Aol 1 controle de qualidade microbiologico

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07/05/2023, 08:39 Comentários
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Pergunta 1 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas na estabilidade de produtos 
industrializados e é estimulado a relatar qualquer problema com embalagem e rotulagem ou evidências de 
instabilidade do produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas farmácias, os farmacêuticos 
devem observar as datas de validade dos produtos fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-
primas mais antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais recomendadas […].”
Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de medicamentos. Revista UNINGÁ
, Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise 
os itens a seguir e associe-os com seus respectivas exemplos:
1) Plástico.
2) Vidro.
3) Metal.
4) Borracha.
( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de bário, de magnésio ou de potássio.
( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo.
( ) Elastômeros.
( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas 
cíclicas e poliamida.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
3, 2, 4, 1.
1, 4, 2, 3.
4, 2, 1, 3.
1, 4, 3, 2.
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Resposta correta2, 3, 4, 1.
Pergunta 2 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos farmacêuticos é a contaminação 
microbiana, que por definição é a adição intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus 
subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende de três variáveis: microrganismo 
contaminante, carga de contaminação e a via de administração pela qual foi inoculado.”
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. 
Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de ambientes, pode-se afirmar que as 
principais amostragens no monitoramento ambiental são:
produto final.
medicamentos e colaboradores.
embalagens primárias e secundárias.
Resposta corretaar e superfícies.
água e solo.
Pergunta 3 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional 
de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase 
da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter 
se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.”
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Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na 
Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 
2004.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e 
assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. 
II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança.
III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança.
IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, F, V.
Resposta corretaV, V, F, V.
V, V, F, F.
F, F, V, V.
V, F, F, V.
Pergunta 4 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“Em paralelo às preocupações e legislações sobre o uso de animais de laboratório, desenvolveu-se também a 
preocupação com o bem-estar e a segurança das pessoas que manuseiam os animais de laboratório, uma vez que 
estas correm riscos de adquirirem doenças ocupacionais pela presença de contaminações zoonóticas ou por 
desenvolvimento de reações alérgicas. A prevenção requer a aplicação de modernos avanços tecnológicos no 
desenho do biotério e nas rotinas de trabalho.”
Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. 
Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl
., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biotérios, analise os itens a seguir e associe-os com 
suas respectivas características:
1) Biotério.
2) Instalações do biotério.
3) Eutanásia.
4) Vias de administração de medicamentos.
5) Responsável técnico do biotério.
( ) É o modo de matar o animal, sem dor e com mínimo estresse.
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( ) Área administrativa; de recepção de animais/quarentena; de depósitos; de higienização; de serviços; salas de 
animais; sala de procedimentos e vestiários.
( ) É a instalação na qual são produzidos, mantidos ou utilizados animais para atividades de ensino ou pesquisa 
científica.
( ) Oral; subcutânea; intramuscular; endovenosa e intraperitoneal.
( ) Médico veterinário, com registro ativo, deve assistir aos animais em ações voltadas para o bem-estar e cuidados 
veterinários.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
5, 4, 2, 3, 1.
2, 4, 5,1, 3.
4, 2, 1, 5, 3.
3, 1, 5, 4, 2.
Resposta correta3, 2, 1, 4, 5.
Pergunta 5 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“Até́ o século XIX, os medicamentos eram armazenados em vidros, aglomerados em algodão. Em 1963, a 
InterpackHassia lançou o primeiro blister para a pílula anticoncepcional da Schering. A razão mais importante para a 
introdução do blister no mercado farmacêutico era oferecer aos pacientes uma dose unitária facilmente identificável, 
permitindo ao paciente verificar se tinha tomado o medicamento prescrito em um determinado dia.”
Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no 
acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle de qualidade de embalagem, analise as 
asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A embalagem é fundamental para que o medicamento permaneça com todas as especificações de qualidade e 
segurança durante seu prazo de validade.
Porque:
II. A embalagem oferece proteção contra deterioração, vazamento e contaminação ao medicamento.
A seguir, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
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As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Resposta corretaAs asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Pergunta 6 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“A qualidademicrobiológica exigida de um 
fármaco não pode ser obtida através de um processo esterilizante, como uso de calor e radiação ionizante, dado por 
dois motivos principais: não é aceitável pelas autoridades sanitárias que se use matéria-
prima e procedimentos de baixa qualidade, e depois esse seja adequado no processo de esterilização e também 
muitos produtos não suportariam esse tipo de tratamento, pois podem perder suas propriedades como por exemplo 
uma emulsão.”
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. 
Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controles de esterilidade, analise as afirmativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Os tubos dos meios de cultura usados na análise de esterilidade devem permanecer abertos durante a realização 
do teste.
II. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de bactérias é de 5 dias a 35oC.
III. ( ) As placas de Petri com ágar usadas na análise de esterilidade e devem permanecer abertas, por até 1 hora, 
durante a realização do teste.
IV. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de fungos é de 5 dias a 25oC. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, F, V, V.
F, V, F, V.
V, F, F, V.
Resposta corretaV, F, V, V.
F, V, V, F.
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Pergunta 7 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“O desenvolvimento da ciência a favor do homem não pode nem deve servir de alicerce para o uso indiscriminado e o 
desrespeito com os animais. É necessária uma postura ética frente à necessidade do desenvolvimento da ciência e a 
adoção de medidas que diminuam o sofrimento dos animais e favoreçam seu bem-estar”.
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, 
São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o conceito 3Rs, analise os itens abaixo e associe-os 
com suas respectivas definições:
1) Substituição.
2) Redução.
3) Refinamento.
( ) É a realização do estudo sem o uso de animais vertebrados vivos.
( ) É o uso de analgésicos e de agulhas de calibre apropriado ao tamanho do animal. 
( ) É a obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menos animais.
( ) É a promoção do alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
2, 1, 3, 2.
3, 1, 2, 1.
Resposta correta1, 3, 2, 3.
2, 1, 2, 3.
2, 3, 3, 1.
Pergunta 8 1 / 1
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O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados obedecendo a um 
rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer desde a 
matéria-prima até o produto final.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, analise as 
afirmativas a seguir:
I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento.
II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento.
III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento.
IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e III.
Resposta corretaI, II e III.
I e II.
II e III.
I e IV.
Pergunta 9 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente ligada a uma 
produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de 
camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças humanas.”
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São 
Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as afirmativas a seguir:
I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano.
II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. 
III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos.
IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade.
Está correto apenas o que se afirma em:
Resposta corretaI, II e III.
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I e III.
I e II.
I e IV.
II e III.
Pergunta 10 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental Technique’, pelos biólogos William M. S. Russell e 
Rex L. Burch expôs uma nova alternativa na utilização de animais para experimentação. Os autores estabeleceram o 
conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e Refine (refinar). Segundo os autores, tal proposta não 
impediria a utilização de modelos animais em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito de humanizá-
la.”
Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. 
Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl
., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos alternativos, pode-se afirmar que os métodos 
alternativos são: 
Resposta corretamétodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais.
métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados mundialmente.
métodos de microbiologia preditiva.
métodos de pré-validação de amostras.
métodos de análises estatísticas.