Formas Farmacêuticas Semissólidas

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FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS
- São quase sempre de uso tópico; 
- Exercem ação local, mas podem ter ação sistêmica (administração transdérmica); 
- Propriedade de adesão à superfície de aplicação;
CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS SEMISSÓLIDAS 
· Pomadas; 
· Pastas; 
· Cremes;
· Géis;
· Ceratos; 
· Unguentos;
· Cataplasmas;
MENOS PRESCRITOS
Pastas
Grande quantidade de pós finamente dispersos (pelo menos 25%). São mais firmes e espessas que as pomadas, mas geralmente menos gordurosas. Ex.: Pasta d’água com óxido de zinco.
Cremes 
Quando são preparadas com excipientes emulsivos (tensoativos emulsionantes) do tipo óleo/água ou água/óleo.
Géis
Consistem na dispersão de um sólido (resinas, polímeros e derivados de celulose) em um líquido (geralmente água ou mistura álcool/água) formando um excipiente transpartente. Exemplo: CMC, Natrosol®, Carbopol®.
Ungüentos 
Quando contém substâncias resinosas. Exemplo: ungüento de basilicão; 
Cataplasmas
Consistem em massas umedecidas de materiais vegetais ou argilas (argila, caolim e óleo de linhaça). Normalmente aquecidos antes da aplicação. 
Ceratos
Quando contém uma porcentagem elevada de ceras, em quantidade superior a 20% (animal: de abelhas ou vegetal: de carnaúba).
CLASSIFICAÇÃO DAS BASES DERMATOLÓGICAS PELO GRAU DE PENETRAÇÃO CUTÂNEA 
Bases Epidérmicas
Para o tratamento de lesões superficiais da pele. Apresentam nenhuma ou muito pouca penetração na pele.
Bases Endodérmicas
Apresentam capacidade de penetração nas camadas epidérmicas. 
Bases Diadérmicas
Grande capacidade de penetração na pele. Alcançam a derme e aparentemente facilitam a absorção dos ingredientes ativos no sistema circulatório sistêmico.
POMADAS
LATINA - “pomatum”, de “pomum” 
polpa de maçã ou de marmelo, banha de porco e água de rosas.
É a forma farmacêutica semissólida, para aplicação na pele ou em membranas mucosas, que consiste da solução ou dispersão de um ou mais princípios ativos em baixas proporções em uma base adequada, usualmente não aquosa (Farmacopeia Brasileira 6ª ed).
· Preparações semissólidas desenvolvidas para aplicação externa na pele ou membranas mucosas que amolecem ou se fundem na temperatura corporal (USP, 2005).
· São preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele ou membranas mucosas, podendo conter substâncias medicamentosas ou não.
· Quando aplicada sobre a pele, amolece ou funde com a temperatura corporal e/ou com a força de aplicação;
· Deve ser facilmente espalhável e não apresentar arenosidade, aderindo à pele ou membranas mucosas;
· São untuosas e preparadas com excipientes gordurosos ou com polietilenoglicóis;
COMPOSIÇÃO BÁSICA DAS POMADAS
- Fármaco;
- Excipiente (vaselina, parafina, lanolina, PEGs, ceras..);
Antioxidantes: empregados para prevenir a oxidação das matérias graxas do excipiente e também do fármaco. (EDTA-Na2 , BHT, BHA, tocoferol, bissulfito de sódio, palmitato de ascorbila) 
- Conservantes: eventualmente podem ser utilizados para se obter maior estabilidade microbiológica (benzoato de sódio, parabenos, ácido benzóico)
PRINCIPAIS EXCIPIENTES PARA POMADAS
1. BASES GRAXAS 
2. BASES DE ABSORÇÃO Bases de absorção anidras Bases de absorção hidratadas 
3. BASES SOLÚVEIS EM ÁGUA (HIDROSSOLÚVEIS)
BASES GRAXAS 
Vaselina sólida
Mistura de hidrocarbonetos da série parafínica e olefínica. É untuosa e destituída de cheiro e sabor; 
Vaselina amarela;
Vaselina branca (maior grau de purificação, menor incidência de reações de hipersensibilidade) É a base mais utilizada, é estável e inerte.
Parafina sólida
Mistura purificada de hidrocarbonetos saturados sólidos obtidos do petróleo; 
Eleva o ponto de fusão da formulação , aumentando a dureza e consistência; 
É incolor, translúcida ou branca uso: 2 a 5%;
Cera branca (cera de abelha branca ou alvejada) Lâminas ou grânulosfinos de cor branca ou levemente amarelada. Aumenta a consistência de pomadas e cremes;
Gel de petrolato e polietileno – plastibase (Chemygel®)
Combinação de vaselina líquida e parafina aquecida com polietileno e resfriada em condições especiais. 
É uma base para pomadas e géis oleosos translúcidos. 
Não apresenta o mesmo odor e o aspecto indesejável das pomadas de vaselina.
Maior brilho e melhor espalhamento.
BASES DE ABSORÇÃO 
Bases de absorção anidras
Não contém água; absorvem água para formar emulsões do tipo A/O;
Lanolina anidra, petrolato hidrofílico USP, anfocerina;
Petrolato hidrofílico (United States Pharmacopeia)
	Colesterol 
	3%
	agentes emulsificantes
	Álcool estearílico 
	3%
	agentes emulsificantes
	Cera branca 
	8%
	
