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FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS pós, comprimidos e cápsulas Forma farmacêutica Frequência Comprimido 45,8 Cápsulas 13,0 Líquidos orais 16,0 Injetáveis 15,0 Tópicos uso externo 3,0 Supositórios 3,3 Prep. Oculares 1,8 Aerossóis 1,2 Outros 0,3 Fatores determinantes Técnicos Industriais Usuários Adaptado de Wells, JI. - Pharmaceutical preformulation, 1988. Sastry, et al. Recent technological advances in oral drug delivery. A review. Pharm. Sci. Technol. Today, 3. 138-145, 2000. Frequência da utilização da FF sólida FF sólidas • Convencional • Modificada: imediata e lenta Pós Farmacêuticos Os pós são partículas finas, secas e finamente divididas de origem animal, vegetal, mineral ou sintética. Adm oral ou efervescente (componentes que loberam rapidamente CO2 Pós farmacêuticos: tamanho das partículas Pó grosso - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal demalha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 mm. Pó moderadamente grosso - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 710 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 250 um. Pó semifino - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 mm. Pó fino - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 mm. Pó finíssimo - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 125 mm Mistura de Pós Intuito de favorecer a interação entre partículas de pós de diferentes naturezas. Pós Farmacêuticos Mistura de Pós Intuito de favorecer a interação entre partículas de pós de diferentes naturezas. Pós Farmacêuticos Controle de QualidadePós Farmacêuticos Cápsulas Cápsulas são preparações farmacêuticas formadas por invólucro de natureza e dimensões variadas sendo destinadas a administrações por via oral, retal ou vaginal. Cápsulas Podem conter, no interior, substâncias medicinais sólidas, pastosas ou líquidas, constituindo doses unitárias de fármaco. Cápsulas Moles 1) Preparação das fitas de gelatina mole 2) Injeção da formulação entre as fitas 3) Corte e lacre 4) Ejeção, lavagem e secagem da cápsula Cápsulas Duras Fechamento corpo + tampa Fechamento corpo + tampa + selante Fechamento corpo + lacre Enchimento de Cápsulas Duras Cápsulas Duras Cápsulas Duras - Capacidade Cápsulas Duras Cápsulas Duras – Procedimento Cálculos Seleção das Matérias-primas Seleção do número da cápsula Pesagem Trituração Tamisação (se necessário) Encapsulação Limpeza das cápsulas Peso médio Embalagem Rotulagem Dispensação Cápsulas Duras Cápsulas Duras – cálculos Exemplo 1: 25 cápsulas de 500mg do Fármaco x Dap = 0,8g/ml Qual cápsula devo usar? Cápsulas Duras A densidade do diluente é Dap = 0,44g/mL Cápsulas Duras – cálculos Exemplo 2: 45 caps de Ginkgo biloba 80mg Dap = 0,650g/mL Qual cápsula devo usar? Cápsulas Duras A densidade do diluente é d=0,540g/mL Cápsulas Duras – cálculos Exemplo 3: 30 caps de Captopril - 50mg Dap = 0,560g/mL Qual cápsula devo usar? Cápsulas Duras A densidade do diluente é d=0,540g/mL Cápsulas Duras – cálculos Exemplo 4: 60 caps de Paracetamol - 750mg Dap = 0,350g/mL Qual cápsula devo usar? Cápsulas Duras A densidade do diluente é d=0,540g/mL Cápsulas Duras – cálculos Exemplo 5: 90 caps de Diclofenaco de sódio 100mg Citrato de orfenandrina 50mg Cafeina 30mg Famotidina 40mg Volume dos fármacos = 38,7mL Qual cápsula devo usar? Cápsulas Duras A densidade do diluente é d=0,540g/mL Aplicação de Cálculo Cápsulas Duras Dap = massa (g) / volume (mL) Dap = 0,7/0,82 Dap = 0,85 g/mL Dap = m/v 0,85 = 0,5 / V V = 0,60 mL Exemplo: Dados: Volume aparente = 0,82 mL; Massa = 0,7 g; Fámaco A = 500 mg Como selecionar o número da cápsula? Aplicação de Cálculo Como selecionar o número da cápsula?Cápsulas Duras Lactose (Dap = 0,62 g/mL) 0,62 * 0,08 = 0,0496 mg de lactose/cápsula Aplicação de Cálculo E a diferença entre o volume do pó e da cápsula selecionada? Cápsulas Duras Volume do pó = 0,60 mL Volume da Cápsula = 0,68 mL Diferença = 0,08 mL Adição de diluente COMPRIMIDOS - Utilização de grânulos por ter melhor compressibilidade e fluidez - Granulação por via úmida - Granulação por via seca - Compressao direta COMPRIMIDOS - Granulação por via úmida COMPRIMIDOS - Granulação por via seca: compactação dos pós COMPRIMIDOS - compressão direta Controle de QualidadeCOMPRIMIDOS Comprimidos – componentes • Diluentes Comprimidos – componentes • Algutinantes Comprimidos – componentes • Desintegrantes Comprimidos – componentes • Lubrificantes Comprimidos Revestidos • Película • Açúcar (drageamento) - Facilitar deglutição - Mascarar aparência e sabor desagradáveis - Proteger ativo de fatores ambientais - Modificar liberação Comprimidos Revestidos • Película Comprimidos Revestidos • Drageamento: aplicação sucessiva de soluções que contem sacarose. Drageamento vs. Revestimento peliculado • DRAGEAMENTO • Aparência: arredonda com polimento; 30-50% de aumento de peso; • Processo: multiestágio; ~8horas; não pode ser usado para liberação controlada; difícil de automatizar • REVESTIMENTO PELICULADO • Aparência: mantem forma original do núcleo; 2-3% de aumento de peso • Processo: menos etapas; 1,5-2 horas; pode ser automatizado; pode ser ser usado para liberação controlada • https://www.youtube.com/watch?v=TfVI37Rrz0M&ab_channel=Silve rsonMachines • https://www.youtube.com/watch?v=7YshCp7l9E8&ab_channel=Salee m%26SonsEngineering • https://www.youtube.com/watch?v=peuAKAgB1x4&ab_channel=Tips %26TricksbyAMB • https://www.youtube.com/watch?v=cWZ5kLNR1ps&ab_channel=Gla tt https://www.youtube.com/watch?v=TfVI37Rrz0M&ab_channel=SilversonMachines https://www.youtube.com/watch?v=7YshCp7l9E8&ab_channel=Saleem%26SonsEngineering https://www.youtube.com/watch?v=peuAKAgB1x4&ab_channel=Tips%26TricksbyAMB https://www.youtube.com/watch?v=cWZ5kLNR1ps&ab_channel=Glatt
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