RELATÓRIO 1 - CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO

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GRUPO SER EDUCACIONAL
UNIVERSIDADE UNINASSAU
CURSO: FARMÁCIA
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
NOME DO PROFESSOR EXECUTOR: MYLA LOBO DE SOUSA
NOME DO ALUNO (A): FRANCISCA DOS SANTOS COSTA
RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS
SÃO LUÍS – MA
2022
ENSAIOS DE INDENTIFICAÇÃO E PUREZA; PREPARO E PADRONIZAÇÃO DE SOLUÇÕES FARMACOPEICAS E ENSAIOS FÍSICOS.
SÃO LUÍS – MA
SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO............................................................................................ 01
2. OBJETIVO...................................................................................................02
3. MATERIAIS................................................................................................ 02
4. VIDRARIAS.................................................................................................02
5. EQUIPAMENTOS........................................................................................03
6. PROCEDIMENTOS.....................................................................................03
7. RESULTADOS............................................................................................06
8. CONCLUSÃO..............................................................................................07
INTRODUÇÃO
	No decorrer do relatório, iremos realizar o preparo e a padronização de soluções, como também, ensaios de identificação, pureza e físicos. Estudaremos a importância e o objetivo de qualidades no controle dos comprimidos de paracetamol.
O paracetamol é indicado para dor suave à moderada, como as dores de cabeça, resfriados, gripe, dores musculares, entorses, dores nas costas (incluindo dor lombar), dismenorreia, dores de artrite menor e dores de dente. O paracetamol é o medicamento de escolha para o tratamento secundário moderado, não inflamatório, condições em que os pacientes são propensos aos danos gástricos (AIRAKSINEN, 2006).
OBJETIVO
Realizar o preparo e a padronização de soluções, como também, ensaios de identificação, pureza e físicos.
MATERIAIS
Ensaios de Identificação e Ensaios de Pureza:
· Etanol 40ml;
· Dipirona sódica 10g;
· Fenolftaleína 0,1ml;
· Paracetamol 10g;
· Hidróxido de sódio 0,02M 1ml;
· Cloreto férrico SR 01 gotas.
Preparação e Padronização de Soluções Farmacopeias:
· Fenolftaleína 2ml;
· Biftalato de potássio 15g;
· Hidróxido de sódio 20g.
Ensaios Físicos:
· Paracetamol 750 mg (60 comp.);
· Tampão fosfato pH 5,8 (3L).
VIDRARIAS
Ensaios de Identificação e Ensaios de Pureza:
· Proveta 100 ml;
· Tubos de ensaio;
· Vidro de relógio (dipirona);
· Proveta 10 ml;
· Bureta;
· Béquer 100 ml;
· Pipeta 5 ml;
· Suporte universal;
· Erlenmeyer;
· Cadinho.
Preparação e Padronização de Soluções Farmacopeias:
· Bureta;
· Erlenmeyer;
· Béquer de 1L;
· Vidro de relógio;
· Balão de 500 ml;
· Proveta 100 ml;
· Bastão de vidro;
· Suporte universal.
Ensaios Físicos:
· Vidro de relógio;
· Pinça metálica.
EQUIPAMENTOS
Ensaios Físicos:
· Dissolutor;
· Friabilômetro;
· Balança analítica;
· Durômetro;
· Desintegrador.
Preparação e Padronização de Soluções Farmacopeias:
· Balança analítica.
Ensaios de Identificação e Ensaios de Pureza:
· Mufla.
· Estufa;
· Balança analítica;
· Fusômetro;
· pHmetro.
PROCEDIMENTOS
Preparação e Padronização de Soluções Farmacopeias:
Preparar solução de hidróxido de sódio a 1M:
· Dissolver 20g de hidróxido de sódio em 500 ml de água;
· Após a preparação da solução, proceder a padronização da mesma. Pesar exatamente cerca de 5g de biftalato de potássio dessecado e dissolver em 75ml. Juntar duas gotas de fenolftaleína SI e titular com a solução de hidróxido de sódio, até, a formação permanente de cor rósea;
· Cada ml de hidróxido de sódio M SV equivale a 204,220 mg de biftalato de potássio.
Ac. Acetil Salicílico (25%)
 25x10 = 250g/L 							PM= 180g/mol 
M= m
 PM.V
 M = C = 250G = 1,38mol/L	P/L= 25g de Ac. m= M.PM.V
 PM 180g/mol			 100ml de Sal. 1,38 mol, 180g/mol, 100ml
m= 24,84g
Preparo de Soluções para Analise em Controle de Qualidade FQ:
Solução de NaOH 5M:
· Pesar 50g de NaOH em um béquer de 100ml. Adicionar 50ml de água destilada e agitar com bastão de vidro, até, a completa solubilização. Agitar e deixar em repouso;
· Fazer a aferição se necessário. Transferir a solução para um recipiente apropriado e identificar como solução de NaOH 5M com data e responsável.
Solução de H2SO4 1M:
· Adicionar cautelosamente, 6,8ml de ácido sulfúrico concentrado pureza 98% com o auxílio de uma pipeta volumétrica em um balão de 250ml, contendo 100ml de água destilada;
· Resfriar o balão a temperatura ambiente com água corrente ou deixar em repouso por um tempo. Todo procedimento deve ser realizado na capela de exaustão com os EPIs apropriados.
