AOL 4 INSTRUMENTAÇÃO BIOMÉDICA

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Módulo B - 87320 . 7 - Instrumentação Biomédica - T.20221.B
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário
Michelle Mavis Morrey Duarte Silva
Nota final Enviado em: 19/05/22 10:48 (UTC-3)
10/10
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
Com o objetivo de demonstrar a confiabilidade dos seus resultados analíticos, os laboratórios de Análises Clínicas realizam os ensaios de proficiência. Esses ensaios permitem identificar as falhas eventualmente ocorridas e possibilitam a tomada de ações corretivas ou preventivas. Essa é mais uma das estratégias que visa o atendimento de qualidade dos clientes médicos e pacientes, por meio de resultados que expressam a condição de saúde do paciente.
Com base nessas informações e nos estudos sobre controle de qualidade externa, pode-se afirmar que o ensaio de proficiência é:
1. 
uma prática de controle de qualidade externa.
Resposta correta
2. 
utilizado para elaboração do gráfico de Levey-Jennings.
3. 
um procedimento necessário para automação da fase pré-analítica.
4. 
um método estatístico para avaliar a confiabilidade dos resultados.
5. 
uma ação de controle de qualidade interna. 
2. Pergunta 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determina, na Resolução RDC n° 166 de 2017, os critérios para a validação de métodos analíticos, além dos insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. A norma revoga a Resolução RE n° 899 de 2003, que também tratava de validação de métodos analíticos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre noções de validação de métodos analíticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A precisão de um método é determinada pela comparação dos valores obtidos de vários ensaios, os quais devem ser próximos uns dos outros.
II. ( ) Exatidão é capacidade do método de produzir um resultado muito próximo ao valor real, o que pode ser comprovado pela média de 10 ensaios.
III. ( ) O cálculo da exatidão e precisão dos ensaios laboratoriais é realizado manualmente e muitas vezes o valor obtido é semelhante nas duas medidas.
IV. ( ) O valor padrão de referência de uma amostra é obtido pela média dos resultados obtidos por diversos laboratórios que utilizam a mesma metodologia.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
V, F, F, V.
Resposta correta
2. 
F, V, V, V.
3. 
F, V, F, V.
4. 
V, F, V, F.
5. 
V, V, V, F.
3. Pergunta 3
O efeito de um único erro pode comprometer a credibilidade do laboratório e refletir na perda de clientes, desconfiança do mercado e baixa lucratividade, com impacto negativo na saúde financeira da empresa. Para garantir sustentabilidade, é fundamental que o Laboratório de Análises Clínicas tenha absoluto controle sobre todas as etapas do processo. 
Assim, e de acordo com o conteúdo estudado sobre Controle de qualidade interna, analise os tipos de erros listados a seguir e os associe às suas respectivas características.
1) Erro sistemático ou determinado.
2) Erro indeterminado.
3) Erro experimental.
4) Erro de método.
( ) Pode ser corrigido ou eliminado.
( ) Uso de reagentes inadequados.
( ) É imensurável.
( ) É tolerável, se em baixo nível.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
1, 4, 2, 3.
Resposta correta
2. 
1, 2, 4, 3.
3. 
2, 4, 3, 1.
4. 
4, 1, 3, 2.
5. 
3, 1, 2, 4.
4. Pergunta 4
Os exames laboratoriais contribuem significativamente para a redução das incertezas do raciocínio clínico, fornecendo resultados para a confirmação ou exclusão diagnóstica. Por isso, é necessário que o laboratório adote medidas para garantir a qualidade dos serviços prestados. Afinal, os resultados dos exames serão utilizados pelo médico para estabelecer a etiologia, estadiamento e prognóstico de doenças, e até mesmo para a indicação da melhor conduta terapêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle de qualidade do laboratório, pode-se afirmar que:
1. 
a precisão e rastreabilidade dos exames são alguns dos critérios de controle de qualidade dos laboratórios de análises clínicas.
Resposta correta	
2. 
o controle de qualidade dos laboratórios de Análises Clínicas se refere à aquisição e utilização de produtos de boa qualidade e dentro do prazo de validade.
3. 
o controle de qualidade dos laboratórios de Análises Clínicas é responsabilidade da CIPA (Comissão Interna de Prevenção de Acidentes), por meio dos cursos de capacitação dos colaboradores.
4. 
o controle de qualidade envolve as fases analíticas manuais e automatizadas e a fase pós-analítica, de modo a garantir a emissão de um laudo coerente, legível e confiável.
5. 
cada laboratório tem autonomia para estabelecer os critérios de controle de qualidade dos procedimentos analíticos, desde que sejam bem documentados e disponibilizados à fiscalização.
5. Pergunta 5
As condições ideais de um sistema analítico devem oferecer elevado grau de exatidão, precisão, confiabilidade e, ainda, 100% de sensibilidade e especificidade. Contudo, é preciso reconhecer que os testes apresentam limitações, sendo necessário definir especificações adequadas e padronizadas para avaliar os sistemas disponíveis no serviço.
Com base nessas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade dos procedimentos analíticos, é correto afirmar que a avaliação da precisão é feita mediante:
1. 
análise de uma série de resultados obtidos na mesma amostra.
Resposta correta
2. 
comparação dos resultados obtidos pelo laboratório com aquele obtido de amostras de referência. 
3. 
análise da exatidão do sistema analítico.
4. 
comparação com o desvio padrão.
5. 
capacidade de reconhecer a amostra positiva.
