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Unidade I
LEGISLAÇÃO HOSPITALAR 
Prof. Dr. Bruno Caputo
 Importante conhecer a legislação, com o objetivo de aplicar 
os conhecimentos em gestão na área da saúde, averiguando 
se as atividades realizadas estão de acordo com as disposições 
planejadas previamente pela legislação e, quando implementadas, 
se elas apresentam a eficácia adequada.
 Três poderes apresentam-se bem-definidos na legislação 
nos regimes democráticos:
 Poder Executivo – exercer o comando da nação, conforme os 
limites estabelecidos pela Constituição (a Carta Magna) 
do país.
Introdução
 Poder Judiciário – aplicar a lei em casos concretos, para 
assegurar a justiça, bem como a realização dos direitos 
individuais e coletivos no processo das relações sociais, 
além de velar pelo respeito e pelo cumprimento do 
ordenamento constitucional.
 Poder Legislativo – produzir e manter o sistema normativo, 
ou seja, o conjunto de leis que asseguram a soberania 
da justiça para todos – cidadãos, instituições públicas 
e empresas privadas.
Introdução
 A legislação faz-se presente em todos os setores de trabalho.
 A interação do profissional com as leis do país torna-se de 
grande relevância, incluindo desde o conhecimento da 
legislação já existente até suas atualizações, possíveis a 
cada ano. 
O Conselho Nacional de Saúde (CNS), por meio da Resolução
no 287, de 8 de outubro de 1998, relaciona 14 categorias 
profissionais de saúde de nível superior:
 Assistentes sociais 
 Biomédicos
 Enfermeiros 
 Farmacêuticos
 Fisioterapeutas
Interação do profissional com as leis do país
 Profissionais de Educação Física
 Fisioterapeutas
 Fonoaudiólogos
 Médicos
 Médicos Veterinários 
 Nutricionistas
 Odontólogos
 Psicólogos
 Terapeutas ocupacionais 
Interação do profissional com as leis do país
Interação do profissional com as leis do país
 Essas categorias possuem seus conselhos de classe que 
devem estar de acordo com a legislação nacional.
 Suas leis são consideradas como direitos e deveres de cada 
profissão.
 O não cumprimento pode acarretar em exercício ilegal, erros 
profissionais, previstos nos Códigos Penal e Civil.
O Código Penal, no capítulo de crimes contra saúde pública, pune 
criminalmente aqueles que exercerem a Medicina, a Odontologia e 
a Farmacêutica ilegalmente, ou excedendo-lhe os limites: 
 Exercício ilegal da Medicina, Arte Dentária ou Farmacêutica.
Art. 282 – Exercer, ainda que a título gratuito, a profissão de 
médico, dentista ou farmacêutico, sem autorização legal ou 
excedendo-lhe os limites:
Pena – detenção, de 6 (seis) meses a 2 (dois) anos.
Parágrafo único – Se o crime é praticado com o fim de lucro, 
aplica-se também multa.
Responsabilidade médica no Direito Penal
Estatuto do Idoso 
 Cita o papel da família, da comunidade, da sociedade e do 
Poder Público de assegurar ao idoso, com absoluta prioridade, 
a efetivação do direito à vida, à saúde, à alimentação, à 
educação, à cultura, ao esporte, ao lazer, ao trabalho, à 
cidadania, à liberdade, à dignidade, ao respeito e à convivência 
familiar e comunitária.
Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA). 
 Aborda o universo mais específico ligado ao tratamento social 
e legal que deve ser oferecido às crianças e aos adolescentes 
de nosso país, dentro de um espírito de maior proteção 
e cidadania. 
Estatutos 
Na legislação, nos regimes democráticos, quais os poderes que se 
encontram presentes? 
a) Primário, secundário e terciário.
b) Básico, Legislativo e político.
c) Político, econômico e civil.
d) Executivo, Legislativo e Judiciário.
e) Executivo, terciário e político.
Interatividade 
Na legislação, nos regimes democráticos, quais os poderes que se 
encontram presentes? 
a) Primário, secundário e terciário.
b) Básico, Legislativo e político.
c) Político, econômico e civil.
d) Executivo, Legislativo e Judiciário.
e) Executivo, terciário e político.
