POSTAGEM_1_PAF

Prévia do material em texto

FARMÁCIA 
 
 
 
 
PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF) 
 
 
 
 
POSTAGEM 1 
ATIVIDADE 1 – RELATÓRIO 
 
 
 
 
 
 
Hélida Renata Tavares RA: 0614617 
 
 
 
Goiânia – Polo Bueno 
2023 
 2 
RESUMO 
 
A calibração de equipamentos e vidrarias é um procedimento indispensável nos 
processos analíticos em laboratórios, pois possibilita identificar se os instrumentos de 
medição utilizados estão aptos para o processo e que os valores apresentados por 
eles não comprometam negativamente na qualidade final do produto. Os processos 
de calibração devem ser efetuados de acordo com rigorosas normas de qualidade e 
segurança seguindo os padrões do INMETRO, sendo acreditados e certificados pela 
Rede Brasileira de Calibração (RBC). Esse trabalho tem como objetivo apresentar a 
importância da calibração de uma balança analítica, como é realizado esse processo 
e o que é necessário para a calibração. Para que a balança analítica funcione de 
maneira correta, devem ser, periodicamente, calibradas, pois é a partir da calibração 
que eventuais erros podem ser detectados e corrigidos. 
 
Palavras-chave: Calibração. Balança. Laboratórios. Certificados. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3 
INTRODUÇÃO 
 
