DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO

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CONTEXTUALIZADA DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO
Controle sanitário do comércio de medicamentos, especificamente a Lei 5.991/73.
Se tratando do Controle sanitário do comércio de medicamentos, podemos dizer que todos os produtos que são denominados como regulados, seja eles produtos de cosméticos, higiene pessoal, perfumes e medicamentos devem ser notificados ou registrados junto à Anvisa, o produto registrado deve possuir um número de registro que deve constar na embalagem do medicamento, logo após a sigla "MS" e é composto por treze dígitos, sempre iniciado com o dígito "1."
A Lei nº 5.991/73 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, esta lei é uma peça muito importante na parte regulatória do direito sanitário brasileiro e aplica-se ao controle sanitário no comércio farmacêutico em todo território nacional, se tratando do licenciamento de funcionamento dos estabelecimentos, a revalidação da licença deverá ser requerida nos primeiros 120 dias de cada exercício. As drogarias e farmácias terão obrigatoriamente quer ter disponível um técnico farmacêutico responsável que seja inscrito no Conselho Regional de Farmácia por todo o horário de funcionamento do estabelecimento.
A Lei n. 5.991/1973 é regulamentada pelo Decreto n.º 74.170, de 10 de junho de 1974, esta lei está vigente desde 1973 até hoje, tendo recebido algumas atualizações que são muito importantes, como aquelas que são apresentadas na Lei n. 14.063/2020 e na Lei n. 13.782/2018. Conforme o Art. 6 da referida lei, podemos informar que a dispensação é privativa das drogarias, farmácias, dispensário de medicamentos e posto de medicamentos e unidade volante. Para efeito desta lei, aplica-se alguns conceitos como um ato de fornecimento ao consumidor seja de drogas, insumos farmacêuticos, medicamentos, correlatos, órgão sanitário, análise fiscal.
Portanto, esta lei ela abrange também nas unidades semelhantes que integram o serviço público civil e militar da administração direta e indireta da União, do Distrito Federal, dos territórios e dos estados, esta lei e aplicada também na dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficente, sem fins lucrativos. Dentro desta lei podemos observar alguns conceitos referente a farmácia que é o estabelecimento de manipulação de fórmulas, a drogaria é o estabelecimento de dispensação, o dispensário de medicamentos e o setor de fornecimento de medicamentos industrializados e a dispensação que é o ato de fornecimento ao consumidor.
 
Referência:
ADAMI A, Efeitos da Legislação Sanitária sobre o comércio de medicamentos e sobre a Responsabilidade Técnica em farmácias e drogarias, Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul Coordenadoria de Vigilância Sanitária, file:///C:/Users/narly.Virgens /Downloads/legislacao-aplicada-a-rt-drogarias.pdf acesso em: 23/11/2022
LEGISLAÇÃO CITADA ANEXADA PELA COORDENAÇÃO DE ESTUDOS LEGISLATIVOS - CEDI LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973, https://www.camara.leg.br/proposicoesWeb/prop_mostrarintegra;jsessionid=AA6AE88EB 7A261FD4983D76B90AC6D89.proposicoesWebExterno2?codteor=846862&filename=LegislacaoCitada+-PL+595/2011 acesso em: 23/11/2022
LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973., https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/ l5991.htm#:~:text=%C3%B3rg%C3%A3o%20sanit%C3%A1rio%20federal.-,Art.,adequado%20e%20a%20classifica%C3%A7%C3%A3o%20 bot%C3%A2nica. Acesso em23/11/2022
LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973, https://www.cff.org.br/pagina.php?id=427 acesso em: 23/11/2022
MACHADO J, sociedade de advogados, Limites de Competência dos Conselhos de Fiscalização Profissão ante os Entes Federados – Obrigatoriedade de profissional farmacêutico em dispensários, Sorocaba, 27 de junho de 2018, http://www.cosemssp.org.br/wp-content/uploads/2019/05/Parecer-COSEMS-OOC-VF.pdf acesso em: 25/11/2022
OLIVEIRA VBR et al., hábitos na dispensação de medicamentos que podem interferir no uso destes produtos, https://anais.unicentro.br/xixeaic/pdf/616.pdf acesso em: 23/11/2022