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Módulo A - 202169 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20241.A Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário Nota final Enviado em: 20/03/24 08:59 (UTC-3) 10/10 Conteúdo do exercício Conteúdo do exercício 1. Pergunta 1 1/1 Leia o trecho a seguir: “A determinação culombimétrica da água utiliza a reação de Karl Fischer (Método Volumétrico), sendo uma reação quantitativa da água com uma solução anidra de dióxido de enxofre e iodo na presença de uma solução tamponante, que reage com os íons hidrogênio. O iodo no método culombimétrico não é adicionado na forma de uma solução volumétrica, mas é obtido por oxidação anódica em uma solução que contem iodeto.” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de fármacos, pode-se afirmar que é necessário: Ocultar opções de resposta o uso de materiais volumétricos de elevada precisão, como balões volumétricos, depois de uma limpeza apropriada. Correta: o emprego de equipamento com sistema absolutamente hermético, os eletrodos necessários e um agitador magnético. Resposta correta http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira o uso de equipamento hermético limpo e calibrado segundo as especificações fornecidas pelo fabricante. o uso de equipamento calibrado utilizando padrões de referência, bem como de eletrodos calibrados. a calibração de equipamento hermético e a determinação de água por métodos volumétricos indiretos. 2. Pergunta 2 1/1 Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza- se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra para determinar a concentração do analito. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medicamentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido. Porque: II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com uma titulação indireta. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. As asserções I e II são proposições falsas. Correta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 3. Pergunta 3 1/1 A indústria farmacêutica fabrica diferentes formatos de formas farmacêuticas sólidas (FFS). Podemos mencionar entre as principais: cápsulas duras e moles, drágeas e comprimidos com e sem sulco, todos eles nos seus diferentes formatos e cores. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos de medicamentos sólidos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) As dimensões das FFS são determinadas com o uso de paquímetro durante o processo de embalagem. II. ( ) Os principais ensaios físicos para cápsulas são: aspecto, dissolução, peso médio e umidade. III. ( ) A friabilidade ajuda na determinação da resistência dos comprimidos à abrasão quando submetidos à ação mecânica. IV. ( ) A FB 6 preconiza que o peso médio de pós para reconstituição (uso oral) > 300 mg tenha uma variação de ±10,0 %. V. ( ) A escolha de método para a uniformidade de doses unitárias deve considerar: forma farmacêutica, dose e proporção do fármaco. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, F, V, V, F. V, V, F, F, V. Correta: F, V, V, F, V. Resposta correta F, V, F, F, V. F, V, F, V, F. 4. Pergunta 4 1/1 As formas farmacêuticas líquidas (FFL) estão constituídas, principalmente, por água como solvente principal. Assim, a farmacopeia brasileira determina os principiais testes físicos a serem realizados para o cumprimento das especificações de ditas FFLs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado para os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir: I. A viscosidade é avaliada com temperatura específica por ser diretamente proporcional à temperatura. II. A densidade relativa se determina com densímetro, picnômetro ou balança hidrostática a 20 °C. III. O reômetro de Brookfield mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos na FFL. IV. As monografias das FFL determinam o papel indicador como método para a determinação de pH. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta I e IV. Correta: II e III. Resposta correta I e II. II, III e IV. II e IV. 5. Pergunta 5 1/1 Considerando que a análise térmica mede, geralmente, as variações de energia ou de massa, a Termogravimetria mede a variação de massa da amostra como uma função da temperatura, ou tempo de aquecimento, utilizando um programa controlado de temperatura. Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A temperatura inicial (Ti) e final (Tf) da perda de massa, respectivamente, ajudam na determinação do resultado expresso em porcentagem. II. ( ) As curvas termogravimétrica e termogravimétrica derivada facilitam a medida da perda de massa da amostra. III. ( ) A termogravimetria permite determinar o teor de umidade, temperatura de decomposição térmica e determinação do teor de cinzas. IV. ( ) A análise térmica mede as propriedades físicas de fármacos líquidos e voláteis em função da variação da viscosidade. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta Correta: V, V, V, F. Resposta correta V, V, F, F. V, F, V, F. F, V, V, F. V, F, F, V. 6. Pergunta 6 1/1 O Controle de Qualidade de medicamentos visa a realização de testes físicos para a verificação do grau de qualidade dos mesmos. Nesse sentido, as propriedades físicas são determinadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelo Farmacopeia brasileira. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dissolução determina a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução em condições experimentais específicas. II. ( ) A viscosidade de formas farmacêuticas semissólidas é um parâmetro importante na determinação da qualidade e estabilidade. III. ( ) A uniformidade de doses unitárias pode ser realizada utilizando a uniformidade de conteúdo. IV. ( ) A determinação do pH de medicamentos líquidos facilita a determinação da potência de medicamentos. Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, V, F, F. F, V, F, V. V, F, V, V. V, F, V, F. Correta: V, V, V, F. Resposta correta 7. Pergunta 7 1/1 No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundoas propriedades físicas de cada substância. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio. II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos financeiros disponíveis para análises. III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de amostra a ser utilizada. IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cromatográficos. V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus interferentes. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta I, II e V. Correta: I, III e V. Resposta correta I, II e III. II, IV e V. I, III, IV e V. 8. Pergunta 8 1/1 O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta F, F, V, V. F, V, F, V. V, V, V, F. Correta: F, V, V, V. Resposta correta V, V, F, V. 9. Pergunta 9 1/1 Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das características da energia incidente, da concentração e da estrutura química do IFA. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de Fluorescência: ( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA. ( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado. ( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência. ( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA. ( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 4, 3, 5, 1, 2. 5, 4, 2, 1, 3. Correta: 5, 3, 4, 2, 1. Resposta correta 2, 5, 3, 4, 1. 3, 4, 2, 5, 1. 10. Pergunta 10 1/1 Leia o trecho a seguir: “A determinação da perda de peso por dessecação se destina a determinar a quantidade de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas na monografia individual. Para sustâncias que têm água como único constituinte volátil, é apropriado aplicar um procedimento próprio”, segundo definido na Farmacopeia brasileira na sua sexta edição (FB 6). Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre os ensaios gravimétricos, analise as afirmativas a seguir: I. O intervalo de temperatura especificado na monografia da FB 6 deve ser considerado como compreendido entre ± 2 °C. II. Dessecação até peso constante indica que a pesagem continua até que duas pesagens consecutivas não difiram em mais que 0,50 mg por grama. III. A termogravimetria avalia a variação da energia do analito como uma função da temperatura. IV. Para a gravimetria de cápsulas e comprimidos é necessário utilizar uma quantidade de no mínimo quatro unidades. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta I, III e IV. I, II e III. II e III. Correta: I, II e IV Resposta correta II, III e IV. http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
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