Mapa Conceitual - A eritropoietina humana recombinante uma breve revisão com ênfase no processo de controle de qualidade

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UNIVERSIDADE DE PERNAMBUCO 
INSTITUTO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS 
DOCENTE: MARCELA SILVESTRE OUTTES WANDERLEY 
DISCENTE: GABY CARVALHO ALVES 
DISCIPLINA: HEMATOLOGIA PERÍODO: 6º 
 
Sigla: 
EPO – Eritropoietina 
EPO-R - Receptor da eritropoietina 
rhEPO – Eritropoietina Humana Recombinante 
CHO – Células de Ovário de Hamster Chinês 
MO – Medula Óssea 
rDNA - DNA recombinante 
Fe – Ferro 
Hb – Hemoglobina 
O2 – Oxigênio 
FDA – Food and Drug Administration 
SI – Sistema Imune 
MS – Ministério da Saúde 
INCQS – Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde 
PNI –Programa Nacional de Imunizações 
 
 
 
 
A eritropoietina humana recombinante: uma breve revisão com ênfase no processo de 
controle de qualidade 
EPO 
↓ 
1- Em 1977, é extraída da urina de pacientes anêmicos através da tecnologia do rDNA, 
baseada na sequência de aminoácidos dos dados da purificação 
2- Meia vida: ±5h 
3- Produção: Fase adulta – Córtex Renal 
Fase Fetal ou Neonatos – Fígado 
4- Atuação: Células Progenitoras Eritroides na MO 
5- Regula a eritropoiese 
6- Ausência ou Redução: Pode gerar anemia severa >>>>> Possíveis fatores: Níves de Fe, 
startus nutricionais, condições do ambiente, estado patológico e fatores genéticos 
7- Aumenta os níveis de Hb 
8- Reduz a necessidade de transfusão sanguínea em cirurgias e tratamento de anemias 
9- Regula o sistema de retroalimentação >>>>> os sensores renais detectam alterações no 
nível de O2 no sangue 
10- Secretada no plasma >>>> Na MO, liga-se a receptores específicos (EPO-R) na 
superfície de células progenitoras, estimulando a diferenciação delas em hemácias 
receptores específicos (EPO-R) >>>>> Em 1990, pesquisadores validam que o EPO-R é 
expresso em vários tecidos não hematopoieticos 
11- Em 1983, o clone do gene da EPO humana permite o desenvolvimento do rhEPO 
rhEPO>>>> Produzida em CHO 
>>>>>CHO> possui alta taxa de produção 
>>>>>CHO> Adequada para cultura em larga escala 
>>>>>CHO> Possui similaridades na estrutura e composição das glicoproteínas com as 
dos humanos 
>>>>>CHO> As EPOs, nessa célula, têm as menores diferenças estruturais em relação ao 
padrão de glicosilação, mas os mesmos efeitos fisiológicos da EPO humana. 
>>>>>rhEPO> Possui até 14 ácidos siáticos 
>>>>>>ácidos siáticos> Necessários para que os hormônios atinjam os sítios-alvos 
>>>>>>ácidos siáticos> Diretamente relacionados com a farmacocinética da rhEPO 
>>>>>rhEPO> Sua ausência reduz a meia-vida da proteína no plasma >>>> impede o 
desempenho da EPO 
>>>>>rhEPO> Comercialização: 1º - EUA (Epogen) – 
>>>>>Comercialização> Após expirar as patentes, surgem biossimilares e, junto a eles, a 
preocupação quanto à eficácia e segurança. 
>>>>>rhEPO> Uso Terapeutico: o 1º relato foi em 1986, Reino Unido, seguido dos EUA, 
em 1987 
>>>>>rhEPO> A 1ª rhEPO foi aprovada pelo FDA em 1989, nos EUA 
>>>>>rhEPO> Antes do seu surgimento, a transfusão sanguínea era mais uilizada em 
tratamentos 
>>>>>rhEPO> SUBSTITUI a necessidade de TRATAMENTO com a transfusão sanguínea 
>>>>>rhEPO> NÃO SUBSTITUI a TRANSFUSÃO DE EMERGÊNCIA 
>>>>>rhEPO> Outros tratamentos >>>> células tumoriais, estímulo da angiogênese, 
melhoria do SI, antes ou depois do início da isquemia (reduz o infarto do miocárdio e 
melhora a função cardíaca) 
>>>>>rhEPO> Não é indicada>>>> Correção de anemia (em grupos de emergência) em 
casos de fatores como deficiência de folato, hemólise ou sangramento gastrointestinal 
>>>>>rhEPO> Riscos e Efeitos colaterais >>>> Aumento da hipertensão arterial pré-
existente, crises convulsivas, hiperemia conjuntival, eventos trombóticos e cefaleia; 
>>>Riscos e Efeitos colaterais> Pode estar presente em uma gama de células cancerosas 
>>>>>rhEPO> Controle de qualidade 
Controle de qualidade>> Em 2005, o MS passa a fornecer produtos biológicos por meio de 
acordo entre Brasil e Cuba 
Controle de qualidade>> O INCQS, desde 1983, é o responsável pelo controle de qualidade 
de produtos biológicos utilizados no PNI, que é igualmente responsável pelo controle de 
qualidade de alguns biofármacos adquiridos pelo MS >>>> A Farmacopeia Europeia é o 
compêndio adotado como referência no Brasil. 
>>>>>rhEPO> No Brasil >>>> 
>>>>No Brasil>> Tratamento padrão para anemia na doença crônica renal 
>>>>No Brasil>> Prescrita e indicada em uso ambulatorial e hospitalar em casos de anemia 
na insuficiência renal crônica, hepatite C e transplante de intestino, médula ou pâncreas. 
 
MAPA CONCEITUAL