Solução de FeCI3 4%:
· Pesar 4g de FeCI3 ou 6,65% se for FeCI3*6H²O em um béquer de 100ml. Adicionar 50ml de água destilada e agitar com bastão de vidro, até, a completa solubilização;
· Em seguida, transferir a solução para um balão de 100ml e completar com água destilada até o menisco. Agitar e deixar em repouso;
· Fazer a aferição se necessário. Transferir a solução para um recipiente apropriado e identificar como solução de FeCI3 4% com data e responsável.
Ensaios de Identificação e Ensaios de Pureza:
Dipirona Sódica:
Pó cristalino, quase branco e inodoro. Solúvel em água, pouco solúvel em etanol.
Identificação: 
Preparar uma solução dissolvendo 5g de dipirona em 10ml de água. A 2ml desta solução, adicionar 2ml de peroxido de hidrogênio 30% (p/). Desenvolve-se coloração azul, que desaparece rapidamente, passando a vermelho intenso.
Ensaios de Pureza:
Acidez ou alcalinidade. Adicionar 0,1ml de fenolftaleínas SI a 5ml da solução obtida em identificação, a cor da solução não sofre alteração. A viragem do indicador para rosa consome no máximo 0,1ml de hidróxido de sódio 0,02M em relação ao branco.
Paracetamol:
Pó cristalino branco, inodoro, com leve sabor amargo. Ligeiramente solúvel em água, facilmente solúvel em etanol.
Identificação:
A 10ml de uma solução a 1% (p/v) da amostra, adicionar uma gota de cloreto férrico SR. Desenvolve-se coloração azul-violácea.
Ensaios de Pureza:
pH (5.2.19). 5,3 a 6,5. Determinar na solução do teste de identificação.
Ensaios Físicos:
Peso-médio:
Pesar, individualmente, 20 comprimidos e determinar o peso médio. Pode-se tolerar não mais que duas unidades fora dos limites especificados na tabela, em relação ao peso médio, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
Friabilidade:
Para comprimidos com peso médio igual ou inferior a 0,65g, utilizar 20 comprimidos. Para com peso médio superior a 0,65g, utilizar 10 comprimidos. Pesar, com exatidão, os comprimidos, introduzi-los no aparelho. Ajustar a velocidade para 25 rotações por minuto e o tempo de teste para 4 minutos. Decorrido o prazo, remover qualquer resíduo de pó da superfície dos comprimidos e pesar novamente. Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste, quebrado, lascado, rachado ou partido. São considerados aceitáveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5% do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia.
Dureza:
O teste é realizado com 10 comprimidos, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada determinação. Os comprimidos são testados, individualmente, obedecendo sempre à mesma orientação. Expressar o resultado como a média dos valores obtidos nas determinações.
Desintegração:
Utilizar 6 comprimidos no teste. Colocar um comprimido em cada um dos seis tubos da cesta, adicionar um disco a cada tubo e acionar o aparelho, utilizando água mantida a 37 + 1 °C como liquido de imersão. Ao final do intervalo de tempo especificado, cessar o movimento da cesta e observar o material em cada um dos tubos. Todos os comprimidos devem estar completamente desintegrados. O limite de tempo estabelecido como critério geral para a desintegração de comprimidos não revestidos é de 30 minutos, a menos que indicado de maneiradiferente na monografia individual.
Dissolução:
Meio de dissolução: tampão fosfato pH 5,8, 900ml
Aparelhagem: pás, 50rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: o teste será demonstrativo.
Tolerância: não menos que 80% (Q) da quantidade declarada de C8H9NO2 se dissolvem em 30 minutos.
RESULTADOS:
CONCLUSÃO
A padronização geralmente engloba os padrões técnicos (especificações) do produto, bem como os procedimentos operacionais para produzi-lo. Além disso, levam-se em conta as atividades relacionadas ao controle da qualidade, meio ambiente e segurança. Dessa forma, a padronização contribui para a estabilização dos processos, harmonizando a mão de obra com os demais elementos: com efeito, o conjunto máquina, método, mão de obra e material conecta-se formando um poderoso sistema de produção.
Paracetamol ou acetaminofeno é um analgésico-antipirético derivado do p-aminofenol que possui ação antipirética alta, analgésica média e anti-inflamatória baixa. Atualmente é o analgésico mais utilizado, principalmente em pediatria, substituindo o uso de salicilatos para evitar a síndrome de Reye. É um medicamento de venda livre, comercializado na forma de cápsulas, drágeas ou comprimidos de 500 a 1.000 mg cada e também de gotas ou solução, xarope, pós e pastilhas, sozinho ou em associações. Porém, esse fácil acesso ao paracetamol e o desconhecimento da população sobre seus efeitos nocivos ao organismo têm aumentado muito o número de intoxicações por esse medicamento, sendo a principal causa de intoxicação aguda em crianças.
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
www.scielo.com.br
www.sead.ufscar.br
www.educamaisbrasil.com.br