guia controle de qualidade cosmeticos

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Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos
Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos
Guia de Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos
Grupo Técnico Coordenado pela Gerência - Geral de Cosméticos
• Maria Honório de Lima - (GGCOS)
• Marcelo Sidi Garcia - (GGCOS)
• Mayra Miyuki Murakami - (GGCOS)
• Sérgio Luiz da Silva - (GGLAS)
• Elisabete Pereira dos Santos - (Catec/UFRJ)
• Adriana Sant’Ana da Silva -(INCQS)
• Amália Soares Santana - (Funed)
• Daniella Guimarães da Silva - (Funed)
• Lígia Luriko Miyamaru - (IAL)
• Vera Lúcia Maia Mendonça - (UFC)
• Cecília Maria de Souza - (Abihpec)
• Suely Bordalo - (Abihpec)
• Marcelo de Souza Pinto - (ABC)
Agradecimento especial ao Grupo de Trabalho e aos colaboradores
• Anil Kumar Singh - (USP)
• Antônio Brito - (ABC)
• Leonardo Lopes - (INCQS)
• Said Gonçalves da Cruz Fonseca - (UFC)
Instrumento de referência a todos os 
profissionais envolvidos na área de Controle 
de Qualidade de Cosméticos,proporcionando à
população produtos com qualidade e 
segurança.
Os ensaios de Controle de Qualidade têm por objetivo 
avaliar as características físicas,químicas e 
microbiológicas das matérias-primas, embalagens, 
produtos em processo e produtos acabados. Assim, a 
verificação da conformidade das especificações deve 
ser vista como um requisito necessário para a garantia 
da qualidade, segurança e eficácia do produto e não 
somente como uma exigência regulatória. 
Este Guia aborda o controle físico-químico de produtos 
acabados.
OBJETIVO
Este Guia tem por objetivo apresentar aos profissionais e 
ao segmento da área de Controle de Qualidade de 
Cosméticos uma abordagem sobre os ensaios 
organolépticos, físico-químicos e químicos nas distintas 
formas cosméticas, além de orientar a realização de 
ensaios quali-quantitativos, a fim de proporcionar produtos 
mais seguros, eficazes e que atendam às expectativas do 
usuário, colaborando assim com a proteção à saúde.
Parte I
Controle de Qualidade
Abordagem Geral
Parte II
Métodos de Ensaios Analíticos
Doseamento e Identificação
TÓPICOS ABORDADOS
• Qualidade
As normas mais utilizadas para a 
implementação do Sistema de Gestão da 
Qualidade:
- ABNT NBR ISO/IEC 170025
- Boas Práticas de Laboratórios
TÓPICOS ABORDADOS
• Controle de Qualidade
• Calibração e Aferição
• Métodos de ensaios e validação de métodos
• Especificações de controle de qualidade
• Amostragem
TÓPICOS ABORDADOS
• Tratamento das amostras para análise
• Reagentes
• Ensaios analíticos
• Registros/rastreabilidade
• Descarte de materiais
• Liberação de produtos para o mercado
TÓPICOS ABORDADOS
• Amostras de retenção
• Bibliografia
• Literatura recomendada
• Websites de interesse
• Legislação brasileira vigente e/ou atualizações
• Referências normativas
As análises químicas contempladas 
foram priorizadas para as substâncias 
que constam das Listas Específicas.
Ensaios para controle de cosméticos
Ensaios Sugeridos
Exemplos de ativos para controle
Exemplo de documento de especificação
Mesmo que este Guia não contemple todas as 
metodologias necessárias aos ensaios de teores químicos, 
há a obrigatoriedade do cumprimento dos limites de 
substâncias estabelecidos por regulamentação específica: 
Listas de Substâncias de Uso Restrito, de Conservantes, 
de Filtros Ultravioleta e de Corantes, além dos Pareceres 
da Câmara Técnica de Cosméticos (Catec). Portanto, 
recomenda-se o controle adequado dos teores dessas 
substâncias utilizadas nos produtos acabados, para a 
comprovação da conformidade das informações junto às 
autoridades competentes.
Propostas de revisão ou inclusão de metodologias 
para as próximas atualizações poderão ser 
enviadas para a Gerência-Geral de Cosméticos, 
por meio do endereço eletrônico 
ggcos@anvisa.gov.br
Gerência Geral de Cosméticos - GGCOS
cosmeticos@anvisa.gov.br