Cápsulas gelatinosas

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As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas 
destinadas a encapsulação de fármacos 
sólidos e líquidos em invólucro gelatinoso. O 
invólucro é hidrossolúvel e se rompe para a 
liberação do fármaco, que é administrado por 
via oral. 
As cápsulas podem ser classificadas em 
relação ao tipo, material, tamanho ou 
liberação. 
 Tipo: cápsulas de gelatina dura ou 
mole. 
 Material: sólidos (pós, grânulos, 
comprimidos ou pellets) ou líquidos 
(suspensões e soluções oleosas). 
 Tamanho: cápsulas, microcápsulas ou 
nanocápsulas. 
 Liberação: imediata ou modificada 
(retardada, repetida ou prolongada). 
1. Formas farmacêuticas com excelente 
estabilidade e conservação; 
2. Possibilidade de ajuste de dose quanto 
a peso e idade; 
3. Mascara sabor e odor desagradável de 
fármacos; 
4. Melhor proteção do fármaco contra 
oxidações, fotólise e hidrolise. 
5. Facilidade de administração e 
conveniência para o paciente. 
1. Idosos e crianças tem dificuldade de 
engolir preparações sólidas. 
O invólucro 
gelatinoso é duro e 
hidrossolúvel, de 
forma ovoide e 
apresenta dois 
componentes: 
corpo e tampa, que podem ser coradas, 
opacas ou transparentes. 
Em casos de capsula de gelatina dura, há 
várias possibilidades de encapsulação, como 
podemos ver abaixo: 
 
A gelatina é obtida pela hidrolise parcial do 
colágeno da pele e ossos de animais. 
A fórmula da cápsula é: 
1. Gelatina; 
2. Água; 
3. Açúcar; 
4. Opacificante (TiO2); 
5. Corantes. 
Os componentes são o corpo, que é a parte 
que recebe a formulação e a tampa, que lacra 
a cápsula evitando extravasamento. 
1. Moldes são imersos na dispersão de 
gelatina quente; 
2. Espessura da parede depende do 
tempo de imersão; 
3. Remoção do molde e secagem do 
material com ar; 
4. Corte do corpo e da tampa no 
tamanho desejado. 
 
O enchimento sólido das cápsulas, 
geralmente, é feito em farmácias de 
manipulações. As operações envolvem: 
1. Seleção dos excipientes; 
2. Cálculos da massa do fármaco e 
excipiente; 
3. Pesagem; 
4. Mistura em processão geométrica com 
trituração e tamisação para ajuste da 
granulometria; 
5. Enchimento das capsulas. 
 Diluentes: aumentam o volume da 
formulação até uma quantidade 
manipulável, possibilitando enchimento 
correto da cápsula. 
 Aglutinantes: são excipientes que 
melhoram as propriedades de adesão 
entre as partículas do pó 
possibilitando a formação de grânulos. 
 Desintegrantes: promovem a 
desintegração da massa de pó, 
facilitando a dissolução do fármaco. 
 Deslizantes: reduzem atrito entre as 
partículas e melhoram as propriedades 
de fluxo dos pós e grânulos facilitando 
o enchimento das cápsulas. 
Em uma farmácia de manipulação, a redução 
das partículas é feita com gral e pistilo, mas, 
em indústria, utiliza-se moinhos de bolas. O 
tamanho de partículas semelhantes garante 
mistura de pós uniformes. 
Em uma farmácia de manipulação, a redução 
das partículas é feita com gral e pistilo, mas, 
em indústria, utiliza-se misturador em V. 
Realiza a uniformização do tamanho das 
partículas a evitar a segregação dos pós. 
O tamanho das cápsulas varia com o volume 
do enchimento. A escolha depende do volume 
que será ocupado pela massa de pó por 
cápsula. 
 
1. Cápsulas são abertas manualmente; 
2. Corpo é colocado nos orifícios da 
placa e a tampa é reservada; 
3. O pó é distribuído sobre a superfície 
com o auxílio de uma espátula; 
4. Cápsulas são fechadas com tampa, 
retiradas da placa e limpas; 
5. Potes de plástico são utilizados para o 
armazenamento; 
6. Controle de qualidade das cápsulas. 
As cápsulas de gelatina dura também podem 
ser enchidas com os pellets, e quais são as 
vantagens? 
1. Estrutura que confere maior 
estabilidade; 
2. Formato esférico regular; 
3. Distribuição de tamanho estreita; 
4. Sistema com liberação modificada. 
Além disso, também há a possibilidade do 
enchimento com líquido. São usados em casos 
de: 
1. Fármacos líquidos com baixo ponto de 
fusão; 
2. Potentes de dose muito baixa; 
3. Uso de veículos lipídicos ou PEG 400 
compatíveis com as cápsulas de 
gelatina dura; 
1. Melhorar a estabilidade; 
2. Promover a biodisponibilidade. 
 
As cápsulas de gelatina mole são constituídas 
de invólucro gelatinoso flexível e hidrossolúvel. 
Sua forma pode variar em elíptica, esférica, 
oblonga, tubular e outras. Ademais, sua 
parede pode ser transparente, opaca ou 
colorida. 
 
A única limitação que temos são com as 
soluções ou suspensões aquosas, pois a água 
pode romper a parede. 
As cápsulas de gelatina mole podem ser dos 
seguintes tipos: 
 Capsulas para administração oral: 
após deglutida a parede sofre 
dissolução, rompe-se e libera o 
fármaco; 
 Cápsulas mastigáveis: parede 
aromatizada com sabor agradável, 
liberação imediata na boca; 
 Cápsula de dissolução bucal: liberação 
lenta do fármaco na boca; 
 Cápsula com lacre descartável: 
administração de medicamento de via 
oral. Quebra-se o lacre e administra o 
conteúdo. 
A produção de cápsulas de gelatina mole é 
industrial e sua formulação é: 
1. Gelatina (63-47%); 
2. Plastificante (29-48%) 
3. Modificador; 
4. Água (5-8%). 
As operações envolvem: 
1. Preparação das fitas de gelatina mole; 
2. Injeção da formulação entre as fitas; 
3. Corte e lacre; 
4. Ejeção, lavagem e secagem da cápsula. 
O ibuprofeno é um fármaco que possui 
problemas de solubilidade em água e baixa 
biodisponibilidade. Mas, nas cápsulas de 
gelatina mole, o fármaco está dissolvido em 
polietilenoglicol 400 e, após o rompimento da 
cápsula, há a dissolução da solução do 
fármaco e rápida absorção no trato 
gastrointestinal. 
1. Grande capacidade industrial; 
2. Atraentes e facilmente deglutidas; 
3. Excelente estabilidade; 
4. Melhor biodisponibilidade para alguns 
fármacos.