QUESTÕES ABERTAS Cápsulas

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QUESTÕES ABERTAS: Cápsulas.
01) Diferencie os tipos de cápsulas.
R: Hóstias são capsulas amiláceas constituídas de matéria prima derivada do milho ou mandioca, muito usadas em um período de 50 anos, fabricadas quase que de modo artesanal com aparelho de compreensão, onde os componentes eram pulverizados para compo-la.
Cápsulas de gelatina mole são formas farmacêuticas ovoides e ocas que podem ou não ser coloridas, geralmente são feitas de gelatina com adição de algum emoliente (glicerina, sorbitol, propilenoglicol) e podem possuir antimicrobianos e antioxidantes.
Cápsulas de gelatina dura são ovoides e ocas formadas por gelatina hidratada, conferindo-lhes maior dureza, além de possuírem uma menor quantidade de emoliente.
02) Comente sobre a produção de gelatina para invólucros.
Ela é extraída por hidrolise de colágeno provindos da pele, tecido ósseo e conjuntivo de animais como porco e boi. No caso de tecido ósseo e pele de boi, tratam-se ambos com água de cal para extração da osseína. No caso, de pele de porco há o tratamento com soluções ácidas.
03) Disserte brevemente sobre as características organoléptidas e físico-químicas da gelatina.
Pode ser apresentada em pó fino, pó grosso, grânulos e folhas. Quando secas são mais resistentes a contaminação microbiana Possuem uma faixa de umidade de 14-16% (no caso de cápsulas duras). Deve-se tomar cuidado pois ambientes extremos de umidade podem tornar a cápsula rígida e seca ou umidificada. A coloração da mesma pode proteger os componentes fotossensíveis.
04) Cite quatro elementos que podem estar presentes nas cápsulas de gelatina mole ou dura, dê um exemplo de cada.
Plastificantes que conferem elasticidade as cápsulas, sendo usados em menores quantidades nas cápsulas duras. Exemplo: propilenoglicol, glicerina e sorbitol.
Conservantes atuam na inibição de fungos e bactérias. Exemplos: parabenos e ácidos orgânicos.
Corantes: Conferem cor, auxiliando na diferenciação. Exemplos: Eritrosina e Carvão vegetal.
Opacificantes: evitam a passagem de luz ou radiação para componentes fotossensíveis. Exemplo: óxido de titânio.
05) Comente sobre cada excipiente:
a) Lactose: é um dissacarídeo de coloração branca, usado em faixa de concentração de 65 a 85%, com leve sabor adocicado. Não é compatível com aminoácidos e alguns medicamentos como a sertralina, amitriptilina e a fluoxetina.
b) Manitol: É um carboidrato de cor branca ou opaca, pó fino ou cristalino, que não se dá bem com metais, mas pode ser uma ótima alternativa para medicamentos sensíveis a umidade, pois não são higroscópicos. Seu sabor é comparável a glicose e sua faixa de concentração é de 10% a 90%.
c) Celulose micro cristalina: um carboidrato, pode ser usado como excipiente e lubrificante, sendo o primeiro em uma faixa de 20 a 90% e o segundo em uma faixa de 5 a 20%. É extretamente higroscópica e não deve ser usada com medicamentos sensíveis a umidade. Não deve ser usados com antioxidantes fortes.
d) Amidos: É um carboidrato em forma de pó braço, inodoro. Extremamente versátil, pois não há um limite de concentração, muito menos descrição na literatura de incompatibilidade. É higroscópico e deve ser mantido em recipiente bem vedado.
e) Talco: Silicato de magnésio hidrato: é um pó branco ou acinzentado, muito aderente a pele e macio ao toque. Nas faixas de concentração de 5 a 30% é usado como absorvente e lubrificante. É muito fácil de se contaminar e por isso tomar cuidado ao comprar, além de mantê-lo em recipientes muito bem fechados.
f) Silica coiloidal, Aerosil: pó branco e cristalino, pode ser usado como antiaderente ou adsorvente na proporção de 0,1 a 1%. É extremamente higroscópico e deve ser mantido em recipiente fechado. É incompatível com hormônios.
g) Carboximetilcelulose; é um pó branco, higroscópico, incompatível com goma xantana e ácidos fortes, além de alguns sais.
h) Laurilsulfato de sódio: É um pó cristalino branco, mas também pode ser um creme amarelado com aparência de líquido viscoso gorduroso. Pode ser usado como lubrificante ou molhante (1 a 2%). Incompatível com aminas quartenárias.
06) Explique o processo de produção de cápsulas.
As cápsulas são compostas por duas sub unidades, a base, onde será posto os componentes da formulação e a tampa que irá vendar a mesma. Essas partes são feitas a partir da imersão de moldes metálicos em gelatina líquida, após são retiradas e secas sob ar com temperatura e umidade controlada e em seguida cordatas de acordo com tamanho específico e retirados dos moldes.
07) Quais as formas em que as capsulas podem ser fechadas?
Por temperatura, ultrassom e solução hidro alcóolica de gelatina.
08) Explique com suas palavras como é feito o cálculo de pré-formulação na escolha da cápsula apropriada.
Com o peso do princípio ativo anotado, assim como a densidade, descobre-se o volume do mesmo através da fórmula de densidade. Com o resultado, vê-se qual a cápsula apropriada e preenche o restante com excipiente. Para saber a quantidade certa de excipiente, subtrai-se o volume do princípio ativo do volume da cápsula, encontrando o volume do excipiente e aplicando-o, junto ao valor da densidade para obter a massa de exicpiente.
09) Cite pelo menos quatro testes envolvidos no controle de qualidade das cápsulas:
Peso, Umidade, Desgregação, Cinza, Pesquisa de arsênio, quantidade de princípio ativo.
REFERÊNCIAS
ALLEN JR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9 ed - Porto Alegre: Artmed, 2013.