Portaria 344 - Resumo- Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

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Deontologia e legislação farmacêutica
Portaria N° 344, de 12 de maio de 1988 
1. Classificação das listas de medicamentos: 
• A1: entorpecentes
• A2: entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais
• A3 e B1: psicotrópicos
• B2: psicotrópicos anorexígenos 
• C1: outras substancias sujeitas a controle especial
• C2: retinóicos para uso sistêmico 
• C3: imunossupressores 
• C4: anti-retrovirais 
• C5: anabolizantes
2. Cores das receitas: 
• A1, A2 e A3: amarela
• B1 e B2: azul
• C3: branca
3. Validade das receitas: 
• A1, A2 e A3: validade de 30 dias em todo território nacional;
• B1 e B2: validade de 30 dias somente dentro da Unidadade Federativa que 
concedeu;
• C1: validade de 30 dias em todo território nacional;
• C2: validade de 30 dias somente dentro da Unidadade Federativa que concedeu;
• C3: validade de 15 dias somente dentro da Unidadade Federativa que concedeu;
• C5: validade de 30 dias em todo território nacional;
4. Quantidades máximas que podem ser dispensadas: 
• A1, A2 e A3: máximo 5 ampolas ou para as demais formas farmacêuticas, poderá 
conter a quantidade correspondente no máximo a 30 dias de tratamento
• B1 e B2: máximo 5 ampolas ou para as demais formas farmacêuticas, poderá 
conter a quantidade correspondente no máximo a 60 dias de tratamento
• C1 e C5: máximo 5 ampolas ou para as demais formas farmacêuticas, poderá 
conter a quantidade correspondente no máximo a 60 dias de tratamento
• C2: máximo 5 ampolas ou para as demais formas farmacêuticas, poderá conter a 
quantidade correspondente no máximo a 30 dias de tratamento (deverá vir com o 
termo de consentimento) 
• C3: quantidade correspondente no máximo a 30 dias de tratamento
• Antiparkinsonianos e anticonvulsionantes: máximo 6 meses de tratamento 
5. Todas as receitas devem conter: 
• Sigla da unidade de federação;
• Identificação numérica: é fornecida pela autoridade sanitária dos estados, 
municípios ou distrito federal;
• Identificação do emitente: nome do profissional, inscrição no conselho regional e 
sigla da unidade de federação;
• Identificação do usuário: nome e endereço completo do paciente, e no caso de uso 
veterinário, nome e endereço completo e identificação do animal;
• Nome do medicamento ou da substância: prescritos na forma de denominação 
comum brasileira DCB, dosagem ou concentração, forma farmacêutica, quantidade 
(em algarismos arábicos e por extenso) e posologia;
• Símbolo indicativo: no caso dos retinóicos deve haver uma mulher gravida, 
recortada ao meio, contendo uma advertência;
• Data de emissão;
• Assinatura do prescritor: só é necessário carimbo se não houver as informações do 
profissional devidamente impressas no campo emitente;
• Identificação do comprador: nome completo, numero do documento, endereço e 
telefone;
• Identificação do fornecedor: nome e endereço completo, nome do responsável pela 
dispensação e data do atendimento;
• Identificação da gráfica: nome, endereço e CNPJ impressos em cada folha do 
talonário. Devera conter também a numeração inicial e final concedidas e o numero 
da autorizaria para a confecção de talonários emitida pela vigilância sanitária local;
• Identificação do registro: anotação da quantidade aviada, no verso, e quando tratar-
se de formulações magistrais, o numero de registro da receita.
6. Profissionais habilitados para prescrição: 
• A1, A2, A3, B1 e B2: médicos, veterinários e dentistas
• C1, C2, C3, C4 e C5: médicos
7. SNGPC 
• O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, o SNGPC, 
monitora as movimentações de entrada (compras e transferências) e saída (vendas, 
transformações, transferências e perdas) de  medicamentos  comercializados em 
farmácias e drogarias privadas do país, particularmente os medicamentos sujeitos à 
Portaria 344/1998 (como os entorpecentes e os psicotrópicos) e os antimicrobianos.
8. Tabela Resumo 
Substancia Cor da receita Validade Quantidade máxima
A1 Amarela 30 dias em todo território nacional
5 ampolas ou 30 dias 
de tratamento
A2 Amarela 30 dias em todo território nacional
5 ampolas ou 30 dias 
de tratamento
A3 Amarela 30 dias em todo território nacional
5 ampolas ou 30 dias 
de tratamento
B1 Azul 30 dias dentro do UF 5 ampolas ou 60 dias de tratamento
B2 Azul 30 dias dentro do UF 5 ampolas ou 60 dias de tratamento
C1 - 30 dias em todo território nacional
5 ampolas ou 60 dias 
de tratamento
C2 Branca 30 dias dentro do UF 5 ampolas ou 30 dias de tratamento
C3 Branca 15 dias dentro do UF 30 dias de tratamento
C4 - Não há prazo definido Não há quantidade definida
C5 - 30 dias em todo território nacional
5 ampolas ou 60 dias 
de tratamento
Antimicrobianos - 10 dias Não há quantidade definida
Anticonvulsionantes - 30 dias em todo território nacional
6 meses de 
tratamento
Antiparkinsonianos - 30 dias em todo território nacional
6 meses de 
tratamento