6. Pergunta 6
A auditoria de Acreditação ou Manutenção realizada pelo órgão contratado gera um relatório, o qual é entregue ao gestor do laboratório ao final da auditoria. Mesmo quando o laboratório realiza auditoria Interna Assistida, o órgão responsável que o assiste gera e envia o relatório da auditoria por meio eletrônico, em um prazo de 10 dias após a data da auditoria. 
Com base nessas informações e no conteúdo estudado sobre a avaliação da qualidade do Laboratório de Análises Clínicas, analise as afirmativas a seguir:
I. A auditoria externa tem como objetivo promover a educação continuada da equipe auditada.
II. O laboratório auditado avalia o auditor e a auditoria. 
III. O encontro de não conformidades durante a auditoria gera a perda da acreditação.
IV. Os auditores participam do processo de decisão sobre a Acreditação do laboratório.
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
I e II.
Resposta correta
2. 
II e III.
3. 
III e IV.
4. 
I e III.
5. 
II e IV.
7. Pergunta 7
A grande maioria dos laboratórios analíticos se preocupa em manter um sistema de controle de qualidade dos procedimentos e ensaios e até mesmo de todo o sistema organizacional. A implantação dos requisitos de um sistema de gestão da qualidade requer, antes de mais nada, a sensibilização dos gestores e a motivação da equipe do laboratório clínico, a qual deve participar ativamente para as decisões de qualidade.
Com base nessa informação e no conteúdo estudado sobre a avaliação da qualidade do Laboratório de Análises Clínicas, é correto afirmar que:
1. 
a acreditação dos laboratórios é um dos critérios disponíveis para avaliação do controle de qualidade.
Resposta correta
2. 
o primeiro passo para implantação da avaliação do controle de qualidade do laboratório é a obtenção do certificado de acreditação.
3. 
a falta de certificado de acreditação implica na ausência de programas de avaliação de controle de qualidade.
4. 
a avaliação do controle de qualidade dos laboratórios de Análises Clínicas é feita por órgãos fiscalizadores.
5. 
a implementação de programas de avaliação de controle de qualidade aumenta os custos laboratoriais.
Pergunta 8
As análises laboratoriais são responsáveis por apresentar laudos clínicos que têm valor inestimável para a condução dos casos clínicos dos pacientes.Os resultados dos exames permitem intervir a tempo, para prevenir e/ou tratar patologias e doenças, melhorando o prognóstico do paciente. A grande preocupação das Análises Clínicas é reduzir e eliminar erros operacionais para garantir resultados fidedignos.
Com base nessas informações e no conteúdo estudado sobre a aplicação no controle de qualidade interna, analise as afirmativas a seguir:
I. Todos os exames laboratoriais possuem certa incerteza, a qual é chamada de erro experimental.
II. Os procedimentos analíticos, realizados com os devidos controles de qualidade, permitem a determinação do valor verdadeiro da grandeza mensurada.
III. O controle de qualidade interno dos laboratórios é feito mediante estudo estatístico de procedimentos analíticos de amostras-controle.
IV. É recomendado que os laboratórios submetam amostras-controles aos mesmos procedimentos analíticos das amostras dos pacientes, no início de todas as semanas, antes de realizar as análises de amostras dos clientes.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.
I e III.
Resposta correta
2. 
I e II.
3. 
I e IV.
4. 
II e III.
5. 
III e IV.
Pergunta 9
O controle externo da qualidade é o processo de avaliação da adequação do resultado de uma análise laboratorial, que envolve a interação com outras organizações. Pode ser realizado por meio de ensaios de proficiência, de análise de padrões certificados, de comparações interlaboratoriais e de validação clínica. 
Assim, e de acordo com o conteúdo estudado sobre controle de qualidade externa ou ensaio de proficiência, analise os termos listados e, a seguir, associe-os a suas respectivas características.
1) Ensaios de proficiência.
2) Amostras-controle.
3) Indicadores de qualidade.
4) Programas de indicadores laboratoriais.
( ) Avaliam a exatidão dos laudos laboratoriais.
( ) Facilitam a análise da qualidade pelos gestores.
( ) São analisadas pelo laboratório.
( ) Comparam a qualidade da fase pré-analítica.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
1, 4, 2, 3.
Resposta correta
2. 
1, 2, 4, 3.
3. 
2, 4, 3, 1.
4. 
4, 1, 3, 2.
5. 
3, 1, 2, 4.
Pergunta 10
Leia o trecho a seguir:
“O Relatório de Avaliação dos Laboratórios Analíticos (RAL) é um documento que reúne informações sobre o desempenho e as especificidades das operações dos laboratórios analíticos. Portanto, nele devem ser descritas apenas as operações realizadas pelo próprio laboratório, como por exemplo, análises físico-químicas, biológicas e microbiológicas. Para facilitar sua redação, a Anvisa disponibilizou o Guia para elaboração de relatório de avaliação de laboratórios analíticos.” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia para Elaboração de Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos. [s.l.]: [s.n.], v. 2, 2020. Disponível em: <f201ccb7-a1fd-4d0d-bad3-1b71ded49d1f (anvisa.gov.br)>. Acesso em: 25 mar. 2021.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle de qualidade do laboratório, é possível afirmar que o guia para elaboração de relatório de avaliação de laboratórios analíticos da Anvisa:
1. 
pode ser utilizado como instrumento de autoavaliação.
Resposta correta	
2. 
deve ser cumprido, a fim de não sofrer penalidades.
3. 
se destina à inspeção das autoridades sanitárias.
4. 
é adequado para ensaios de equivalência farmacêutica.
5. 
orienta as práticas de pesquisa.