MAPA MENTAL ENDOTOXINA-PIROGÊNIO

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UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHÃO - UFMA
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE - CCBS
Controle de Qualidade Microbiológico de Medicamentos e Cosméticos
Docente: Profª. Drª. Patricia de Maria Silva Figueiredo
MAPA MENTAL: QUAL A IMPORTÂNCIA DA DETECÇÃO DE
ENDOTOXINAS E PIROGÊNIOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA? 
Discentes: 
Ligylla Daphinny Nascimento Sousa
Suzany de Sousa Moraes
São Luís - MA
2023.1
Endotoxinas são toxinas bacterianas
lipopolissacarídeos (LPS) presentes
nas paredes celulares de certas
bactérias Gram-negativas. 
Endotoxina/
Pirogênio
ENDOTOXINA
Quando as bactérias morrem ou
se multiplicam, as endotoxinas
são liberadas e podem causar
efeitos tóxicos no organismo.
São reconhecidas pelo sistema
imunológico como sinais de
perigo e podem desencadear
uma resposta inflamatória.
PIROGÊNIO
Pirogênios são substâncias de origem
microbiana ou não microbiana que podem
induzir uma resposta febril no organismo.
As fontes de pirogênios microbianos
incluem endotoxinas bacterianas,
assim como outras toxinas liberadas
por microrganismos.
 Existem pirogênios não microbianos,
como certos produtos químicos,
substâncias contaminantes e produtos
de degradação de medicamentos:
IMPORTÂNCIA DA DETECÇÃO DE ENDOTOXINAS E
PIROGÊNIOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
GARANTIA DA SEGURANÇA DOS
PRODUTOS FARMACÊUTICOS
A detecção de endotoxinas e pirogênios é
fundamental para assegurar que os medicamentos
e produtos farmacêuticos estejam livres dessas
substâncias prejudiciais à saúde dos pacientes.
PREVENÇÃO DE REAÇÕES ADVERSAS
A presença de endotoxinas em produtos
farmacêuticos pode desencadear reações
adversas graves, como febre, inflamação e choque
séptico. A detecção e remoção dessas substâncias
evitam tais reações e protegem os pacientes.
CUMPRIMENTO DE REGULAMENTAÇÕES
A detecção de endotoxinas e pirogênios é exigida por
agências reguladoras, como a FDA (Food and Drug
Administration) nos Estados Unidos, para garantir a
conformidade dos produtos farmacêuticos com os
padrões de qualidade e segurança.
METODOLOGIA PARA DETECÇÃO DE ENDOTOXINA/PIROGÊNIO 
TESTE DE LIMULUS AMEBOCYTE LYSATE (LAL)
O LAL é um extrato do sangue do caranguejo-ferradura
Limulus polyphemus, que contém amebócitos sensíveis às
endotoxinas. Esses amebócitos reagem com as endotoxinas,
levando à coagulação do LAL.
EXISTEM TRÊS MÉTODOS PRINCIPAIS DE TESTES DE LAL 
CROMOGÊNICO
GEL CLOT
O LAL é adicionado ao produto farmacêutico e a mistura é
incubada. Se houver endotoxinas presentes, ocorre a
formação de um coágulo no gel.
A formação de um coágulo é
detectada por meio da mudança na
turbidez da solução.
 TURBIDIMÉTRICO
Ocorre uma reação enzimática entre o LAL e as
endotoxinas, resultando na formação de um
composto colorido detectável por
espectrofotometria.