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Prescrição magistral Parte 1 – Conceitos básicos Dra. Wanessa Quintão Farmacêutica Especialista em Manipulação Magistral Alopática Mestre e Doutora em Ciências da Saúde (UnB) Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Resolução CFN Nº 731, de 21 de agosto de 2022 • Art. 1º ......................................................................................................... § 1° A prescrição dietética de suplementos alimentares pelo nutricionista inclui nutrientes (vitaminas, minerais, lipídios, ácidos graxos, carboidratos, fibras alimentares, proteínas, aminoácidos e precursores e metabólitos de aminoácidos, isolados ou associados entre si), substâncias bioativas, enzimas, prebióticos, probióticos, produtos apícolas, como mel, própolis, geleia real e pólen, novos alimentos e novos ingredientes e outros autorizados pela Anvisa para comercialização, isolados ou combinados. § 3° Entende-se como suplemento alimentar o produto para administração exclusiva pelas vias oral e enteral, incluídas mucosa, sublingual e sondas enterais e excluída a via anorretal, apresentado em formas farmacêuticas, destinado a suplementar a alimentação de indivíduos. Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 RDC nº 2, de 7 de janeiro de 2002 Os produtos de que trata este regulamento são classificados em: Carotenoides; Fitoesterois; Flavonoides; Fosfolipídeos; Organossulfurados; Polifenois; Probióticos Regulamento Técnico de Substâncias Bioativas e Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional e/ou de Saúde, constante do anexo desta Resolução Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Por que manipular? Os medicamentos manipulados possuem os mesmos princípios ativos daqueles vendidos em drogarias, ou seja, as moléculas da substância que possuem efeito terapêutico, são as mesmas. Entretanto, o manipulado usará o princípio ativo em doses, quantidades e formulações personalizadas para cada pessoa. - Idade, gênero e herança genética, fatores ambientais, como o estilo de vida, seu estado de geral saúde e condição social; - Cuidados personalizados; - Uso racional; - Tempo de tratamento específico, evita desperdícios. Anfarmag Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Farmácia magistral • RDC 67/2007 (Anvisa) complementada pela RDC 87/2008 - Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. • Explorar, visitar, conhecer: Formas farmacêuticas Qualificação de fornecedores Controle de qualidade Armazenamento Rastreamento de desvios de qualidade Fluxo da farmácia Personalizam? Orçamentos Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 ✓ Dose exata ✓ Possiblidade de modificar a forma farmacêutica ✓ Combinação única de ativos • Menor tempo de prateleira • Tem que saber a dose, especificar forma (sempre que possível) e peculiaridades na prescrição • Tem que conhecer a Farmácia VANTAGENS DESVANTAGENS Farmácia magistral x Indústria Monitore – correlacione os resultados com exames Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Farmacocinética e farmacodinâmica Conceitos básicos Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Farmacocinética • Estudo do movimento de uma substância química no interior de um organismo vivo. Farmacodinâmica • Estudo dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos fármacos e de seus mecanismos de ação. - Interações químicas ou físicas entre o fármaco e a célula-alvo. Intestino/ Circul porta Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Farmacocinética Farmacodinâmica Via de administração Dissolução Absorção Distribuição Biotransformação Excreção Local de ação Mecanismo de ação Efeito (receptor) “O que o corpo faz com o fármaco” “O que o fármaco faz com o corpo” Farmacologia. Rang & Dale. 8. ed., 2015Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015 Via de administração - ORAL Desintegração e dissolução Absorção, distribuição, biotransformação e excreção Interação fármaco-receptor EFEITO TERAPÊUTICO Fase biofarmacêutica -Liberação do ativo Fase farmacodinâmica Fase farmacocinética Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Citosol ✓ Requer gradiente de concentração ✓ Íons não podem atravessar membranas, pois são repelidos pelas caudas hidrofóbicas ✓ Requer gradiente de concentração ✓ Similar à difusão simples, mas requer proteínas ✓ Tamanho e forma da proteína determina a especificidade ✓ Transporta substâncias maiores, que não passam por difusão simples ✓ Requer energia (ATP) para transportar substâncias contra gradiente de concentração ✓ Proteína ativada por ATP (quebra de fosfato) modificam sua forma para transportar substâncias. Quando ADP + Pi são liberados, a proteína retorna à conformação original. Absorção e transporte TGI: maior parte das substâncias é absorvida por transporte passivo → forma não-ionizada e mais lipofílica favorecem absorção Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Distribuição • Líquidos intersticial e intracelular – pode levar minutos a horas • O que determina liberação e quantidade a ser distribuída: DC, fluxo sanguíneo regional e volume tecidual, pH Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 pH TGI Estômago pH 1,5 – 5,0 Duodeno pH 5,0 – 7,0 Jejuno pH 7,0 – 9,0 Íleo pH 7,0 – 8,0 Cólon pH 5,0 – 7,0 Cavidade oral pH 6,8 – 7,5 B12 – fator intrínseco Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Distribuição • Líquidos intersticial e intracelular – pode levar minutos a horas • O que determina liberação e quantidade a ser distribuída: DC, fluxo sanguíneo regional e volume tecidual, pH • Proteínas plasmáticas↔ ligação tecidual • BHE, Placenta – lipossolubilidade, não-ionizada, entrada livre/transportadores de membrana; glicoproteína P Reservatório de substâncias lipossolúveis Tecido adiposo Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015 Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Via oral – metabolismo I FASE Clivagem II FASE Conjugação Oxidação Redução Hidrólise Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015 Ativos Inativos Metabólitos Excreção s a n g u e Efeito de primeira passagem P450 (CYP) Exceção: acetilação, metilaçãoIngrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Via oral – metabolismo Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015 P450 (CYP) Metabolismo de xenobióticos Hemeproteínas - Retículo endoplasmático liso dos hepatócitos Abrangem famílias de genes CYP - especialmente CYP1, CYP2, CYP3 para fármacos CYP1A2 (rs762551) – metabolismo da cafeína Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Via oral – metabolismo Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015 P450 (CYP) Metabolismo de xenobióticos Indução: Erva-de-São-João Fumaça de cigarro Inibição: Suco de toranja (grapefruit) Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Via oral - biodisponibilidade % da dose Circulação sistêmica → sítio de ação Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Fatores que afetam a biodisponibilidade das substâncias administradas por via oral Via oral – biodisponibilidade 1. Características da substância Inativação antes da absorção gastrointestinal Absorção incompleta Biotransformação na parede intestinal ou no fígado (efeito de "primeirapassagem") 2. Forma farmacêutica Estado físico da substância Excipientes ou veículos 3. Interação com outras substâncias no trato gastrointestinal Alimentos Medicamentos 4. Características do paciente pH gastrointestinal Motilidade gastrointestinal Microbiota Estados de má absorção Função hepática Fatores genéticos Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed., 2015Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Eliminação • Sob forma inalterada ou convertidos em metabólitos (geralmente polares) • Locais: • Mais comum: excreção renal - Filtração glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção tubular passiva. Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 E a farmacodinâmica? • Depende Qual a substância? Onde irá atuar? Qual a forma farmacêutica? Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 ✓Vantagens ✓Rápida absorção – difusão ✓Não sofre metabolismo hepático ✓Ideal para evitar desconfortos gástricos ➢Desvantagens - Pequenas doses - Não mascara sabor - Condições de pH e características físico-químicas limitam Via sublingual - ↑biodisponibilidade Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182 Obrigada! Ingrid Santos de Souza - s.ingridsouza@yahoo.com.br - IP: 201.17.96.182
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