A calibração de instrumentos é um procedimento de importância fundamental 
em processos produtivos e de pesquisa e desenvolvimento. Sem a informação sobre 
o comportamento metrológico de seus componentes, esses processos podem ter seus 
resultados e confiabilidade comprometidos (NAZARRE E MARTINS, 2019). 
Em um laboratório se realiza uma série de procedimentos que dependem da 
precisão dos equipamentos como pipetas, vidrarias, buretas, balanças, entre outros, 
com relação a determinadas padronagens. A calibração de equipamentos e vidrarias 
é um procedimento que possibilita identificar se os instrumentos de medição utilizados 
no laboratório estão aptos para o processo e que os valores apresentados por eles 
não interfiram na assertividade e qualidade final do produto. Sendo assim, de acordo 
com o Instituto de Pesos e Medidas do Paraná (2014) a calibração é um procedimento 
realizado em um instrumento de medição comparando com um valor de referência. 
Não há um tempo exato para determinar a frequência da calibração. É um 
procedimento indispensável na área da saúde, pois garante a qualidade dos serviços 
prestados, seja nos laboratórios onde são usadas as vidrarias, seja na manipulação 
de medicamento ou na indústria alimentícia. Esse procedimento deve ser feito com 
frequência como forma de prevenir que seus equipamentos tenham erros e isso afete 
diretamente o trabalho do laboratório. O período entre um procedimento e outro pode 
variar de acordo com a frequência do uso daquele item. 
A calibração dos instrumentos de medição é de suma importância para que o 
processo conte com a maior precisão no momento da detecção de diversas 
grandezas, como o nível, o volume, a vazão mássica, a umidade, a densidade e 
outros. No Brasil esse processo é realizado pelo INMETRO (Instituo Nacional de 
Metrologia, Qualidade e Tecnologia), que estabelece a variação de grandezas as 
quais a medição será medida. Os laboratórios que fazem esse trabalho devem ser 
credenciados e passam a receber auditoria do INMETRO, e obedece a norma 
ISSO/IEC 17025 que estabelecem padrões para os testes de calibração. Todas as 
informações sobre os laboratórios credenciados pelo órgão encontram-se 
devidamente registrados no site do INMETRO (INSTITUTO NACIONAL DE 
METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA, 2012). 
A calibração assegura que o instrumento esteja medindo corretamente os 
valores dentro do seu ambiente de uso, e mesmo que o equipamento seja novo deve-
 4 
se realizar a calibração para garantir que a medição ocorra conforme os valores de 
referência dentro do processo de produção. Esse processo deve ser realizado com 
tecnologia de ponta de acordo com as mais rigorosas normas de qualidade e 
segurança, tendo como principal padrão as normas do INMETRO, em laboratórios 
especializados nesse processo, sendo certificados e acreditados pela Rede Brasileira 
de Calibração (RBC) e que sigam as normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. A 
acreditação consiste no reconhecimento formal de que o laboratório solicitante tem 
competência técnica e administrativa para realizar as atividades a que se propõe, 
operando corretamente de acordo com os termos da Norma e assim prestando 
serviços de qualidade (INMETRO, 2009). 
Segundo definições dadas pelo próprio Inmetro acreditação é “uma ferramenta 
estabelecida em escala internacional para gerar confiança na atuação de 
organizações que executam atividades de avaliação da conformidade” e a avaliação 
da conformidade é um “procedimento que objetiva prover adequado grau de confiança 
em um determinado produto, mediante o atendimento de requisitos definidos em 
normas ou regulamentos técnicos”. Em síntese, as atividades dos laboratórios de 
calibração e de ensaios visam prover confiança metrológica aos produtos avaliados 
(DUPLAT, 2015). 
Ao buscar uma acreditação, o laboratório deve preparar a sua equipe e atender 
aos requisitos necessários para a avaliação, ou seja, é preciso elaborar e implementar 
um sistema que proporcione melhorias contínuas dos processos, buscando sempre 
atender a todas as normas regulamentadoras. Para que um laboratório de ensaio ou 
calibração solicite a acreditação, deve primeiramente verificar junto ao INMETRO 
todos os documentos, as regras e as orientações para acreditação, assim como os 
formulários que devem ser preenchidos (PIRATELLI-FILHO, 2010). 
O pedido de acreditação é verificado pela DICLA/INMETRO, quanto a 
documentação encaminhada e necessidade de complementação. O processo é 
aberto e a Coordenação Geral de Credenciamento (CGCRE) da DICLA faz uma 
análise crítica para avaliar se todos os recursos necessários para o processo de 
avaliação estão disponíveis. O coordenador da CGCRE é o responsável por decidir 
quanto à concessão ou não da acreditação para o laboratório, sendo que essa decisão 
é baseada nas recomendações da equipe avaliadora, do chefe de equipe, do chefe 
da DICLA e no parecer da comissão de acreditação. A formalização da acreditação é 
feita através de um contrato assinado pelo responsável pelo laboratório ou 
 5 
organização e o INMETRO. O certificado de acreditação é emitido e enviado ao 
laboratório após a assinatura do contrato por ambas as partes, inserindo assim o nome 
no catálogo de laboratórios credenciados. O laboratório passa a fazer parte da Rede 
Brasileira de Calibração (RBC), devendo usar o selo com o logotipo da RBC nos 
certificados de calibração emitidos (PIRATELLI-FILHO, 2010). 
A Rede Brasileira de Calibração (RBC) é uma base de dados de laboratórios 
de calibração acreditados disponível on-line permitindo que qualquer interessado 
consulte essa base de laboratórios antes de contratar um deles para calibração de 
equipamentos e vidrarias, confirmando a existência do certificado do laboratório 
escolhido. A RBC utiliza padrões com rastreabilidade às referências metrológicas 
mundiais da mais alta exatidão, estabelecendo vínculo com as unidades do Sistema 
Internacional de Unidades – SI e constituindo a base técnica imprescindível ao livre 
comercio entre as áreas econômicas preconizado nos mercados globalizados. 
Um laboratório de ensaios/calibrações, deve ter e aplicar um procedimento para 
estimar a incerteza de medição de todos os ensaios executados e de todas as 
calibrações efetuadas. Para a estimativa da incerteza de medição, devem ser levados 
em conta todos os componentes da incerteza que tenham importância em cada 
situação utilizando-se métodos de análise adequados. Alguns dos componentes que 
podem contribuir para a incerteza final de medição, têm a ver com os padrões de 
referência e materiais de referência utilizados, métodos e equipamento utilizado, 
condições ambientaisquando da realização da medição e características técnicas do 
item a calibrar (BARRADAS, 2012). 
Segundo o VIM – Vocabulário Internacional de Metrologia (2008) a 
rastreabilidade metrológica é a “propriedade de um resultado de medição através da 
qual o resultado pode ser relacionado a uma referência por intermédio de uma cadeia 
ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza 
de medição”. E segundo o mesmo documento, cadeia de rastreabilidade metrológica 
é uma “sequência de padrões e calibrações que é usada para relacionar um resultado 
de medição a uma referência” (BARRADAS, 2012). 
A rastreabilidade é a capacidade de relacionar o resultado da medição com o 
valor da referência, através de um processo contínuo e documentado colaborando 
para a incerteza da medição. Em relação ao resultado da calibração ela representa a 
qualidade da calibração (INSTITUTO DE PESOS E MEDIDAS DO PARANÁ, 2014). 
 