Resposta 
 Lei significa ser um princípio, uma norma, ou seja, um 
preceito que é criado para estabelecer as regras que 
devem ser seguidas.
 É considerada uma regra de caráter geral criada pelo Estado e 
de maneira geral imposta por ele a todos.
 O objetivo é controlar os comportamentos e as ações dos 
indivíduos de acordo com os princípios da sociedade 
em questão.
 A hierarquia das leis não depende somente do seu maior 
ou menor alcance territorial, mas sim do domínio de 
competência de cada lei.
Estrutura jurídica do país
 De acordo com Kelsen (1998), existem normas superiores e 
normas inferiores. Dessa maneira, o autor identificou uma 
pirâmide para ilustrar a ordem das leis em nível nacional.
Hierarquia da legislação em saúde
CF
Lei 
Complementar
Lei Ordinária
Medidas Provisórias 
Resoluções
Figura 1 – Hierarquia da Legislação em Saúde com base na Pirâmide
Fonte: Kelsen (1998)
Constituição Federal (CF)
 Um conjunto de regras que possui como objetivo organizar 
a sociedade a partir da vontade do povo. 
 Regras que organizam a vida das pessoas, garantindo direitos e 
determinando os deveres de cada para que exista uma 
boa convivência em grupo.
 A Constituição Federal de 1988 é um documento elaborado por 
deputados e senadores que expressaram no texto 
a vontade do povo brasileiro.
 Esse documento serve de parâmetro de validade a todas 
as demais espécies normativas, situando-se no topo 
do ordenamento jurídico.
 Em relação à saúde, a CF define regras de sustentabilidade, 
execução e fiscalização, dentro de três fundamentos: 
univer​salização da saúde, promoção da saúde e prevenção.
Universalização da saúde:
 O governo deve promover saúde e prevenir doenças para 
toda a população brasileira, sem distinção de raça, cor, religião, 
política ou qualquer outro tipo.
Promoção da saúde:
 Pode ser explorada pela iniciativa privada. 
 Define regras rígidas para concessão de incentivos e benefícios 
fiscais as empresas que atuam no segmento. 
Prevenção:
 Define o governo como responsável pelas ações coordenadas 
de prevenção à saúde e de fiscalização das empresas 
e ações relacionadas.
Constituição Federal (CF)
Lei Complementar:
 Deve ser submetida a um processo de aprovação no Congresso 
Nacional, já que ela deverá ser aprovada mediante quórum com 
a maioria absoluta de membros da Casa, de acordo com a 
Constituição Federal. 
 Deve ser adotada para regulamentar assuntos específicos, 
quando expressamente determinado na Constituição da 
República. 
Lei Ordinária:
 São consideradas leis ordinárias aquelas leis típicas, 
aprovadas pela maioria dos parlamentares da Câmara dos 
Deputados e do Senado Federal presentes durante a votação.
Lei Complementar e Lei Ordinária
Medidas Provisórias:
 Considerada um dispositivo que integra o ordenamento jurídico 
brasileiro, que é reservada ao presidente da 
República e se destina a matérias que sejam consideradas 
de relevância ou urgência pelo Poder Executivo. 
 As Medidas Provisórias terão força de lei e serão submetidas 
ao Congresso Nacional (Poder Legislativo) para que se tornem 
formalmente leis.
Resoluções:
 É uma normativa proveniente do Poder Legislativo que regula 
as matérias de competência privativa do Senado Federal 
e da Câmara dos Deputados. 
 Ações muito específicas, de caráter restrito.
Medidas Provisórias e Resoluções 
 As regras gerais do processo estão na Constituição Federal, 
que estabelece os tipos de normas existentes e suas 
características, como iniciativas, restrições, quóruns e prazos 
de tramitação.
 A formação de uma lei nada mais é do que a criação de um ato 
normativo que gera direitos e deveres, o que caracteriza a 
função do Poder Legislativo.
 Para que uma proposição normativa (um projeto de lei) se torne 
lei, ela deve cumprir um conjunto de atos, o qual se denomina 
Processo Legislativo. 
