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A Qualificação de Fornecedores é uma das exigências da RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Sobre a qualificação de fornecedores, analise as afirmativas a seguir:I. É necessário considerar o histórico e a natureza dos materiais a serem fornecidos. II. É necessário que a matéria-prima seja sempre adquirida de um fornecedor já qualificado. III. É necessário realizar auditorias nos fornecedores para verificar o cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. IV. É necessário analisar os critérios que devem ser adotados para a qualificação de fornecedores, sendo a avaliação realizada por meio de análises de controle de qualidade, verificando o atendimento às especificações estabelecidas.
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Elisvan Santos

anteontem

Respostas

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Vamos analisar cada afirmativa sobre a qualificação de fornecedores conforme a RDC nº 17: I. É necessário considerar o histórico e a natureza dos materiais a serem fornecidos. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois o histórico do fornecedor e a natureza dos materiais são fatores importantes na qualificação. II. É necessário que a matéria-prima seja sempre adquirida de um fornecedor já qualificado. Verdadeiro, essa afirmativa também está correta, pois a aquisição de matéria-prima deve ser feita de fornecedores qualificados para garantir a qualidade. III. É necessário realizar auditorias nos fornecedores para verificar o cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois auditorias são uma parte essencial do processo de qualificação. IV. É necessário analisar os critérios que devem ser adotados para a qualificação de fornecedores, sendo a avaliação realizada por meio de análises de controle de qualidade, verificando o atendimento às especificações estabelecidas. Verdadeiro, essa afirmativa também está correta, pois a análise de critérios e controle de qualidade é fundamental na qualificação. Como todas as afirmativas (I, II, III e IV) estão corretas, a alternativa correta deve conter todos os itens. Se houver uma opção que inclua todos eles, essa será a resposta correta. Se não houver, você deve criar uma nova pergunta.

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