Planejamento_AOL1

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Híbrido - Planejamento e Síntese Molecular/Biotecnologia - 20231 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - 
Questionário 
Nota final 
1/1 
Conteúdo do exercício 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
0,1/0,1 
“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma 
grande dependência do setor na importação de Produtos Farmacêuticos e 
Farmoquímicos, quando analisamos a movimentação de milhões de dólares a cada ano 
dentro do setor. A indústria farmoquímica brasileira atende menos de 17% da 
demanda nacional, enfrentando muitos gargalos para se desenvolver e competir com o 
mercado de insumos farmacêuticos ativos importados principalmente da Europa, 
China e Índia”. 
 
SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de 
Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de 
Janeiro: Instituto de tecnologia em fármacos, 2019. 
 
Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou 
inorgânicos, que apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as 
informações apresentadas no texto acima, marque a alternativa que descreve 
corretamente aspectos relacionados aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs). 
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1. 
O montante de vendas no mercado global de IFAs tem apresentado leve 
declínio ao longo dos anos. 
2. 
O Brasil ocupa uma posição de destaque no que diz respeito a produção 
desses insumos, sendo o quarto país que mais produz IFAs. 
3. 
Após a lei de propriedade industrial no Brasil, que passou a conceder 
patentes para produtos farmacêuticos, a indústria de insumos brasileira 
apresentou crescimento significativo na produção. 
4. 
O Brasil é considerado o principal mercado farmacêutico da América 
Latina, uma vez que o país produz cerca de 80% do IFA, sendo os outros 
20% obtidos pela importação. 
5. 
Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, 
mineral e vegetal, ou por meio de síntese química 
Resposta correta 
2. Pergunta 2 
0,1/0,1 
“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança 
comercial que vem apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de 
crescimento das exportações, a partir de 1997, tenha se mantido acima da taxa de 
crescimento das importações, a diferença nos níveis é muito grande, sendo as 
importações cerca de quatro vezes superiores às exportações”. 
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES 
Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, 2006. 
 
As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e 
trabalho em conjunto são essenciais para o crescimento sustentável dessa atividade. 
Considerando informações presentes no texto, marque a alternativa que apresenta 
informações corretas sobre a atual situação dos setores farmoquímicos e 
farmacêuticos. 
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1. 
Nos últimos dez anos, o mercado farmacêutico brasileiro iniciou uma 
trajetória de forte ampliação, exclusivamente no ramo dos genéricos. 
2. 
Parte significativa desses insumos consumidos pela indústria 
farmacêutica brasileira é proveniente dos países europeus. 
3. 
O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi 
acompanhado pelo fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, 
observou-se um crescente aumento na exportação de insumos 
farmacêuticos. 
Resposta correta 
4. 
O principal mercado da indústria farmoquímica brasileira é o mercado 
interno. 
5. 
As empresas brasileiras têm preferido comprar insumos farmoquímicos 
da indústria nacional, porém, como estes não conseguem atender a 
demanda, observa-se um aumento na importação. 
3. Pergunta 3 
0,1/0,1 
A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o 
desenvolvimento e a produção de insumos e especialidades visando atingir os 
requisitos mínimos de qualidade que devem atender às especificações preconizadas 
nos códigos farmacêuticos, nacional e internacionais, como a Farmacopeia Brasileira. O 
cumprimento dos parâmetros farmacopeicos para determinado insumo e sua 
especialidade, quer seja produzido em larga escala ou em manipulação individualizada, 
pode ser o fator preponderante para o resultado positivo de uma terapia racional. A 
garantia dessa qualidade está no regulamento técnico de registro e de autorização 
para comercialização de medicamentos no país por meio de sua agência reguladora”. 
 
PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de 
qualidade, eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação 
em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. 
OPAS/OMS, Brasília, v. 1, n. 6, p. 1-8, 2016. 
 
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, 
órgão responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor 
farmoquímico. Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a 
alternativa que descreve a importância da regulamentação desse setor. 
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1. 
Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os 
países, visando facilitar a comercialização de insumos farmacêuticos 
2. 
A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de 
grande relevância, nesse sentido, a retirada dos registros dos insumos 
possibilita aumentar sua produção e reduzir a importação. 
3. 
O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda 
antiga do setor produtivo nacional de fármacos, pois facilita a entrada de 
fármacos por meio da importação. 
4. 
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a 
Anvisa realiza o controle sanitário dos insumos farmacêuticos e 
medicamentos por meio da elaboração e pelo estabelecimento de 
normas técnicas. 
Resposta correta 
5. 
As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar 
apenas a instalação de planta química e estabelecer as rotas sintéticas 
para o órgão regulador. 
4. Pergunta 4 
0,1/0,1 
“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o 
objetivo de identificar os compostos que eram produzidos por organismos vivos. 
Entretanto, hoje se sabe que os compostos orgânicos podem ser também sintetizados 
em laboratório e essa definição não é mais utilizada. Um exemplo clássico que mostrou 
que os compostos orgânicos poderiam ser sintetizados em laboratório foi à síntese da 
ureia a partir do cianeto de amônio, realizada em 1828 pelo químico Friedrich Wöhle”. 
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 
2020. 
 
Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e 
desenvolvimento de drogas. Considerando os compostos orgânicos que podem ser 
utilizados na produção de drogas, marque a alternativa que descreve informações 
corretas. 
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1. 
As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam 
os compostos orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e 
características químicas. 
Resposta correta 
2. 
Por serem moléculas orgânicas, estas substâncias não apresentam riscos 
ou perigos, por isso são promissoras na produção de medicamentos. 
3. 
Compostos orgânicos apresentam uma restrita diversidade estrutural, 
por isso apresentam aplicações limitadas. 
4. 
Os métodos de purificação de proteínas têm se limitado à purificação de 
insumos para síntese orgânica. 
5. 
Muitos dos desafios da produção de medicamentos por meio da síntese 
orgânica foram resolvidos nas últimas décadas e atualmente qualquer 
estrutura química pode ser planejada. 
5. Pergunta 5 
0,1/0,1 
“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica, 
mundialmente liderada, em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor 
farmacêutico é um dos setores industriais quemais dependem de pesquisa e 
desenvolvimento tecnológico para sua sustentação no mercado. A produção de 
medicamentos se divide em quatro estágios: 1° estágio, pesquisa e desenvolvimento de 
novos fármacos, o 2° estágio inclui a produção industrial de fármacos, o 3° estágio é a 
produção de medicamentos e o 4° estágio consiste em colocar os medicamentos no 
mercado”. 
 
ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as 
indústrias farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de 
Tecnologia em Fármacos, 2013. 
 
As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e 
desenvolvimento para trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível. 
Considerando as etapas descritas no texto acima, marque a alternativa que apresenta 
informações corretas sobre a segunda etapa da produção de medicamentos. 
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1. 
A crescente conscientização sobre o impacto ambiental e o incentivo 
pelas autoridades reguladoras para aumentar a compreensão do 
processo não têm sido evidenciadas durante a produção de fármacos. 
 
2. 
A indústria farmacêutica tem utilizado biotecnologia apenas para 
produção de insumos farmacêuticos ativos. 
 
3. 
Nos últimos anos, o número de medicamentos de origem biotecnológica 
disponível para muitas doenças diferentes reduziu significativamente. 
4. 
A indústria farmacêutica tem utilizado um número reduzido e restrito de 
tecnologias para obter ingredientes ativos. 
5. 
As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando 
empresas ligadas à pesquisa e produção biotecnológica, pois consideram 
uma área promissora para produção de fármacos. 
Resposta correta 
6. Pergunta 6 
0,1/0,1 
“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados 
inicialmente de gases comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos 
dissolvem uma grande quantidade de material relativamente não volátil foi feita em 
1879. Os fluidos supercríticos podem ser considerados um método alternativo para a 
extração de insumos farmacêuticos, alimentícios ou fitoterápicos, sendo um método 
relativamente rápido, econômico e que proporciona extratos de melhor rendimento”. 
 
MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo: 
Universidade de São Paulo, 1998. 
 
Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos 
farmacêuticos, já que eles se destacam por apresentar características importantes. 
Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve 
corretamente quais são essas características. 
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1. 
A não alteração dos componentes químicos, porém a qualidade da 
extração é baixa. 
2. 
A utilização de tecnologia limpa que não gera resíduos, porém os custos 
são muito altos. 
3. 
Custos e temperaturas relativamente baixos, no entanto os solventes são 
tóxicos. 
4. 
Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente 
baixos. 
Resposta correta 
5. 
Utilização de tecnologia limpa que gera poucos resíduos e possibilita 
extrair moléculas complexas a altas temperaturas. 
7. Pergunta 7 
0,1/0,1 
“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese 
química é uma das principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de 
pesquisa, pois estas buscam sintetizar novos compostos e que tenham geralmente uma 
boa relação custo-benefício. Hoje em dia também são estudados métodos que poluam 
menos o ambiente durante a reação, que gerem menos resíduos e que o composto não 
seja tão nocivo ao ambiente”. 
 
PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/. Acesso em: 07 mai. 2020. 
 
A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando 
informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as 
informações sobre a síntese orgânica. 
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1. 
A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de 
grande importância econômica e social. 
Resposta correta 
2. 
Desde o início, compostos medicamentosos podiam ser fabricados 
facilmente de maneira enantiopura. 
3. 
A síntese orgânica é um problema atualmente resolvido, pois muitos 
desafios significativos foram superados. 
4. 
A síntese orgânica tem sido aplicada apenas pela área do planejamento 
molecular. 
5. 
A síntese orgânica tem se limitado a pesquisas em universidades e 
centros de pesquisa tecnológica. 
8. Pergunta 8 
0,1/0,1 
“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, 
prevenção ou eliminação dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procura 
diminuir a poluição através da minimização dos resíduos, ao invés de tratar o efluente 
gerado procura-se evitar sua geração. Então, uma síntese orgânica ideal não deve 
apenas possuir um bom rendimento e pureza do produto, sendo necessário levar em 
conta estes outros fatores, sendo que modernamente a questão ambiental e de 
reaproveitamento de rejeitos influencia tremendamente na eficiência do processo”. 
 
SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p. 
102-107, 2000. 
 
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de 
medicamentos no futuro. Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em 
reduzir os impactos ambientais devem se destacar. Considerando as informações 
presentes no texto, marque a alternativa que descreve as características da síntese 
orgânica. 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel importante 
apenas no desenvolvimento de medicamentos no futuro. 
2. 
A abordagem retrossintética é o elemento mais importante de uma 
síntese orgânica e é considerada suficiente para planejar e executar 
efetivamente sínteses complexas. 
3. 
A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese 
orgânica, possibilitando produzir e descobrir drogas em tempo hábil. 
Resposta correta 
4. 
A descoberta de novas metodologias e catalisadores não desempenha um 
papel importante para a síntese no futuro. 
5. 
A síntese química necessita urgentemente de técnicas que visem estudar 
e elucidar estruturas químicas de candidatos a medicamentos. 
9. Pergunta 9 
0,1/0,1 
“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços 
básicos significativos em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de 
proteínas e peptídeos, fisiologia, farmacologia e outras disciplinas científicas 
relevantes. A aplicação desses novos corpos de conhecimento à indústria farmacêutica 
teve um enorme impacto na natureza das atividades de pesquisa e desenvolvimento 
(P&D), nas capacidades organizacionais necessárias para introduzir novos 
medicamentos e nos padrões de evolução da indústria. As condições tecnológicas 
relevantes subjacentes induzem padrões distinguíveis de mudança na estrutura e 
evolução da indústria”. 
 
ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network 
dynamics: lessons from the pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, 
n. 3, p. 485-508, 2001. 
 
Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem 
investido significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação 
tecnológica tem sido reconhecida como o grande diferencial para a competitividade 
das empresas. Considerando aspectos positivos e negativos do uso de P&D voltados a 
indústria farmacêutica, assinale a alternativa correta. 
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1. 
A pesquisa e desenvolvimento aplicados na produção de medicamentos 
têm passado por uma grande revolução, permitindo que pequenas 
empresas possam desenvolver novos fármacos e se tornem mais 
competitivas. 
2. 
As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas.Nesse 
sentido, a inovação deve estar presente em função de recursos e 
competências disponíveis. 
Resposta correta 
3. 
Estimativas de custo total de P&D para novos medicamentos indicam um 
valor muito baixo de implementação, por isso são considerados 
promissores. 
4. 
O custo total para descobrir e desenvolver um medicamento tem 
diminuído ao longo dos anos. 
5. 
O desenvolvimento de medicamentos está estagnado em termos de 
inovação, por isso as empresas estão desistindo de implementar 
inovações em P&D. 
10. Pergunta 10 
0,1/0,1 
“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu 
desenvolvimento por conta de mudanças na política econômica, que abandonou 
medidas protecionistas que a favoreciam. Tais condições difíceis contrastam com o 
fato de o país ser reconhecido como um dos 13 em todo o mundo que têm uma 
indústria capaz de fabricar tanto insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto 
medicamentos acabados, e de que seu mercado interno figura entre os dez maiores do 
mundo. O setor farmacêutico brasileiro é cada vez mais dependente de importações e 
apresenta crescente déficit comercial, o sexto maior do mundo no setor”. 
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos 
limites da subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, 
v. 28, n. 1, 2018. 
 
A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve 
a produção dos fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na 
produção dos medicamentos pela indústria farmacêutica. Utilizando informações 
presentes no texto e considerando as problemáticas associadas ao setor farmacêutico 
e farmoquímico, marque a alternativa que descreve corretamente o atual cenário. 
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1. 
O setor farmoquímico brasileiro já está no mesmo nível dos principais 
setores internacionais, por isso o Brasil ocupa posição de destaque na 
produção de insumos, atendendo a demanda nacional e internacional. 
2. 
O setor farmoquímico é um setor que carece de regulamentação. Esse 
setor tem perdido força, o que tem levado ao déficit comercial. 
3. 
A indústria farmacêutica é completamente independente da indústria 
farmoquímica, considerando que a indústria farmacêutica pode produzir 
insumos farmacêuticos ativos na própria indústria. 
4. 
Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram 
emprego e renda, no entanto requerem gestão estratégica colaborativa. 
Resposta correta 
5. 
A indústria farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos para 
fabricação de produtos farmacêuticos e tem sido observado um 
expressivo crescimento nesse setor.