser aceitas no recebimento caso os processos normais de preparação sejam capazes de reduzir parasitas, microrganismos, substâncias tóxicas, decompostas ou estranhas a níveis adequados. Os registros de toda a produção e distribuição devem ser mantidos por tempo superior ao tempo de prateleira para permitir rastreabilidade e possibilidade de comparação com produtos no mercado em caso de reclamação.
	
		10a
          Questão
	Acerto: 1,0  / 1,0
	
	(FAFIPA/ UFFS/2014 - adaptada) A indústria farmacêutica tem como objetivo a produção de medicamentos que são utilizados no diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças e outras enfermidades. Para tanto, é preciso respeitar uma série de exigências de controle de qualidade.
Sobre o tema, julgue as afirmativas abaixo.
I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos farmacêuticos.
III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada.
IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em todos os seus aspectos.
V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção, avaliação e conclusões
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.
		
	
	Apenas as afirmativas  I, III e IV estão corretas.
	
	Apenas as afirmativas  I, III e V estão corretas.
	
	Apenas as afirmativas  II, III e V estão corretas.
	
	Apenas as afirmativas  I, II, e V estão corretas.
	 
	Apenas as afirmativas  I, III, IV e V estão corretas.
	Respondido em 25/04/2022 12:45:27
	
	Explicação:
A necessidade de um sistema de vigilância existe tanto para medicamentos (farmacovigilância) quanto para cosméticos (cosmetovigilância). Uma das normas das BPF quanto a esses sistemas é que exista um setor específico de acompanhamento, com pessoa responsável e investigação de todas as reclamações feitas, bem como medidas corretivas quando necessário. Por isso, apenas o item III está incorreto e os demais itens corretos.

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