 Uma lei passa a ser de conhecimento de todos quando é 
publicada no Diário Oficial. Será obrigatória no país após 45 dias. 
Criação das leis 
Considerada um dispositivo que integra o ordenamento jurídico 
brasileiro, que é reservada ao presidente da República. São atos 
do Presidente da República (Poder Executivo) e serão feitas em 
caso de relevância e urgência. 
Essa definição corresponde à:
a) Lei complementar.
b) Medida provisória.
c) Constituição Federal.
d) Lei ordinária.
e) Resolução.
Interatividade 
Considerada um dispositivo que integra o ordenamento jurídico 
brasileiro, que é reservada ao presidente da República. São atos 
do Presidente da República (Poder Executivo) e serão feitas em 
caso de relevância e urgência. 
Essa definição corresponde à:
a) Lei complementar.
b) Medida provisória.
c) Constituição Federal.
d) Lei ordinária.
e) Resolução.
Resposta 
 Como exemplo na criação das leis, podemos citar a Lei 
no 11.903/2009 e a Lei no 9.279/1996, de maneira que foi 
realizada uma proposta para a implantação do sistema nacional 
de controle de medicamentos, os mecanismos e os 
procedimentos para rastreamento da produção, 
comercialização, dispensação e prescrição de medicamentos.
Criação das leis 
 Dispõe sobre o rastreamento da produção e do consumo de 
medicamentos por meio de tecnologia de captura, 
armazenamento e transmissão eletrônica de dados.
 Cria o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, 
envolvendo a produção, a comercialização, a dispensação e a 
prescrição médica, odontológica e veterinária; assim como os 
demais tipos de movimentação previstos pelos controles 
sanitários.
 Essa lei prevê que o Sistema será implantado gradualmente, 
sendo o primeiro ano destinado à definição dos requisitos que 
envolvem os fabricantes e os fornecedores de medicamentos. 
Lei no 11.903, de 14 de janeiro de 2009
Essa Lei regula direitos e obrigações relativos à propriedade 
industrial.
“[...]
Art. 2º A proteção dos direitos relativos à propriedade industrial, 
considerado o seu interesse social e o desenvolvimento tecnológico 
e econômico do País, efetua-se mediante:
I. concessão de patentes de invenção e de modelo de utilidade;
II. concessão de registro de desenho industrial;
III. concessão de registro de marca.”
Lei no 9.279, de 14 de maio de 1996
 A organização do sistema de saúde no Brasil é influenciada 
pela atuação do governo. Dessa maneira, todos os ramos de 
atividade são regulados de algum modo pelo governo. 
 A maioria dos hospitais no Brasil é gerenciada diretamente pelo 
governo ou pela iniciativa privada para o atendimento quase 
exclusivo dos pacientes do SUS.
 Exemplo: Santas Casas.
Organização jurídica do país 
 Deve ser composto pelos legisladores, ou seja, os homens que 
elaboram as leis que regulam o Estado e que devem ser 
obedecidas pelos cidadãos e pelas organizações públicas ou 
empresas. 
No Brasil é composto por:
 Senado Federal (com representantes dos Estados e do 
Distrito Federal).
 Câmara dos Deputados (com representantes do povo).
 Tribunal de Contas da União (órgão que presta auxílio ao 
Congresso Nacional nas atividades de controle e fiscalização 
externa).
Poder Legislativo 
Ministério da Saúde: 
 Organização e manutenção de serviços e órgãos de saúde de 
âmbito nacional.
 Elaboração e fiscalização das políticas de prevenção e 
promoção de saúde em âmbito federal.
Manutenção do SUS:
 Captação e repasse dos recursos originados pelos tributos 
federais para a União, os Estados, o Distrito Federal e os 
Municípios.
 Fiscalização do repasse dos recursos originados pelos tributos 
estaduais ou distritais aos municípios.
Poder Executivo
De acordo com a organização do sistema de saúde no Brasil, 
qual afirmação está correta?
a) O Poder Executivo é composto pelo Senado Federal, com 
representantes dos Estados e do Distrito Federal.
b) No Poder Legislativo, o Ministério da Saúde possui como 
funções a organização e a manutenção dos serviços de saúde.
c) Ambos, Poderes Executivo e Legislativo, são responsáveis pela 
função de organização e manutenção dos serviços 
de saúde. 
d) No Poder Executivo, o Ministério da Saúde possui como 
funções a organização e a manutenção dos serviços de saúde.
e) As afirmações A e B estão corretas.
