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Deontologia e Legislação Farmacêutica Medicamentos Controlados: Antimicrobianos e Portaria 344 Pt.1 → Receita X Notificação de Receita ▪ Receita Médica – Prescrição do medicamento, escrita em língua portuguesa, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado (Portaria Nº 344/1998). Ex.: Medicamentos da lista C1 da Portaria 344/98 (Diazepam). ▪ Notificação de Receita – é o documento que acompanha a receita e autoriza a dispensação de alguns medicamentos à base de substâncias constantes nas listas A1, A3, B1 e B2 da Portaria 344/98. → Prescrição: Dados Essenciais ou Obrigatórios: 1. Cabeçalho – Nome e endereço do profissional ou da instituição onde trabalha (clínica ou hospital); registro profissional, CPF ou CNPJ, podendo conter, ainda, a especialidade do profissional; 2. Superinscrição – Dados do paciente (Nome e endereço, idade); 3. Inscrição – Nme do fármaco, a forma farmacêutica e sua concentração; 4. Subscrição – Quantidade total a ser fornecida; 5. Adscrição – é composta pelas orientações do profissional para o paciente. 6. Data, assinatura do prescritor e carimbo (prescritor com ou sem instituição). → Lei Federal № 5991/73 Receituário ▪ Somente será aviada a receita (art. 35º): 1) escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; 2) contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação; 3) contiver data e assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o nº inscrição no Conselho profissional. 4) O receituário de medicamentos entorpecentes e os demais sob regime de controle, obedecerá à legislação federal específica. → Legislação X Prescrição ▪ Lei Federal 5.991/73: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. ▪ Lei 9.787/99: Estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos. ▪ Portaria SVS/MS nº 344/98: controle sanitário de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e outros sujeitos a controle especial; ▪ RDC nº 58/2007: prescrição/dispensação de anorexígenos; ▪ RDC nº 79/2008: Inclusão COXIBs na lista C1; ▪ RDC ANVISA nº 44/2009: Boas práticas farmacêuticas; ▪ RDC nº 13/2010: Remaneja sibutramina da lista C1 → B2; → Legislação X Dispensação ▪ RDC nº 52/2011: Proíbe uso de anfepramona, femproporex e mazindol, impõe medidas de controle sobre a prescrição e a dispensação da sibutramina; (sustado pelo Decreto Legislativo 273/2014) ▪ Resolução CFM nº 1.601/2000: art. 39 “receitar ou atestar de forma legível”; ▪ Resolução CFM nº 1931/2009: O novo Código de Ética Médica. ▪ Resolução CFF nº 308/97: Assistência Farmacêutica em farmácias e drogarias; ▪ Res. CFF nº 596/2014: Código de Ética da Profissão Farmacêutica; ▪ Resolução RDC nº 20/2011: Controle de antimicrobianos; → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão → Em permissão
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