PRÉ TESTE CONTROLE DE QUALIDADE

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Respostas enviadas em: 05/11/2023 20:38 
1. 
Nas monografias de fármacos na Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b), é possível 
encontrar a indicação da faixa de fusão de cada substância. A faixa de fusão de uma 
substância é utilizada, juntamente com outros ensaios, para confirmar sua identidade, bem 
como indicar sua pureza. Na determinação da faixa de fusão de uma substância, geralmente 
se observa um intervalo de temperatura desde o início até o final do processo. 
Sobre a determinação da faixa de fusão, assinale a alternativa correta. 
Você acertou! 
A. 
A primeira temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância começa 
a se fluidificar nas paredes do tubo capilar. 
A primeira temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância começa 
a se fluidificar e/ou formar gotas nas paredes do tubo capilar, dando início ao processo de 
fusão. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
A segunda temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância começa 
a se fluidificar nas paredes do tubo capilar. 
A segunda temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância está 
totalmente fundida. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
A transição da etapa de fusão de um material com alto teor de impurezas pode ser instantânea. 
A transição da etapa de fusão de um material altamente puro pode ser instantânea. Em 
substâncias impuras, é indicada por um maior espaçamento entre as temperaturas de início e 
término do processo de fusão. 
 
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2. 
O paracetamol (acetaminofeno) é um anti-inflamatório não esteroide (Aine) eficaz como 
analgésico e antipirético, utilizado para tratamento de febre e dor (leve a moderada). Entre 
os principais ensaios oficiais preconizados para o paracetamol pela Farmacopeia 
brasileira (ANVISA, 2019b), destaca-se a determinação da identidade. 
Sobre os testes de identificação do paracetamol, assinale a alternativa correta. 
Você não acertou! 
A. 
O teste de identificação utilizando cloreto férrico é opcional para a análise do paracetamol, 
caso seja realizada outra metodologia. 
O teste de identificação utilizando cloreto férrico sempre deve ser realizado para a 
identificação do paracetamol. Os demais testes podem ser omitidos, desde que seja realizada 
a reação com cloreto férrico e mais um dos demais testes preconizados pela Farmacopeia 
brasileira (ANVISA, 2019b). 
 
Resposta incorreta. 
B. 
O teste de identificação do paracetamol utilizando absorção no ultravioleta é realizado na 
faixa de 400nm a 800nm. 
A região do ultravioleta é considerada na faixa de 200nm a 400nm. Assim, o teste de 
identificação é realizado nessa faixa. 
 
Resposta correta. 
C. 
Ao se adicionar cloreto férrico em uma solução contendo paracetamol, ocorre o 
desenvolvimento de coloração azul-violácea. 
Ao se adicionar cloreto férrico em 10mL de uma solução a 1% (p/v) da amostra de 
paracetamol, ocorre o desenvolvimento de coloração azul-violácea. 
 
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3. 
“O valor de pH é definido como a medida da atividade do íon hidrogênio de uma solução. 
Convencionalmente é usada a escala da concentração de íon hidrogênio da solução” 
(ANVISA, 2019a). A determinação do pH é uma análise rotineira no laboratório de controle 
de qualidade. A respeito da determinação do pH de uma amostra de paracetamol, assinale a 
alternativa correta. 
 
Resposta incorreta. 
A. 
O pH do paracetamol determinado em solução saturada deve ser de 6,1 a 6,5. 
O pH do paracetamol deve ser de 5,3 a 6,5, determinado em solução saturada. 
 
Você acertou! 
B. 
Alterações de pH podem estar associadas a comprometimento na estabilidade do produto. 
Alterações de pH podem estar associadas a reações de incompatibilidade ou 
comprometimento na estabilidade do produto, sendo a determinação do pH uma importante 
análise do controle de qualidade. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
Para determinação do pH, pode-se utilizar um ph-metro, sendo o eletrodo de referência 
sensível aos íons hidrogênio. 
Para determinação do pH, é utilizado o ph-metro, sendo o eletrodo indicador sensível aos íons 
hidrogênio, enquanto o eletrodo de referência apresenta potencial constante. 
 
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4. 
Camila trabalha em uma indústria farmacêutica e é responsável pela validação de 
fornecedores de matérias-primas. Recentemente, descontinuou um contrato com um 
fornecedor, por ter observado que as últimas compras de determinada matéria-prima 
apresentaram dados de pureza abaixo do esperado. A pureza representa um importante 
atributo de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, uma vez que a identificação de 
impurezas pode ajudar a minimizar o risco de efeitos adversos de medicamentos. Qual é a 
relação da faixa de fusão de uma amostra com sua pureza? 
 
Você acertou! 
A. 
Substâncias puras apresentam propriedades físicas bem definidas, como a faixa de fusão. 
Substâncias puras apresentam propriedades físicas específicas e bem definidas, como a faixa 
de fusão. Quanto mais pura a substância, mais estreita a faixa de fusão de uma amostra. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
Substâncias impuras apresentam propriedades físicas bem definidas, como a faixa de fusão. 
Substâncias puras apresentam propriedades físicas específicas e bem definidas, 
diferentemente de substâncias impuras. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
Substâncias puras geralmente exibem alargamento da faixa de fusão. 
Substâncias puras exibem estreitamento da faixa de fusão. 
 
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5. 
“Os aparelhos comercialmente utilizados para a determinação de pH são instrumentos 
potenciométricos, providos de amplificadores eletrônicos de corrente com célula de vidro-
calomelano, os quais são capazes de reproduzir valores correspondentes a 0,02 unidades de 
pH. A escala de pH é calibrada não só em milivolts, mas também em unidades 
correspondentes de pH” (ANVISA, 2019a). O termo pH é usado para expressar o grau de 
acidez ou basicidade de uma solução. Sobre a determinação do pH no controle de qualidade 
de medicamentos, assinale a alternativa correta. 
Resposta incorreta. 
A. 
A determinação do pH pode ser realizada de modo indireto, utilizando um ph-metro. 
A determinação do pH pode ser realizada por ph-metro, mas essa medida é direta: mergulha-
se o eletrodo do aparelho na solução cujo pH se quer determinar. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
A calibração do ph-metro é realizada com água e uma solução do fármaco que será utilizado. 
A calibração do ph-metro é realizada com soluções-tampão. 
 
Você acertou! 
C. 
Para realizar a medida de pH de uma solução, devem-se imergir os eletrodos na solução, e o 
valor aparecerá no visor. 
Para realizar a medida de pH de uma solução, devem-se imergir os eletrodos na solução. 
Depois, aguarda-se até que o valor indicado no visor se estabilize. 
 
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