 6 
OBJETIVO 
 
Um dos instrumentos mais utilizados em um laboratório é a balança analítica, 
e dela depende, basicamente, todos os resultados analíticos. Sendo assim, este 
relatório tem como objetivo trazer a compreensão do processo de calibração deste 
equipamento de alta precisão e sensibilidade, visando identificar possíveis erros, os 
quais podem afetar diretamente a qualidade do produto ao final do processo. 
 
JUSTIFICATIVA 
 
A balança analítica é conhecida como um tipo de balança caracterizada por dar 
dados exatos e específicos em relação ao peso de um objeto ou determinado produto. 
Sendo assim, para que a balança analítica seja capaz de cumprir sua função 
corretamente, é essencial que esteja calibrada, pois é a partir da calibração que 
eventuais erros de pesagem podem ser detectados e posteriormente corrigidos. Com 
o uso constante esse equipamento vai sofrendo desgastes, portanto a calibração é 
sempre necessária. A periodicidade da calibração, no entanto, depende da frequência 
de uso, tipo de carga a ser pesada e, também das condições do local onde está 
instalada. Além disso, o laboratório precisa estar em dia para eventuais fiscalizações 
dos órgãos reguladores. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 7 
REFERÊNCIAS 
 
NAZARRE, D. J.; MARTINS, A. A. Certificado de Calibração 4.0: um novo formato 
para uma nova indústria. São Paulo, 2019. 
 
INSTITUTO DE PESO E MEDIDAS DO ESTADO DO PARANÁ (IPEM/PR). 
Calibração de Equipamentos. Paraná, 2014. 
Disponível em: 
<http://www.saude.pr.gov.br/arquivos/File/apresentacaocalibracaodeequipamentos2
014.pdf. Acesso em: 04 de abr. 2023. 
 
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. 
Laboratórios de calibração acreditados – Rede Brasileira de Calibração – RBC. Rio 
de janeiro: INMETRO, 2012. Disponível em: 
< http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/labrbc.asp. Acesso em: 04 de abr. 2023. 
 
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAÇÃO E QUALIDADE 
INDUSTRIAL. Rio de Janeiro: INMETRO, 2009. 
 Disponível em: http://www.inmetro.gov.br. Acesso em: 04 de abr. 2023. 
 
DUPLAT, A. J. M. Sistema de gestão para laboratórios de ensaio e calibração 
acreditados segundo requisitos da norma NBR ISSO/IEC 17025. Bahia, 2015. 
 
PIRATELLI-FILHO, A. Acreditação do laboratório de metrologia dimensional da 
universidade de Brasília, região centro-oeste do Brasil. Revista Produção Online, v. 
11, n. 1, p. 96-115, 2010. 
Disponivel em: https://producaoonline.org.br/rpo/article/view/496. Acesso em: 05 abr. 
2023. 
 
BARRADAS, J. A importância da certificação segundo a norma ISO 9001 e da 
acreditação segundo a norma ISO/IEC 17025 num laboratório de metrologia. 
Disponivel em: https://hdl.handle.net/1822/19594 Acesso em: 05 abr. 2023. 
 
http://www.inmetro.gov.br/
https://producaoonline.org.br/rpo/article/view/496
https://hdl.handle.net/1822/19594