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PLANTÉIS SPF 1 Doenças de aves @gabimed.vet Instrução Normativa N° 7, de 10 de Março de 2005, e a Portaria No 138, de 5 de junho de 2006 do MAPA (Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento): Requerimentos técnicos específicos para a produção, controle, uso de vacinas e diluentes para uso na avicultura brasileira. Definição dos aspectos relacionados às ações de registro, fiscalização e controle de estabelecimentos Avícolas Produtores de Ovos e Aves SPF, de Ovos Controlados e de estabelecimentos Avícolas de Aves de Reprodução. DEFINIÇÕES: ANTÍGENOS Componentes biológicos, purificados, padronizados, vivos ou inativados, específicos e sensíveis, capazes de estimular resposta imune à Diagnóstico imunológico “antígeno anticorpo”, in vitro ou in vivo. DILUENTE Líquido usado para reidratar um produto liofilizado ou um líquido usado para diluir outra substância à Mantém viável a integridade dos antígenos vacinais durante a sua preparação e administração. VACINAS OU IMUNÓGENO S São produtos biológicos, imunogênicos, inócuos e específicos, vivos ou inativados, elaborados a partir de unidades ou subunidades antigênicas de cepas vacinais cultivadas em substratos especiais e utilizadas como auxiliares na prevenção de doenças nos animais alvos. RETESTE INTERNO Repetição do teste realizado com as amostras disponíveis no laboratório oficial de controle. CONTRAPROVA Repetição do teste realizado com as amostras do retém oficial disponível na indústria, mediante a solicitação do interessado. SEMENTE MÃE Amostra inicial, seja de vírus, bactéria, parasitos ou outro substrato destinado à fabricação de vacinas ou antígenos, multiplicada ou replicada, mantidas as condições de segurança, pureza, imunogenicidade e potência, destinada à fabricação da semente de produção. Sempre deve estar ativada. SEMENTE DE PRODUÇÃO Toda amostra derivada da semente mãe, multiplicada ou replicada segundo os mesmos métodos da semente mãe, mantidas as condições de segurança, pureza, imunogenicidade e potência, destinada à fabricação de vacinas ou antígenos. OVOS LIVRES DE PATÓGENOS ESPECÍFICOS (SPF) Ovos obtidos de aves livres de patógenos especificados, mantidos em ambiente com sistemas de ar filtrado, pressão positiva e biossegurança. Principal matéria prima para vacinas. Ovo com embrião viável, onde o vírus irá se replicar internamente ao embrião. PRODUÇÃO DE OVOS SPF NO BRASIL Até 1979 o Brasil era completamente dependente da importação de ovos SPF à Fabricação de vacinas veterinárias e humanas. Em 1980 Independência das importações de ovos SPF. Crescimento da atividade da produção de ovos SPF à Exportação deste produto Reconhecimento internacional. Capacidade anual da produção brasileira de ovos SPF Por volta de 5 milhões de unidades Mercado nacional e internacional. Ovos Livres de Patógenos Específicos (Specific Pathogen Free - SPF). Ovos obtidos de aves livres de patógenos específicos, mantidos em ambiente com sistemas de ar filtrado e biossegurança. O conceito SPF exige que se defina de quais agentes infecciososo ovo – ou um lote de galinhas – é livre. Quais os patógenos dos quais um lote deve ser livre? Finalidades na utilização de aves e ovos embrionados. PRODUÇÃO DE VACINAS AVIÁRIAS: Utilização de ovos embrionados livres de agentes transmissíveis e livres de anticorpos contra o agente vacinal. No controle de qualidade das vacinas é feita pesquisa de agentes estranhos. 2 @gabimed.vet Doenças de aves PESQUISA E DIAGNÓSTICO: Para esta finalidade as aves ou ovos devem ser livres dos patógenos virais ou bacterianos que poderiam mascarar os resultados. AVES SENTINELAS: Embora não seja uma prática muito utilizada no Brasil, são utilizadas no controle epidemiológico de doenças infecciosas. Produção de Vacinas Humanas: Principalmente sarampo e febre amarela. Diante destes conceitos, conclui-se que um lote SPF deve ser SPF para todos os agentes (virais e bacterianos) que interfiram negativamente com os objetivos das atividades mencionadas. CONTROLE DE QUALIDADE SPF Uma granja SPF deverá estar localizada em lugar isolado Distante de granjas avícolas comerciais ou de criações de aves “caipiras” à Evitar contaminação. Os galpões são totalmente fechados com ar filtradoSistemas de filtros (filtered-air-positive- pressure – FAPP) com capacidade de reter 99,99% de impurezas. Pressão negativa que impede a entrada de microrganismos Garantir o status sanitário das aves. O acesso às instalações da granja SPF é feito somente por funcionários que trabalham na própria unidade à Biossegurança. Banhos com germicidas na entrada e saída da jornada de trabalho. A ração fornecida para as aves SPF à Esterilização em autoclave. O suprimento de água é bem controlado com dosadores de cloro para desinfecção contínua da água. Os ovos produzidos são recolhidos, fumigados, classificados, embalados e acondicionados em uma câmara fria, com temperatura e umidade controladas. Laboratório microbiológico completoPessoal altamente capacitado para realização das análises. Os plantéis de aves SPF no Brasil adotam os padrões técnicos internacionais para produção de produtos SPF. São criados em condições de moderna tecnologia de controle e produção, capazes de preservar a alta qualidade sanitária das aves e ovos SPF. O ovo SPF é importante na produção de vacinas avícolas vivasLivre de agentes patogênicos específicos de galinhasNão é capaz de produzir doenças em aves. Promotora de resposta imune desejada no organismo das aves, formando anticorpos protetores. De igual importância é a produção de vacinas inativadas com ovos SPF, consideradas totalmente seguras. 3 @gabimed.vet Doenças de aves A produção biológica de aves e ovos SPF (Livre de Agentes Patogênicos Específicos - Specific Pathogen Free) deve atender as Boas e Atuais Práticas de Fabricação (BPF). Normas adotadas pela União Européia, as mais exigentes do mundo, são as seguintes: o Análise de fluxos: pessoas, materiais e produtos. o Análise do processo de fabricação. o Materiais de construção das instalações da Produção, Controle de Qualidade e anexos. o Sistema de ar condicionado e tratado. o Distribuição e Sistema de tratamento de água purificada. o Destino e controle de resíduos provenientes do processo produtivo. o Documentação em geral. Equipamentos da produção e do controle de qualidade.