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18/03/2020 1 EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS Disciplina: Fundamentos de Farmacotécnica Profa. Dra. Taís Gabbay 1 EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS São agentes não medicinais com funções variadas e específicas, que são combinados aos fármacos para se obter as diversas formas farmacêuticas. Precisam OBRIGATÓRIAMENTE SEREM INERTES. Não há um número mínimo e máximo dos excipientes que devem ser adicionados na formulação. 2 18/03/2020 2 EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS §Podem ser 1% a 99% da fórmula; §Concentração varia para: - Estabilizar princípio ativo. - Oferecer condições técnicas para preparo. - Completar o volume que o princípio ativo não ocupa. 3 FUNÇÕES Solubilização Conservação Suspenção Coloração Espessante Flavorizante Diluente Estabilizante Emulsificante 4 18/03/2020 3 5 6 18/03/2020 4 1. SOLVENTES FARMACÊUTICOS E AGENTES SOLUBILIZANTES Água Álcool Glicóis Cetonas Óleos Ciclodextrina Quando a água não é usada, outros solventes e veículos frequentemente empregados como ingredientes em medicamentos e preparações manipuladas incluem o álcool etílico, álcool isopropílico, a glicerina, o propilenoglicol e o polietilenoglicol 400. 7 SOLVENTE X VEÍCULO 8 18/03/2020 5 TIPOS DE ÁGUA Água purificada: Processada por destilação, tratamento em coluna de troca iônica, osmose reversa ou outro método aceitável, não adicionada de conservantes; Água purificada estéril: Preparada a partir da Agua Purificada que foi esterilizada e devidamente acondicionada; Água para Injeção: Purificada por destilação ou osmose reversa, não por deionização devido às endotoxinas bacterianas que podem crescer na câmara de deionização alcançando níveis que excedem os especificados pela USP; Água Bacteriostática para Injeção : Preparada a partir da Água Estéril para Injeção, a qual é esterilizada e acondicionada de forma adequada. 9 TIPOS DE ÁLCOOL Etanol Álcool desidratado Álcool diluído Álcool isopropílico 10 18/03/2020 6 GLICÓIS Glicerina Proprilenoglicol 11 2. CONSERVANTES 12 18/03/2020 7 CONSERVANTES 13 3. ANTIOXIDANTES 14 18/03/2020 8 ANTIOXIDANTE 15 4. TAMPÕES E AGENTES DE AJUSTE DE PH 16 18/03/2020 9 TAMPÕES E AGENTES DE AJUSTE DE PH 17 18 18/03/2020 10 5. ESPESSANTES 19 ESPESSANTES Carbômeros: MC CMC Carbopol Bentonita Loções Coloração Amido de milho Comprimidos Emulsões 20 18/03/2020 11 6. TENSOATIVOS 21 TENSOATIVOS 22 18/03/2020 12 7. CORANTES, FLAVORIZANTES, EDULCORANTES E ESSÊNCIAS 23 CORANTES, FLAVORIZANTES, EDULCORANTES E ESSÊNCIAS 24 18/03/2020 13 CORANTES, FLAVORIZANTES, EDULCORANTES E ESSÊNCIAS 25 CORANTES, FLAVORIZANTES, EDULCORANTES E ESSÊNCIAS 26 18/03/2020 14 8. VEÍCULOS GEL DE CARBOPOL A 1% I - FÓRMULA II - TÉCNICA DE PREPARAÇÃO 1 – Misturar o carbopol, metilparabeno e o propilparabeno com 80% da água destilada. 2 – Deixar em repouso por 24 horas, para entumecer o carbopol. 3 – Se necessário bater no liquidificador e passar por tamis. 4 – Adicionar o propilenoglicol e o restante da água. Homogeneizar. 5 - E por fim a trietanolamina. Homogeneizar. 6 – Acondicionar. III - ACONDICIONAMENTO: Pote de vidro. IV - MATERIAL NECESSÁRIO: Becker, espátula, cálice, tamis, liquidificador. V - INDICAÇÃO: Excipiente para Géis Diversos. Carbopol 1 g Trietanolamina (até ph=7) ± 1,5 g Propilenoglicol 10 g Metilparabeno 0,1 g Propilparabeno 0,05 g Água Destilada q.s.p. 100 g 27 VEÍCULOS 28 18/03/2020 15 VEÍCULOS 29
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