POP - Controle da Temperatura e Umidade

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TEMPERATURA E UMIDAD(�1$�)$50È&,$� 
 
 
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1. Status de Revis�o 
 
Elaborado por: 
1��UHYis�o: 
Aprovado por: 
Data: ___/____/______ 
 
 
2. Objetivo 
 
Definir o procedimento para o monitoramento e controle da temperatura e umidade, 
assegurando que a qualidade do ar nos laborat�rios e almoxarifado da farm�cia seja adequada. 
 
3. Defini��es 
 
·	 Termohigr�metro: Instrumento que permite a leitura da temperatura e umidade de um 
ambiente. 
·	 Desumidificador: aparelho que retira o excesso de umidade de um ambiente atrav�s de um 
sistema f�sico que retira a �gua presente no ar. � utilizado para manter a umidade relativa 
do ar em porcentagens consideradas ideais. 
 
4. Procedimento 
 
4.1. Temperatura 
�������0DQWHU�DV�WHPSHUDWXUDV�QD�IDUPiFLD�HQWUH����H������&��WHPSHUDWXUD�DPELHQWH�5 durante todo 
o tempo. Isto � importante para o armazenamento e estabilidade de mat�rias-primas e produtos. 
4.1.2.Determinar a temperatura ambiente diariamente (determinar sempre no mesmo hor�rio), 
utilizando um termohigr�metro adequado localizado em cada ambiente que deve ser monitorado 
(laborat�rios, almoxarifado e �reas de armazenamento de produtos acabados). 
4.1.3. Anotar a temperatura encontrada no registro de temperatura e umidade (ver modelo no item 
5). 
4.1.3. Caso a temperatura esteja acima da especifica��o sugerida, adotar uma a��o corretiva de 
abaixar a temperatura local atrav�s do ajuste do termostato do sistema de ar condicionado. Se a 
temperatura estiver abaixo da especifica��o, a a��o corretiva a ser adotada dever� ser de 
aumentar a temperatura do ambiente. A a��o corretiva adotada dever� ser registrada no 
IRUPXOiULR� SDUD� D� OHLWXUD� QR� FDPSR� GHWHUPLQDGR� SDUD� ³$omR� &RUUHWLYD´�� DWUDYpV� GH� VHWDV�
indicadoras de aumento (Ĺ��RX�GLPLQXLo�o (Ļ��GH�WHPSHUDWXUD��4XDQGR�Q�o for preciso adotar uma 
a��o corretiva deve-se preencher este campo com a NA( N�o se aplica). 
 
 
4.2. Umidade relativa do ar (UR) 
4.2.1.Manter a umidade relativa do ar nos laborat�rios e almoxarifado da farm�cia abaixo ou igual 
ao limite m�ximo de 65% e acima ou igual ao m�nimo de 35%. Isto � importante para o 
armazenamento e estabilidade de mat�rias-primas e produtos. Esta condi��o � importante 
tamb�m para a manipula��o de subst�ncias higrosFySLFDV��GHOLT�HVFHQWHV��HIORUHVFHQWHV�H�TXH�
cont�m �gua de hidrata��o. 
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TEMPERATURA E UMIDAD(�1$�)$50È&,$� 
 
 
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4.2.2.Determinar a umidade relativa do diariamente (determinar sempre no mesmo hor�rio), 
utilizando um termohigr�metro adequado localizado em cada ambiente que deve ser monitorado 
(laborat�rios, almoxarifado e �reas de armazenamento de produtos acabados). 
4.2.3. Anotar a umidade relativa encontrada no registro de temperatura e umidade (ver modelo no 
item 5). 
4.2.4. Caso a umidade relativa do ar esteja acima da especifica��o sugerida, adotar uma a��o 
corretiva de ajustar a posi��o do termostato do ar condicionado para a posi��o mais fria. Se a UR 
estiver abaixo da especifica��o, a a��o corretiva a ser adotada dever� ser de ajustar a posi��o do 
termostato do ar condicionado para a posi��o mais quente. A umidade relativa do ar no ambiente 
pode ser eficientemente reduzida atrav�s da utiliza��o de um aparelho desumidificador. A a��o 
corretiva adotada dever� ser registrada no formul�rio no A a��o corretiva adotada dever� ser 
registrada no formuOiULR� QR� FDPSR� GHWHUPLQDGR� SDUD� ³$omR� &RUUHWLYD´�� DWUDv�s de setas 
indicadoras de aumento (Ĺ��RX�GLPLQXLo�o (Ļ��GH�WHPSHUDWXUD��4XDQGR�Q�o for preciso adotar uma 
a��o corretiva deve-se preencher este campo com a NA (N�o se aplica). 
 
 
5. Registros da Qualidade 
 
5.1. Registro de controle de temperatura e umidade relativa do ar 
REGISTRO DE CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE RELATIVA DO AR 
Setor: 
Temperatura ideal: 15 a 30�& 
Umidade relativa do ar ideal (UR): 35 a 65% 
 
Data Hora 7��&�
m�nima 
7��&�
m�xima 
7���&�
atual 
UR (%) A��o 
corretiva 
Assinatura 
do 
Respons�vel 
 
 
 
 
6. Hist�rico de Revis�es 
N�o aplic�vel 
 
 
7. Refer�ncias 
1.Ferreira, A.O. Guia Pr�tico da Farm�cia Magistral. 2a edi��o. Juiz de Fora: Pharmabooks, 
2002. 
 
2.Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed. 
Washington, DC: AphA, 2002. 
 
��863�3KDUPDFLVWV�3KDUPDFRSHLD���VW�HG��5RFNYLOOH��7KH�8QLWHG�6WDWHV�3KDUPDFRSHLDO�
Convention,Inc, 2005. 
 
4.ANVISA Resolu��o RDC no. 214 de 12 de dezembro de 2006. Disp�e sobre Boas Pr�ticas 
de Manipula��o de Medicamentos para Uso Humano em farm�cias. 
 
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5. Farm Br�s IV ed., Capitulo IV-Generalidades, p�g. IV.-5. 
 
 
 
 
 
 
 
8. Anexos 
 
N/R