Interatividade
De acordo com a organização do sistema de saúde no Brasil, 
qual afirmação está correta?
a) O Poder Executivo é composto pelo Senado Federal, com 
representantes dos Estados e do Distrito Federal.
b) No Poder Legislativo, o Ministério da Saúde possui como 
funções a organização e a manutenção dos serviços de saúde.
c) Ambos, Poderes Executivo e Legislativo, são responsáveis pela 
função de organização e manutenção dos serviços 
de saúde. 
d) No Poder Executivo, o Ministério da Saúde possui como 
funções a organização e a manutenção dos serviços de saúde.
e) As afirmações A e B estão corretas.
Resposta 
 Pode ser explicada por meio do conceito:
 Com o objetivo de garantir os princípios fundamentais, 
sobretudo relativos à cidadania e à dignidade da pessoa 
humana, o legislador determinou que seria constituído o SUS, 
com base em três principais alicerces.
Seguridade Social 
Seguridade
Social
saúde
assistência 
social
Previdência 
Social 
Figura 2 – Conceito de Seguridade Social 
Fonte: o autor
Principais alicerces:
 Descentralização, com direção única em cada esfera 
do governo.
 Atendimento integral, com prioridade para as ações 
preventivas, sem prejuízo dos serviços assistenciais.
 Participação da comunidade.
 Além do princípio de universalidade na cobertura, a saúde 
também se organiza pelo princípio da integralidade. 
 Juntos, são princípios organizativos fundamentais para 
compreender o gasto e a necessidade de financiamento do 
Sistema Único de Saúde.
 O Governo arrecada impostos e contribuições 
destinadas à Seguridade Social.
Seguridade Social
 A legislação orgânica da saúde é representada pelas leis que 
regulamentam o Sistema Único de Saúde (SUS). 
 São as Leis no 8.080/90 e 8.142/90. 
 O SUS, criado em 1988 pela Constituição Federal Brasileira, tem 
como objetivo garantir acesso integral, universal e gratuito para 
toda a população do país. 
Legislação orgânica da saúde
 Conhecida como Lei Orgânica da Saúde regulamenta as ações 
e os serviços de saúde em todo o território nacional, 
estabelecendo, entre outras coisas, os princípios, as diretrizes 
e os objetivos do Sistema Único de Saúde (SUS). 
 Dispõe sobre as condições para a promoção, a proteção e a 
recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos 
serviços correspondentes. 
 Garantia da gratuidade das ações e dos serviços nos 
atendimentos públicos e privados contratados e conveniados. 
Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990 
 Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do 
SUS e sobre as transferências intergovernamentais de recursos 
financeiros na área da saúde.
 É por meio dessa lei que são instituídas as instâncias 
colegiadas e os instrumentos de participação social em cada 
esfera de governo.
 As instâncias colegiadas são as Conferências de Saúde 
e os Conselhos de Saúde.
 Define a participação do Conass (Conselho Nacional de 
Secretários de Saúde) e do Conasems (Conselho Nacional 
de Secretários Municipais de Saúde), no Conselho Nacional 
de Saúde. 
Lei no 8.142, de 18 de dezembro de 1990 
De acordo com o conceito de Seguridade Social, em que ela se 
baseia?
a) Participação na comunidade, SUS e economia.
b) Poderes Executivo, Legislativo e Judiciário.
c) Saúde, assistência social e Previdência Social.
d) Governos Federal, estadual e municipal.
e) Constituição Federal e leis complementares.
Interatividade 
De acordo com o conceito de Seguridade Social, em que ela se 
baseia?
a) Participação na comunidade, SUS e economia.
b) Poderes Executivo, Legislativo e Judiciário.
c) Saúde, assistência social e Previdência Social.
d) Governos Federal, estadual e municipal.
e)Constituição Federal e leis complementares.
Resposta 
ATÉ A PRÓXIMA!