Atividade 1 - Relatório PAF UNIP

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FARMÁCIA 
PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF)
POSTAGEM 1 
ATIVIDADE 1 – RELATÓRIO
Polo 
2022
1. RESUMO
O procedimento de calibração por um laboratório acreditado pelo Inmetro é essencial para a validação da confiabilidade da medição que será realizada pelo instrumento em questão, no caso deste relatório, uma proveta de 500ml. Este trabalho se justifica pelo papel importantíssimo do certificado de calibração, bem como a capacidade de quem solicita o certificado de interpreta-lo, já que no caso da proveta por exemplo, o resultado da calibração pode invalidar o uso deste instrumento, pois não é possível correção. Sendo assim, temos por objetivo com a elaboração deste trabalho demonstrar que a realização de procedimentos de calibração é essencial para a produção responsável e segura de medicamentos e outros procedimentos farmacêuticos. 
Palavras-chave: Acreditação. Laboratório. Vidraria. Proveta. Medição.
2. INTRODUÇÃO
Os parâmetros do Sistema Internacional de Unidades permitem a padronização e comparação de qualquer coisa que seja submetida a processo de medição. Esta padronização facilita e permite a transação de produtos por diferentes países e auxilia na conferência na verificação de qualquer unidade de medida. 
Quando tratamos da relação de medição, devemos considerar tanto a exatidão como a precisão. Quando por sua exatidão, os instrumentos de medição irão demonstrar o seu desempenho, sendo necessário passar pelo processo de calibração para verificar se o instrumento está exato ou não. Já a precisão está relacionada com a qualidade do instrumento de medição, pois quando existe precisão o resultado encontrado em diversas medições será semelhante (visto que, quanto menor o desvio padrão, maior será a precisão).
O Inmetro é o Instituto brasileiro responsável por executar as atividades de acreditação, ou seja, o credenciamento de laboratórios de calibração e de ensaio, além de realizar inspeções e treinamentos nestes locais. Assim, não é possível a abertura ou manutenção de qualquer empresa responsável por calibração de instrumentos de medição sem que o Inmetro confirme que este laboratório possui competência técnica para realizar calibração ou medição, que significa passar pelo processo de acreditação realizado pelo instituto. Este processo segue a Norma ISO 17.025/2017.
A Rede Brasileira de Calibração (RBC) é uma base de dados de laboratórios de calibração acreditados segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 que está disponível on-line. Assim, é possível que qualquer interessado consulte esta base de laboratórios antes de contratar um deles para calibração de instrumento, pois somente os laudos emitidos por estes laboratórios com selo de acreditação possuirão validade, havendo garantia de qualidade técnica 
O ajuste é uma operação realizada para que o instrumento de medição tenha desempenho compatível com seu uso, buscando eliminar qualquer diferença causada por calibração. A correção pode ser necessária quando for identificado erro na medição, e para que seja realizada é preciso ter conhecimento de qual a diferença existente entre o valor correto e o valor com erro de medição (também conhecido como tendência). Porém, a correção pode ser aplicada a instrumentos como balanças, mas não é possível no instrumento selecionado para este relatório, que é uma proveta graduada de 500ml, pois havendo diferença na calibração deste instrumento, qualquer experiência realizada com seu uso poderia sofrer alteração indesejada. 
 Proveta graduada de 500ml (Fonte: Pró-análise)
O certificado de calibração é essencial e precisa ser analisado com atenção para que o responsável pelas medições tenha conhecimento dos resultados obtidos que constam neste certificado. 
Instrumento de medição é um dispositivo que pode ser utilizado de forma isolada ou juntamente com outros dispositivos que complementem a medição em questão. No certificado analisado, que consta em anexo ao final deste relatório, podemos observar que para a análise da proveta, foram utilizados outros instrumentos já calibrados, como um barômetro e uma balança semi-analítica. 
Confiabilidade de resultados de análise é um conceito que está ligado à química analítica e, para que se tenha um resultado confiável é preciso ter segurança, qualidade e eficácia, além da ocorrência da validação de métodos.
A validação de métodos analíticos atesta a confiabilidade da obtenção dos resultados esperados para que haja qualidade no produto. Ou seja, a validação é responsável pela manutenção do padrão de qualidade, sem que seja necessária a repetição de uma mesma pesagem, por exemplo. Os parâmetros da validação passam pela especificidade (capacidade de medir com exatidão determinada substância mesmo havendo presença de excipientes na amostra); linearidade (demostrando que o resultado obtido é proporcional quando alterada a concentração); intervalo (faixa entre os limites mínimo e máximo); limite de detecção (menor quantidade de analito em amostra para que seja possível sua detecção).
3. OBJETIVO 
A partir das conclusões que serão obtidas com a pesquisa, nosso objetivo é conscientizar para a importância da realização dos procedimentos de calibração seguindo as normas do Inmetro, trazendo à discussão sua contribuição indispensável para a confiabilidade dos resultados de medições, principalmente quando tratamos de vidrarias, em que não existe possibilidade de ajuste. 
4. JUSTIFICATIVA 
	Este relatório se justifica pelo complexidade das informações que estão relacionadas ao processo de calibração de instrumentos de precisão, tanto em relação à exatidão e precisão, quando em relação à validação dos métodos analíticos envolvidos neste processo, que precisa ser conhecido pelo farmacêutico para que seja possível uma posterior verificação do certificado de calibração que será emitido por empresa acreditada. 
5. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 166, de 24 de Junho de 2017. Dispõe sobre Validação de Métodos Analíticos.
BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou orientativo, utilizados na metrologia legal. Disponível em http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.as
BRASIL. Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial – INMETRO. Portaria nº 166, de 8 de abril de 2011.
SILVA, L. Aulas Práticas de Química Analítica. Juiz de Fora: UFJF, 2011.
Modelo de certificado de calibração. Disponível em https://ptdocz.com/doc/1366761/01564-15---modelo-de-certificado--.00---vidraria-ml
Imagem: proveta graduada de 500ml. Pró-análise. Disponível em https://www.pro-analise.com.br/proveta-vidro-500mL_32854-Brand?sort=pd.name&order=DESC
ANEXO – Certificado de Calibração de Proveta de 500ml