3 UNIDADE 1 PARTE 3

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FARMACOEPIDEMIOLOGIA
E 
FARMACOVIGILÂNCIA
Prof. Dr. José Gilberto Pereira
FERRAMENTAS METODOLÓGICAS 
EMPREGADAS NOS EUM
Sistema ATC/DDD e outras ferramentas
• Grupo de Pesquisa sobre Utilização de Medicamentos (DURG).
• Sistema de classificação internacional para EUM.
• Classificação Anatômica-Terapêutica-Química (ATC).
• Unidade técnica de medida chamada Dose Diária Definida (DDD).
• Terminologia de Reações Adversas da OMS (WHO–ART).
• Dicionário Médico de Atividades Regulatórias (MedDRA).
SISTEMA ATC/DDD
Classificação Anatômica-Terapêutica-Química (ATC):
• O código ATC de um medicamento possui 5 níveis.
• O sistema possui quatorze principais grupos anatômicos/farmacológicos
ou 1º nível.
• Cada grupo principal do ATC é dividido em 2º nível (farmacológico ou
terapêutico).
• O 3º e 4º níveis são subgrupos químicos, farmacológicos ou
terapêuticos.
• O 5º nível é a substância química.
A Trato Alimentar e Metabolismo (1º nível, grupo anatômico principal).
A10 Fármacos usados em Diabetes (2º nível, subgrupo terapêutico).
A10B Fármacos que reduzem a glicemia, excluindo-se insulinas (3º nível,
subgrupo farmacológico).
A10BA Biguanidas (4º nível, subgrupo químico).
A10BA02 Metformina (5º nível, substância química).
CLASSIFICAÇÃO ATC
CLASSIFICAÇÃO ATC
Principais grupos anatômicos/farmacológicos ou 1º nível:
A Trato Alimentar e Metabolismo
B Sangue e Órgãos Hematopoiéticos
C Sistema Cardiovascular
D Dermatológicos
G Sistema Geniturinário e Hormônios Sexuais
H Preparações Hormonais Sistêmicas (Exclui Hormônios Sexuais e Insulinas)
J Anti-infecciosos para Uso Sistêmico
CLASSIFICAÇÃO ATC
Particularidades:
• Um código ATC será atribuído a um medicamento com várias indicações
(prevalece a principal).
Carbamazepina: N03AF01 (antiepiléptico, transtorno bipolar, nevralgia do
trigêmio).
• Um código ATC para cada via de administração.
Budesonida: R01AD05 (nasal); R03BA02 (inalante oral).
CLASSIFICAÇÃO ATC
Particularidades:
• Mais de um código ATC para uma substância de acordo com o grupo
anatômico/farmacológico em que é utilizada.
Dexametasona: D07AB19 (dermatológicos); S01BA01 (órgãos do sentido);
R01AD03 (respiratório).
• Comprimidos de liberação imediata e lenta normalmente terão o mesmo
código ATC.
Cetoprofeno: M01AE03 (Profenid e Profenid Retard).
CLASSIFICAÇÃO ATC
Particularidades:
• Estereoisômeros e pró-fármacos terão códigos ATC distintos.
Dextrotiroxina: C10AX01 (↓colesterol); Levotiroxina: H03AA01 (tireoide).
Prednisolona: H02AB06; Prednisona: H02AB07.
• Dois produtos combinados em única formulação são denominados
também pelo segundo fármaco, com três e mais receberá a expressão
“em combinação”.
Paracetamol: N02BE01.
Paracetamol e Codeína: N02AJ06.
Paracetamol e combinações: N02BE51.
DOSE DIÁRIA DEFINIDA (DDD)
• É uma unidade de medida e não reflete necessariamente a dose diária
recomendada ou prescrita.
• Apenas uma DDD é atribuída por código ATC e via de administração.
• Fornece apenas uma estimativa aproximada do consumo.
• Fornece uma unidade de medida fixa, independente do preço, moeda,
tamanho da embalagem.
• Não são estabelecidas para produtos tópicos, soros, vacinas, agentes
antineoplásicos, extratos de alérgenos, anestésicos gerais e locais e meios
de contraste.
DOSE DIÁRIA DEFINIDA (DDD)
Para expressar a DDD, várias abreviações são usadas para unidades e vias de administração:
Vias de Administração Unidades 
g grama
mg miligrama
mcg micrograma
U unidade
mmol milimoles
mL mililitros
Implant Implante
Inhal Inalação
Instil Instilação
N Nasal
O Oral
P Parenteral
R Retal
SL Sublingual
TD Transdérmica
V Vaginal
DOSE DIÁRIA DEFINIDA (DDD)
DDD é baseada no uso em adultos (salvo se for medicamento para
crianças). Nesse caso, pode-se também fazer a aproximação à dose de adultos:
Idade Proporção da DDD adulto
Neonato até 10 meses 0,20
De 1 até 3 anos 0,33
De 4 até 7 anos 0,50
DOSE DIÁRIA DEFINIDA (DDD)
• Cálculo do Consumo de Medicamentos pela DDD:
DOSE DIÁRIA DEFINIDA (DDD)
• Exemplo de Cálculo do Consumo de Medicamentos pela DDD:
A DDD da metformina é de 2g. Se, em uma população de 37 milhões de
habitantes, forem vendidos 240 milhões de comprimidos de 500mg em um ano, a
quantidade expressa em DDD/hab./dia seria:
500 mg/comp x 240.000.000 comp x 1000 hab
DDD/1000hab/dia =
2.000 mg x 365 dias x 37.000.000 hab
Nesse caso, o consumo é: 4,44 DDD/1000hab./dia.