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Aula 02: Medicamentos Sujeitos a Controle Especial Curso técnico em Farmácia Prof.ª Dra. Camila Amato Montalbano Normatização de medicamentos controlados Portaria SVS/MS no 344 de 12 de maio de 1998: Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Portaria SVS/MS no 6 de 29 de janeiro de 1999: Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS nº 344/98 que instituiu o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Notificação de Receita É o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas A1, A2, A3, B1, B2, C2 e C3. Notificação de Receita A Notificação de Receita A: Listas A1 (entorpecentes, Ex: Fentanil), A2 (entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais, ex:Tramadol) e A3 (psicotrópicos- Ex: anfetamina). Entregue em 1 via (será retida pelo estabelecimento), seguida ou não da receita do talonário do prescritor (será devolvida carimbada ao paciente). Caso o paciente não possua a receita, normalmente, a notificação de receita é fotocopiada e esta é carimbada pelo estabelecimento e entregue ao paciente. Exemplo: Amitriptilina Notificação de Receita B Notificação de Receita B: Listas B1 (psicotrópicos, ex: Zolpiden) e B2 (sibutramina); Entregue em 1 via (será retida pelo estabelecimento), seguida ou não da receita do talonário do prescritor (será devolvida carimbada ao paciente). Caso o paciente não possua a receita, normalmente, a notificação de receita é fotocopiada e esta é carimbada pelo estabelecimento e entregue ao paciente. Normatização da Dispensação de Anorexígenos RDC 52/2011: Receita de Controle Especial Receita de Controle Especial: Listas C1 (outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial – Ex: carbamazepina- antiepilético), C4 (Antiretrovirais- Lamivudina) e C5 (Anabolizantes, ex: Nandrolona). Receita de Controle Especial Receita de Controle Especial Notificação de Receita Especial C2 Notificação de Receita Especial: Lista C2 (retinóides de uso sistêmico-isotretinoína), conforme Portaria CVS No 23/2003: A dispensação é exclusiva de farmácias e drogarias, devidamente cadastradas nos órgãos de Vigilância Sanitária; No caso de pacientes em idade fértil, as receitas têm validade de no máximo sete (sete) dias. Notificação de Receita C3 - Talidomida Somente poderá ser dispensado por farmacêutico e em Unidade Pública Dispensadora, mediante a apresentação e retenção da Notificação de Receita de Talidomida e do Termo de Responsabilidade/Esclarecimento com todos os itens devidamente preenchidos e legíveis. Modelo de Notificação de Receita de Talidomida Antibióticos Receita comum, porém com retenção na farmácia ou drogaria Não necessita de notificação de receita Deve ser corretamente preenchida, digitada ou manuscrita com letra legível São utilizados para tratar infecções bacterianas e não virais e nem fúngicas e menos ainda parasitoses Bactericida e Bacteriostático Bacteriostático: inibe crescimento Bactericida: mata Antibióticos, bactérias Gram positivas e Gram negativas Antibióticos são hidrofílicos Parede de Gram positivas são mais fáceis de serem ultrapassadas por antibióticos Parede de Gram negativos são hidrofóbicas e compostas de mais substâncias, para ultrapassá-las o antibiótico precisa de acqua porinas ou proteínas carreadoras Mais Resistentes ß-Lactâmicos O grupo que possui em comum no seu núcleo estrutural o anel ß-lactâmico, o qual confere atividade bactericida. Conforme a característica da cadeia lateral definem-se seu espectro de ação e suas propriedades farmacológicas. Pertencem a este grupo: Penicilinas Cefalosporinas Carbapenens Monobactans Penicilinas Descobertas acidentalmente em 1928, por Fleming e passou a ser comercializada em 1941 com antibiótico. São divididas em: Penicilinas naturais ou benzilpenicilinas; Aminopenicilinas; Penicilinas semi-sintéticas; Ureidopenicilinas. Inibidores de beta-lactamase Cefalosporinas O que são? São antimicrobianos ß-lactâmicos de amplo espectro. Derivam do fungo Cephalosporium. Como são classificadas? Em gerações, que se referem à atividade antimicrobiana e características farmacocinéticas e farmacodinâmicas e não necessariamente à cronologia de comercialização Bactérias resistentes: Cefalosporinases Exemplo: Cefalotina, Ceftriaxona Macrolídeos Pertencem a este grupo azitromicina, claritromicina, eritromicina, espiramicina, miocamicina, roxitromicina, etc. Melhor em pH alcalino. Bactericida em doses altas e bacteriostático em doses moderadas Sua ação ocorre através da inibição da síntese protéica dependente de RNA, através da ligação em receptores localizados na porção 50S do ribossooa, particularmente na molécula 23S do RNA, impedindo as reações de transpeptidação e translocação Sulfonamidas O grupo das sulfonamidas compreende seis drogas principais: sulfanilamida, sulfisoxazol, sulfacetamida, ácido para-aminobenzóico, sulfadiazina e sulfametoxazol, sendo as duas últimas de maior importância clínica. Como agem: inibição da síntese do ácido fólico, precursor das purinas, componente do material genético. Ocorre inibição da atividade da enzima diidropteroato-sintetase, com diminuição da síntese do ácido diidrofólico. Sulfas e Trimetroprima Trimetroprima+sulfonamida= Bactrim Por que esta combinação? Sulfonamida= inibe diidropteroato-sintetase Trimetroprima= inibe diidrofolato-redutase Duplo ataque na síntese de ácido fólico= maior eficácia Quinolonas Exemplos: Ciprofloxacino, Norfloxacino Como agem- Inibição da síntese de DNA cromossômico, através da subunidade A da DNA girase, determinando ação bactericida OBRIGADA!!!!!! montalbano.c@hotmail.com