	Vaselina branca 
	86%
	
Anfocerina (Amphocerin K®)
Mistura de óleos vegetais, colesterol e outros esteróis. Massa esbranquiçada, mole, com consistência semelhante à da vaselina.
Utilizada na preparação de pomadas, cremes e pastas.
Bases de absorção hidratadas
Já contém água; são emulsões do tipo A/O, sendo capazes de absorver água adicional 
Lanolina hidratada, cold cream, Eucerin®
	Cold cream (formulação modificada)
	FASE OLEOSA
	
	Cera branca de abelha
	12% (p/p)
	Vaselina Líquida
	30% (p/p)
	Monoestearato de glicerila
	2,5% (p/p)
	Vaselina Sólida
	30% (p/p)
	Lanolina Anidra
	10% (p/p)
	Butilidroxitolueno (BHT)
	0,05% (p/p)
	Butilidroxianiso (BHA)
	0,01% (p/p)
	Propilparabeno
	0,15% (p/p)
	FASE AQUOSA
	
	Borato de sódio (bórax)
	1% (p/p)
	Água deionizada q.s.p
	100 g
	Metilparabeno
	0,25% (p/p)
Eucerin®
É uma emulsão do tipo A/O e com finalidade terapêutica para o tratamento da pele seca;
	Formulação alternativa ao Eucerin®
	Petrolato hidrofílic
	50 g
	Imidazolidinil ureia
	0,1 g
	Metiparabeno
	0,15 g
	Propilparabeno
	0,05 g
	Água purificada qsp
	100 g
BASES SOLÚVEIS EM ÁGUA (hidrossolúveis)
Polietilenoglicóis(PEG 400, PEG 600, PEG 3350, PEG 4000) Carbowax® e Macrogol®
Polímeros resultantes da condensão de óxido de etileno e água → HIDROFÍLICOS
Consistência aumenta com o aumento da MM ↑ polimerização ↑ MM ↑viscosidade
	Pomada PEG
	PEG 400
	33,33%
	PEG 4000
	33,33%
	Propilenoglicol
	33,33%
	Fundir os componentes em banhomaria, sob temperatura em torno de 65⁰C.
	Pomada de Lanovaselina (pomada simples)
	Lanolina
	30%
	BHT
	0,02%
	Vaselina sólida qsp
	100%
APLICAÇÃO DAS POMADAS
São utilizadas como veículo para fármacos que se destinam a produzir efeito local ou próximo do sítio de aplicação;
E também são utilizadas por sua ação emoliente ou protetora da pele (efeitos físicos);
As pomadas podem ser empregadas por seus EFEITOS FÍSICOS ou como VEÍCULO para pomadas medicamentosas
PREPARAÇÃO DAS POMADAS
Método manual 
Métodos mecânicos 
Método de fusão
MÉTODO DE FUSÃO
Todos ou alguns componentes de uma pomada são misturados ao serem fundidos e resfriados com agitação constante até se solidificarem;
INCORPORAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS
SÓLIDOS
Reduzir o tamanho das partículas; 
SÓLIDOS INSOLÚVEIS
Finamente divididos e levigados;*** 
ATIVOS LÍQUIDOS E PASTOSOS
Incorporação deve ser feita acrescentando-os diretamente sobre a pomada;
LEVIGAÇÃO
Processo de redução do tamanho de partículas sólidas por trituração em um gral, utilizando uma pequena quantidade de um líquido ou de uma base fundida na qual o sólido não seja solúvel. Ex.: vaselina líquida, PEG 400, propilenoglicol, glicerina, óleo de rícino, polissorbato 80.
Quantidade adicional de preparação para compensar perdas durante a manipulação: 10%
ATIVIDADE DAS POMADAS NA PELE
Pomadas hidrofóbicas → ação terapêutica decorrente do estado congestivo que provocam;
INDICAÇÃO DAS POMADAS
POMADAS HIDRÓFOBAS → dermatoses de caráter crônico e para ↑ absorção de fármacos POMADAS → lesões SECAS 
CREMES O/A → lesões ÚMIDAS
CONTROLE DE QUALIDADE
Peso líquido final 
Aparência 
Cor e odor 
Viscosidade 
pH 
Homogeneidade 
Textura
ESTABILIDADE
São relativamente estáveis, principalmente as bases anidras; 
A estabilidade do ativo incorporado deve ser considerada; 
Várias antibióticos degradam em meio aquoso (tetraciclina, cloranfenicol, bacitracina...) → manipular em base anidra; 
Estabilidade do fármaco aditivado:fator determinante para a estabilidade do produto;
ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAGEM
Tubos/bisnagas ou seringas: minimizam o headspace 
Potes com espátulas 
Temperatura abaixo de 30 °C