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Produção Industrial da Amoxicilina em Cápsulas Laura Sant’Anna Ataides AMOXICILINA PENICILINA DE 2ª GERAÇÃO β-lactâmico AMPLO ESPECTRO DIFERENTES FORMAS FARMACÊUTICVAS INIBIDOR DE PAREDE CELULAR ASSOCIAÇÃO COM CLAVULANATO DE POTÁSSIO MEDICAMENTO COMUMENTE UTULIZADO GENÉRICO E COMERCIAL 01 REFERÊNCIA AMOXIL® GlaxoSmithKline GENÉRICO AMOXICILINA 500mg Teuto SIMILAR OCYLIN Multilab IMPORTÂNCIA E UTILIZAÇÃO Amgdalite Streptococcus pyogenes 1 Infecções Respiratórias Streptococcus pneumoniae 2 Infecção Urinária E. coli 3 Profilaxia Tratamentos dentários 4 LEGISLAÇÃO 3 4 1 2 3 4 1 2 RDC 44 DE 2010 Venda apenas sob prescrição médica com retençao de receita Informação na caixa e na bula Validade de 10 dias corridos Registro no SNGPC OBJETIVOS Diminuir a automedicação com antibióticos Evitar bactérias multirresistentes PRODUÇÃO INDUSTRIAL GSK, 2022 Estrutura química do estearato de magnésio (Hobbs et al, 2017) HOBBS, Cheryl A. et al. Magnesium stearate, a widely-used food additive, exhibits a lack of in vitro and in vivo genotoxic potential. Toxicology reports, v. 4, p. 554-559, 2017. Excipiente com função lubrificante Balança industrial FLUXOGRAMA DE PRODUÇÃO EQUIPAMENTOS Balança Industrial Verifica a massa de cada componente Balança industrial Tamis Industrial FLUXOGRAMA DE PRODUÇÃO EQUIPAMENTOS Tamis Industrial Padroniza o tamanho das partículas do pó Balança industrial Tamisador Industrial Misturador Industrial FLUXOGRAMA DE PRODUÇÃO EQUIPAMENTOS Misturador Industrial Agitação mecânica Garante a uniformidade do pó Balança industrial Tamisador Industrial Misturador Industrial Encapsuladora industrial FLUXOGRAMA DE PRODUÇÃO PROTEÇÃO DO MEDCIAMENTO Evita degradação PROMOVE MELHOR ACEITAÇÃO Não há contato do paciente com o sabor do medicamento CÁPSULA GELATINOSA DURA COMPOSIÇÃO Gelatina; Corante; Conservantes. ESTRUTURA Pré trava; Trava. EQUIPAMENTOS Encapsuladora Industrial Abre, enche e fecha as cápsulas gelatinosas duras Processo automatizado ou semi-automatizado Balança industrial Tamisador Industrial Misturador Industrial Limpador de Cápsulas Enchedor de Cápsulas FLUXOGRAMA DE PRODUÇÃO EQUIPAMENTOS Limpadora e Polidora de Cápsulas Remove resíduos do processo anterior Balança industrial Tamisador Industrial Misturador Industrial Limpador de Cápsulas Controle de Qualidade Enchedor de Cápsulas FLUXOGRAMA DE PRODUÇÃO VERIFICAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO CONTROLE DE QUALIDADE PESAGEM DESCARTE DE CÁPSULAS DEFEITUOSAS CÁPSULAS EM CONFORMIDADE, SEGUEM PARA EMBALAGEM EQUIPAMENTOS Embaladora Industrial Forma o blister e preenche com a cápsula Sela com material metalizado Acomodação em embalagem secundária e terciária CONCLUSÃO Processo complexo Amoxicilina é amplamente utilizada Facilita o acesso a medciamentos Tratamento com antimicrobianos exige cuidado OBRIGADA!
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