Sistema Nacional de Vigilância Sanitária

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Adricy Isabella - Farmácia 
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária 
A vigilância sanitária faz parte do Sistema 
Único de Saúde- SUS 
Responsabilidade de promover, prevenir e 
proteger a saúde da população 
Garantir a qualidade dos serviços e produtos 
de saúde utilizados pela sociedade 
• Espaço de intervenção do Estado, 
orientar o sistema de bens e 
serviços de interesses sanitário e os 
ambientes à demandas sociais de 
saúde, para indivíduos e para a 
coletividade. 
Princípios: Universalidade, Equidade e 
Integralidade 
Diretrizes: Regionalização e Descentralização 
(responsabilizar estados e municípios) 
Implantação na década de 70 
Pilares: Econômico, jurídico e o médico 
sanitário 
Poder de polícia, delimitando práticas 
sanitárias à fiscalização e/ou normatização 
O controle vem como Resposta do Estado 
no caminho de uma Globalização 
socialmente responsável 
❖ Marcos Legais: 
• Constituição Federal 
• Lei Federal n° 8080/90: Orgânica de 
Saúde, Criação do Sistema Nacional 
de Vigilância Sanitária 
• Lei 9782/99: Criação da Anvisa 
• Lei 6437/77: Infrações Sanitárias 
• Lei 8077/2013: Regulamenta 
condições para funcionamento de 
empresas sujeitas a licenciamento 
sanitário e registro, controle e 
monitoramento da vigilância sanitária 
 
 
O Sistema engloba unidades nos três níveis 
de governo – federal, estadual e municipal –
, com responsabilidades compartilhadas. 
No nível federal, estão a Agência Nacional 
de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto 
Nacional de Controle de Qualidade em 
Saúde (INCQS/Fiocruz). 
No nível estadual, estão o órgão de vigilância 
sanitária e o Laboratório Central (Lacen) de 
cada uma das 27 Unidades da Federação. 
No nível municipal, estão os serviços de 
VISA dos 5561 municípios brasileiros, muitos 
dos quais ainda em fase de organização. 
 
❖ Constituição Federal de 
1988 do artigo 196-202 versa 
acerca da saúde 
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever 
do Estado, garantido mediante políticas 
sociais e econômicas que visem à redução 
do risco de doença e de outros agravos e 
ao acesso universal e igualitário às ações e 
serviços para sua promoção, proteção e 
recuperação. 
Art. 197. São de relevância pública as ações 
e serviços de saúde, cabendo ao Poder 
Público dispor, nos termos da lei, sobre sua 
regulamentação, fiscalização e controle, 
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devendo sua execução ser feita 
diretamente ou através de terceiros e, 
também, por pessoa física ou jurídica de 
direito privado. 
Art. 198. As ações e serviços públicos de 
saúde integram uma rede regionalizada e 
hierarquizada e constituem um sistema 
único, organizado de acordo com as 
seguintes diretrizes: 
 
 I - descentralização, com direção única em 
cada esfera de governo 
; II - atendimento integral, com prioridade 
para as atividades preventivas, sem 
prejuízo dos serviços assistenciais; 
III - participação da comunidade 
Art. 200. Ao Sistema Único de Saúde 
compete, além de outras atribuições, nos 
termos da lei: 
I – controlar e fiscalizar procedimentos, 
produtos e substâncias de interesse para a 
saúde e participar da produção de 
medicamentos, equipamentos, 
imunobiológicos, hemoderivados e outros 
insumos; 
II – executar ações de vigilância sanitária e 
epidemiológica, bem como as de saúde do 
trabalhador; 
Art. 199. A assistência à saúde é livre à 
iniciativa privada 
❖ Lei 8080/90 Lei Orgânica 
de Saúde 
Dispõe sobre as condições para a 
promoção, proteção e recuperação da 
saúde, a organização e o funcionamento 
dos serviços correspondentes e dá outras 
providências. 
Estabeleceu que a saúde é um direito de 
todos e foi base para a criação do SUS 
• conjecturas de promoção 
• proteção e recuperação da saúde 
• organização e o funcionamento dos 
serviços correspondentes. 
👉 Não se trata apenas de atenção a saúde, 
mas de garantia e boas condições de vida a 
população. 
 
 
 
 
 
Adricy Isabella - Farmácia 
Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária- ANVISA 
Foi criada pela Lei 9782/99 
Finalidade: Promover a proteção da saúde da 
população por meio do controle sanitário de 
produtos e serviços de saúde 
Ética e responsabilidade como agente público 
Excelência, Transparência e 
Responsabilização na Gestão. 
Regulado pela Legislação Sanitária e 
Consultas Públicas