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ANDRESSA Estudo observacionais → Descritivo Descreve o evento na população em termos quantitativos (incidência ou prevalência) Tem 1 grupo de doentes Vai trabalhar com 3 variáveis: tempo, lugar e pessoa Quando vou descrever a doença: descreve QUEM teve a doença, sexo, idade, TEMPO, tempo da dor, da doença, períodos, LUGAR, tipo de moradia, agua encanada Transversal Relato de Caso Relato de casos MANOEL Serie de Casos Realiza uma pesquisa para identificar a prevalência da doença e IREI CARACTERIZRAR OS DOENTES Descreve de forma quantitativa uma ÚNICA VEZ. O resultado é a PREVALÊNCIA ● Pode ser descritivo ou analítico, tanto um quanto o outro começa da mesma forma e depois de um ponto muda. ●Ex. depois que achou a prevalência descreve 20 teve covid e 10 não teve covid. Não comparou com mais nada. Descreve UMA situação clínica (doença) tratamento instituído e evolução do paciente Descrever menos de 20 casos de uma situação clinica (doença) comum com o objetivo de conhecer e caracteriza-la MANOEL: descrever 20 ou mais casos de uma determinada situação clinica (doença) comum com o objetivo de conhecer e caracteriza-la. MBE: descrever mais de 2 casos clínicos (doenças) Estudos observacionais → analíticos Associação de dois grupos: doente e não doente Estudos transversais Estudo caso-controle Estudo de coorte Ecológico Realiza uma pesquisa para identificar a prevalência da doença e IREI COMPARAR OS DOENTES E NÃO DOENTES. Descreve de forma quantitativa uma ÚNICA VEZ. O resultado é a PREVALÊNCIA ● Pode ser descritivo ou analítico, tanto um quanto o outro começa da mesma forma e depois de um ponto ●EX. faz um questionário, teve covid e não teve covid e outro teve depressão e não teve depressão. 20 tiveram covid, 10 não tiveram covid. Compara com quem teve ou não depressão. Mas isso em um único momento, não tem como saber se a depressão foi antes ou depois do covid. Seleciona grupo caso (doente) e grupo controle (não doente) e pesquisa no passado a exposição. Só pode ser: Retrospectivo (passado) Seleciona grupo de expostos e grupo de não expostos acompanha longitudinalmente para ver se vai ou não ter desfecho (a doença) ●pode ser: ↘prospectivo: para ver no futuro (o desfecho/doença ainda não ocorreu) ↘retrospectivo: no passado (a exposição e o desfecho/doença já ocorreram) Seleciona um grupo de Desfecho (doentes) geralmente através de instrumentos oficiais do Governo Federal (SIM, SINAM) e comparam com a população. Ex: a renda é um fator de risco para tuberculose? Vai no SINAN vê quem são os doentes e vê a renda dessas pessoas doentes, depois compara com pessoas não doentes e rendas da população (ex. Fernandópolis) Medidas de efeito: ●Razão de prevalência ●Razão de chances (Odds Ratio) Medida de efeito: única ●Razão de chances (Odds Ratio) Medidas de efeitos: ●risco absoluto ●risco atribuível ●risco relativo ●Razão de chances (Odds Ratio) Vantagens: ●rápido ●fácil realização ●barato ●descrevem características da população ●útil como estudo inicial para levantamento de hipóteses Vantagens: ● Barato ●bom para doenças raras ●rápido ●não precisa de acompanhamento dos participantes Vantagens: ●consegue avaliar incidência ●forte relação de casualidade, ●fator de exposição é definido no inicio do estudo (consegue ver a historia natural da doença) ●permite estudo de múltiplos efeitos/ consequências Vantagens: Rápido OBS: nas provas: a diferença entre estudo ecológico (ele compara com alguma coisa) e estudo de caso ou serie de casos (não compara com nada, apenas descreve) Desvantagens: ●tamanho de amostra grande ●baixa prevalência ●não consegue mostrar relação temporal (apenas um determinado ponto do tempo) ●ruim para doenças raras ●não há como observar o efeito Desvantagens: ●depende da memória dos entrevistados ●seleção de grupo controle pode ser difícil ●depende do preenchimento correto de prontuários Desvantagens ●Caro ●demanda muito tempo ●susceptíveis a perdas ●ruim para doenças raras ●a exposição pode mudar entre os grupos Estudos experimentais (vai experimentar / avaliar alguma coisa) Ensaio clinico Ensaio clinico comunitário O indivíduo vai ser analisado Ex. Pequenos grupos são formados e cada indivíduo é analisado →profilático: ex vacina →terapêutico Experimento planejado que envolve pessoas doentes e vai determinar o tratamento mais apropriado para a doença Vai testar a eficácia de um tratamento, por fármacos, cirúrgico ou outra intervenção ●Apresentam natureza longitudinal, controlada e prospectiva Os indivíduos vão ser acompanhados por um determinado período Uma comunidade é analisada Usados em campanhas de prevenção trabalhando com um bairro, cidade, país, escola, vila Ex. grupo de hipertensos e acompanha quem faz academia e quem não faz. Melhorou ou não. →profilático: →terapêutico: índice de carie se colocar flúor melhora. ●Ex: campanhas de prevenção da AIDS, prevenção de doenças coronarianas Dividido em: ●Controlado: grupo experimental e grupo controle →Randomizado: seleciona aleatoriamente (melhor) →Não Randomizado: pesquisadores escolhem as pessoas ●Não controlados: apenas um grupo de pacientes, avalia agora e depois MEDIDAS DE EFEITO: ●redução absoluta de risco ●risco relativo ●redução relativa de risco ●numero necessário para tratar ●ODDS RATIO FASES: ●Pré-clínica: in vitro – animais – segurança, atividade farmacológica/ terapêutica, toxidade ●Fase I: muitas vezes voluntários sadios. Segurança do principio ativo, farmacocinética e farmacodinâmica (efeito colateral) ●Fase II: Em doentes, estudo terapêutico-piloto. Atividade do principio ativo, avaliar eficácia, dose mais indicada ●Fase III: estudo com mais pacientes, determinar segurança/ eficácia, reações adversas ●Fase IV: depois da comercialização do produto, novas indicações, novas vias de administração ou novas associações VANTAGENS DOS ENSAIOS CLÍNICOS: (dos dois) - Mascaramento - Controlados randomizados - Determinam eficácia dos tratamentos - Justificam a realização de tratamentos - Apresentam as mesmas vantagens do estudo de Coorte, pois também são prospectivos MASCARAMENTO: ●Aberto: todos sabem ●Unicego: pacientes não sabem ●Duplo cego: pacientes e pesquisador não sabem (o coordenador sabe, pessoa de fora) + usado ●triplo cego: pacientes, pesquisador e bioestatística não sabem ●quadruplo cego: pacientes, pesquisador, bioestatística, escritores do artigo não sabem DESVANTAGENS (dos dois): - São estudos de longa duração - São caros - Questões éticas devem ser pensadas - Podem ocorrer erros sistemáticos (como indivíduos que não aderem as intervenções, abandonam a pesquisa) - perdas durante a pesquisa Ensaio clinico controlado cruzado: Um grupo de pessoa usa um pouco da droga e depois um pouco do placebo (ou outro) Outro grupo usa: placebo (ou outro) e depois usa a droga Vantagem: comparação que todos usaram os 2 medicamentos, consegue comparar melhor. Não é muito utilizado.
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