AOL 2 CONTOLE DE QUALIDADE FISICO QUIMICO

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Módulo A - 202169 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20241.A 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - 
Questionário 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - 
Questionário 
Nota final 
Enviado em: 20/03/24 08:32 (UTC-3) 
9/10 
Conteúdo do exercício 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
1/1 
O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite atingir o 
grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as etapas de 
produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, 
analise as alternativas a seguir. 
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada. 
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%. 
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela 
metodologia. 
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
 
II e III 
 
Correta: 
I, III e IV. 
Resposta correta 
 
II, III e IV 
 
I e II. 
 
I, II e III. 
2. Pergunta 2 
1/1 
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade 
das substâncias. Assim, as monografias das farmacopeias 
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. 
Por outro lado, a presença de impurezas pouco frequentes também precisa ser avaliada como 
indicativo de pureza. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise as afirmativas 
a seguir: 
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra. 
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma 
amostra. 
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, 
bem como gorduras. 
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e 
saponifica os ésteres presentes em 1g de amostra. 
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, 
bem como controlar a presença de impurezas. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
 
I, III, IV e V. 
 
I, II e III. 
 
Correta: 
I, III e V 
Resposta correta 
 
II, IV e V. 
 
I, II e V. 
3. Pergunta 3Crédito total dado 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio 
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Inclui 
também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas 
medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas”. 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 
v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as 
alternativas a seguir. 
I. ( ) As técnicas espectrofotométricas fornecem espectros características que são considerados como 
digitais dos compostos químicos. 
II. ( ) Os métodos clássicos são específicos, de fácil realização e de baixo custo quando comparados 
com os métodos instrumentais. 
III. ( ) As reações químicas utilizadas na identificação de IFAs são úteis quando há mistura de 
fármacos. 
IV. ( ) Os testes de solubilidade são utilizados par avaliar o grau de pureza das matérias-primas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
V, V, V, F. 
 
V, V, F, V. 
Resposta correta 
 
Incorreta: 
V, F, V, V 
 
V, F, V, F. 
 
F, F, V, V. 
4. Pergunta 4 
1/1 
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de solução, sendo as 
suas unidades mol/L, ou também conhecida como concentração molar. Dessa forma, o correto 
preparo de soluções molares permitirá o sucesso nas metodologias farmacopeicas que precisam de 
soluções padronizadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, a 
quantidade de NaOH necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 M, sabendo que a massa 
molecular de NaOH=40, será: 
Ocultar opções de resposta 
 
80g. 
 
4,0g. 
 
Correta: 
8,0g. 
Resposta correta 
 
0,8g. 
 
4,0g. 
5. Pergunta 5 
1/1 
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes 
e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de 
concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas 
metodologias. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções 
farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir. 
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas. 
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação. 
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises. 
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
 
I e IV. 
 
Correta: 
I, II e III. 
Resposta correta 
 
II, III e IV. 
 
I e III. 
 
I e II. 
6. Pergunta 6 
1/1 
A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testes de pureza específicos para cada tipo de 
matéria-prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidade esperado 
dos produtos pode atingir as especificações definidas utilizando metodologias apropriadas com 
equipamentos calibrados e validados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a líquido 
de alta eficiência (CLAE). 
II. ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs. 
III. ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão. 
IV. ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
Correta: 
V, F, F, V. 
Resposta correta 
 
V, V, V, F 
 
V, F, V, F. 
 
V, F, V, V. 
 
F, V, F, V. 
7. Pergunta 7 
1/1 
A padronização de soluções volumétricas especificada na Farmacopeia Brasileira permite a 
utilização de soluções de concentração conhecida, e com a ajuda de indicadores apropriados facilita 
a determinação das concentrações 
reais das mesmas. Dessa forma, pode-se realizar testes que garantam a qualidade de fármacos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o preparo de soluções, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O uso de pipetas graduadas é obrigatório na transferência de alíquotas para a realização de 
diluições. 
II. ( ) O fator de correção anula os erros cometidos durante a padronização das soluções. 
III. ( ) Os indicadores farmacopeicos são utilizados para determinar o ponto final de uma reação 
química. 
IV. ( ) Balões volumétricos são utilizados para o preparo de soluções padronizadas descritas na 
farmacopeia. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
Correta: 
F, F, V, V. 
Resposta correta 
 
V, V, F, F 
 
F, F, V, F. 
 
F, V, V, V. 
 
V, V, V, F 
8. Pergunta 8 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns ensaios de 
identificação devem serconsiderados conclusivos, como: infravermelho, espectrofotometria com 
absorção específica e cromatografia a líquido de alta eficiência acoplada a espectrofotometria. Esses 
ensaios devem ser realizados em complemento ao ensaio do contra íon, quando aplicável.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 
v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de identificação, a sua principal 
finalidade é: 
Ocultar opções de resposta 
 
investigar mudanças no teor de IFA durante a produção. 
 
NDA 
 
Correta: 
detectar a presença de adulterações. 
Resposta correta 
 
detectar as perdas de rendimento após fracionamentos durante a produção. 
 
detectar erros dos analistas na aplicação de metodologias. 
9. Pergunta 9 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e 
qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir 
dados obtidos a partir de técnicas 
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, 
calorimetria exploratória diferencial etc.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho 
de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias. Diário Oficial da 
União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de 
qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando 
metodologias padronizadas e validadas. 
Porque: 
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de 
protocolos de limpeza. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
 
Correta: 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
 
As asserções I e II são proposições falsas. 
 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
10. Pergunta 10 
0/1 
Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são 
preparadas utilizando os métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições são 
altamente utilizadas para a construção de curvas de calibração. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, qual 
seria a concentração final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma solução a 50 %? 
Ocultar opções de resposta 
 
a concentração final seria de 0,25%. 
 
a concentração final seria de 0,25%. 
 
a concentração final seria de 25% 
Resposta correta 
 
Incorreta: 
a concentração final seria de 5%. 
 
a concentração final seria de 2,5%.