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Formas farmacêuticas semissólidas Pomada Definição • Preparações semissólidas estáveis, de uso tópico, contendo ou não o ativo; • Monofásica; • Preparadas com excipientes mais gordurosos; com características lipofílicas ou hidrofílicas (PEG). Características • Plástica; • Não apresenta arenosidade; • Viscosa; • Adesividade; ↪ Adaptam-se as cavidades mucosas e superfície da pele, fixando-se; • Amolecem ou se fundem à temperatura corporal; ↪ Quanto maior a temperatura, mais será dissolvida. • Não causa irritação; • Efeito oclusivo (pegajosidade) ↪ Tampa os poros da pele, evitando as trocas gasosas cutâneas, isto é, mantém a água na barreira formada entre a pomada e a pele. ↪ Características que a diferencia das demais preparações. Aplicação • Pomadas oftálmicas → Esterilidade; • Pomadas terapêuticas → Com I.F.A; • Bases para pomada → sem ativo., com efeito lubrificante, protetora ou emoliente. Formulação • O antioxidante é posto devido a presença de matéria-prima gordurosa, a fim de evitar sua oxidação; • Os conservantes são postos apenas quando há polietilenoglicol (PEG) na formulação ↪ São para evitar o desenvolvimento de microrganismos, devido a presença de água. Classificação Consistência Mole Inerte Inodora Estável Bases para pomadas • Emprego: ↪ Excipiente; ↪ Veículo para substâncias medicamentosas. • Bases hidrofóbicas ↪ Constituída mormente hidrocarbonetos; ↪ Efeito emoliente e oclusivo; ↪ Imissíveis a água. • Bases de absorção ↪ Encontradas como anidro ou hidratadas; ↪ Emulsão A/O; ↪ Efeito emoliente com oclusão menor que a hidrofóbica; • Bases removíveis pela água ↪ Emulsões O/A; ↪ Diluída em água; ↪ Substâncias aquosas absorvem descargas serosas. • Bases hidrossolúveis ↪ Não há componentes oleosos; ↪ Laváveis; ↪ Inadequado para grandes quantidades de substâncias aquosas; ↪ Usada como plastificantes, solventes ou lubrificantes; ↪ Veiculação de substâncias sólidas. Tipos especiais de pomadas Técnicas de preparo • Escolha da técnica de preparo feita considerando: ↪ Natureza do fármaco; ↪ Características físico-químicas dos excipientes. • Incorporação → mistura dos componentes até que haja atingir a uniformidade; ↪ Técnica de preparo a frio; ↪ Empregado em compostos insolúveis, com auxílio do PEG; • Fusão → formulações são combinadas e fundidas juntas, para então serem submetida a uma agitação constante, até o resfriamento e a sua solidificação ↪ Técnica de preparo a quente; ↪ Empregado em compostos lipossolúveis; ↪ Fármaco solúvel no excipiente. Fonte: https://bityli.com/ZprSfjf Estabilidade • São preparações estáveis, mas na presença de água podem sofrer influência de: ↪ pH; ↪ Temperatura de fusão dos excipientes; ↪ Oxidação; ↪ Rancificação → degradação da gordura, expressando odor desagradável. Controle de qualidade • Características organolépticas; ↪ Cor; ↪ Odor; ↪ Textura; ↪ Homogeneidade. • pH; • Esterilidade; • Dosagem do fármaco. Acondicionamento • Frascos de boca larga; • Tubos de metal ou plástico; • Se for fotossensível, acondicionar em potes opacos ou resistente a luz; • Ex → bisnagas, seringas e potes plásticos. Armazenamento • Recipientes bem fechados; ↪ Proteção contra contaminações. • Locais frescos ↪ Evita a separação das fases por ação do calor. Modelo de rótulo
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