Mapa_conceitual_atividade_farmacologia

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Docente: Angela Marcia Shalhorst e Silva Beserra
Acadêmica: Eduarda Fonteles
Curso: MEDICINA 
Disciplina: FARMACOLOGIA 
Período: 5°
MAPA CONCEITUAL
Ex: Exenatide, medicamento utilizado em
pacientes diabéticos para controle glicêmico,
possui os efeitos colaterais de:
Náusea;
vômitos; e
diarreia.
É possível um efeito colateral virar efeito positivo
pretendido?
Sim, ainda no Exenatide, ele pode causar aumento da
sensação de saciedade, o que pode se tornar um efeito
positivo em pacientes obesos que precisam perder peso.
É um efeito diferente daquele efeito principal responsável pelo efeito e
uso terapêutico do fármaco: assim, um efeito colateral pode ser benéfico
ou indiferente e não necessariamente adverso ou indesejável. ²
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O que é efeito 
colateral?
É sinônimo de evento adverso?
Não! Pois queixa técnica e evento adverso possuem
definições distintas.
Queixa técnica a medicamentos é quando se observa um
afastamento dos parâmetros de qualidade exigidos para a
comercialização ou aprovação no processo de registro de um
produto farmacêutico. Também pode ser definida como qualquer
suspeita de alteração ou irregularidade de um medicamento ou
empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais.⁷
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O que é uma queixa 
técnica?
Exemplos de Efeito/Reação Adversa ao 
Medicamento (RAM):
Necrólise epidérmica tóxica – fenobarbital³
Convulsão – lorazepam³
Rash – carbamazepina ³
É, segundo a OMS, toda reação prejudicial ou indesejável, não
intencional, que se apresenta após a administração de um medicamento.
Esse medicamento deve ter sido administrado em doses utilizadas
habitualmente para prevenção, diagnóstico ou tratamento de uma
doença ou para modificar uma função biológica. Geralmente são
causados por desvios de qualidade, erros de medicação, inefetividade
terapêutica, uso abusivo de medicamentos, intoxicações e interações
medicamentosas e uso de medicamentos para indicações não aprovadas
em registro, ou seja, sem respaldo pela bula do medicamento.¹
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O que é um evento 
adverso?
Notivisa: O Notivisa é um
sistema informatizado
desenvolvido pela Anvisa para
receber notificações de
incidentes, eventos adversos
e queixas técnicas
relacionadas ao uso de
produtos e de serviços sob
vigilância sanitária. ⁵
Está dentro das Notificações em vigilância sanitária e têm como o
objetivo de comunicar a ocorrência de eventos, problemas ou situações
associadas a produtos e serviços. Podem ser notificados eventos
adversos assim como queixas técnicas sobre produtos e serviços
relacionados à vigilância sanitária.⁴
Vigimed: é o sistema
disponibilizado pela Anvisa
para cidadãos, profissionais de
saúde, detentores de registro
de medicamentos e
patrocinadores de estudos
relatarem as suspeitas de
eventos adversos aos
medicamentos e às vacinas. ⁶
Exemplos de notificações de eventos adversos que podem ser feitas no Notivisa:
Reação transfusional decorrente de uma transfusão sanguínea; Evento adverso
decorrente do uso de um produto cosmético e Evento adverso decorrente do uso
de um produto saneante. ⁵
Notivisa X Vigimed
Notificação de eventos 
adversos:
Para notificar há necessidade de ter certeza sobre a relação causal
entre o medicamento ou vacina com o evento adverso?
As informações mínimas de uma notificação: Tipo de Incidente; Características do Paciente e
Características do Incidente/Evento Adverso, que deve conter informações como origem do
incidente/evento adverso, fase da assistência e data do incidente/evento adverso.⁸
Segundo o site do Governo do Estado de Goiás⁶, deve-
se notificar TODA SUSPEITA de evento adverso ou
queixa técnica relacionada ao medicamento ou vacina.
Logo, não há a necessidade de certeza sobre o fato,
mas suspeita mediante justificativa plausível.
Quem pode notificar?
Quem pode notificar dentro do Notivisa são: Profissionais
de serviços de saúde; Profissionais/técnicos da Anvisa, das
Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais, das
Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde; Profissionais
de Laboratórios de Saúde Pública, Universidades/Centros
de pesquisa; Profissionais que atuam em drogarias e
farmácias; Profissionais das empresas detentoras de
registro de produtos sob vigilância sanitária; Profissionais
de saúde liberais; Cidadãos - pacientes, familiares,
acompanhantes, cuidadores e outros.⁵
Quais são as informações mínimas de
uma notificação?
REFERÊNCIAS
[¹] BRASIL, Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, MEDICAMENTOS E VACINAS: Notificação de
evento adverso: tudo o que você precisa saber. Disponível em:<
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-
anvisa/2021/notificacao-de-evento-adverso-tudo-o-que-voce-precisa-
saber>. Acesso em 14 de agosto de 2021.
[²] NOËL, François. Efeito adverso vs efeito colateral - Matéria
publicada na Newsletter da SBFTE, em Setembro 2013. Disponível
em:< https://sbfte.org.br/wp-
content/uploads/2017/05/2.Efeitosadeverso-efeitocolateral-
Setembro2013.pdf>. Acesso em 14 de agosto de 2021.
[³] FONTELES, Marta Maria de França et all. Reações adversas
causadas por fármacos que atuam no sistema nervoso: análise de
registros de um centro de farmacovigilância do Brasil. Rev Psiq Clín.
2009;36(4): pg 142.
[⁴] BRASIL, Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, NOTIFICAÇÕES: Notificações em vigilância
sanitária. Disponível em:< https://www.gov.br/anvisa/pt-
br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes>. Acesso em
14 de agosto de 2021.
[⁵] BRASIL, Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, NOTIFICAÇÕES: Sobre o Notivisa. Disponível
em:< http://antigo.anvisa.gov.br/notivisa/sobre>. Acesso em 14 de
agosto de 2021.
[⁶] BRASIL, Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, NOTIFICAÇÕES: VigiMed. Disponível em:<
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-
monitoramento/notificacoes/vigimed/>. Acesso em 14 de agosto
de 2021.
[⁷] BRASIL, Governo do Estado de Goiás. Saúde: Farmacovigilância.
Disponível em:< https://www.saude.go.gov.br/biblioteca/7234-
farmacovigilanci>. Acesso em 14 de agosto de 2021.
[⁸] BRASIL, Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, NOTIFICAÇÕES: Como notificar incidentes no
Notivisa – módulo assistência à saúde. Disponível em:<
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-
monitoramento/notificacoes/servicos-de-
saude/profissionais/como-notificar-incidentes-no-notivisa-2013-
modulo-assistencia-a-saude>. Acesso em 14 de agosto de 2021.