A Pratica Farmaceutica na Manipulacao de Medicamentos 3ed_u-48

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44 Judith E. Thompson 
DEFINIÇÕES 
A. No entendimento dos regulamentos relativos às substâncias controladas, é útil ter as definições 
de certos termos, conforme especificado pelo 21 use§ 802 e 21 eF R. § 1300. As definições que 
seguem dão o sentido básico desses termos tal como encontrados nessas leis e regulamentações; 
na maioria dos casos, as definições são citadas para simplificar o que diz respeito à linguagem 
jurídica e para eliminar algumas redundãncias. Algumas delas estão incluídas aqui porque a sua 
utilização no eSA difere do sentido habitual do tern10. 
8. Definições 
1. As substincies controladas são farmacos ou outras substâncias ou outros precursores i111ediatos 
que são especificados nas Listas 1 a V do eSA (5). São substâncias consideradas com potencial 
para abuso ou dependência f1Sica ou psicológica, incluindo narcóticos, caln1antes, estimu-
lantes, esteroides anabolizantes e alucinógenos. Descrições das Listas 1 a V com exemplos de 
fãrinacos são apresentadas na Seção IV deste capítulo. A lista completa dos medicamentos e 
substâncias está publicada em 21 CFR § 1308. 
2. Narcóticos incluem ópio, opiáceos, folhas de coca, cocaína, ecgonina e qualquer uni dos seus 
sais, derivados e isômeros e preparações, misturas e produtos n1anipulados dessas substâncias 
(5). O eFR § 1300,1 disponibiliza uma extensa lista de fármacos entorpecentes, incluindo 
codcína, 1norfina, hidrocodeína, hidrornorlina e oxicodeína (6). 
3. Substâncias calmantes ou estimulantes são barbitúricos, anfet:uninas, ácido lisérgico e qualquer 
uni de seus sais, derivados e isômeros, bem con10 qualquer outra substância designada pelo 
Procurador Geral que tem potencial para abuso por causa do seu efeito calit1an te, esti111ulan-
te ou alucinógeno (5). Exen1plos de fãrmacos que foram acrescentadas à lista original pelo 
Procurador Geral incluem benzodiazepínicos, como alprazolam e diazepam; antidepressivos, 
como a metaqualona e o ácido gama-hidroxibutirico e fãrrnacos estinn1lantes metilfenidato. 
4. Maconha inclui todas as partes da planta Canrrabis sativa, incluindo sementes, resinas extraídas 
e todos os con1postos, os sajs, os derivados, as misturas e as preparações da planta(5). 
5. Esteroides anabolizantes são fármacos ou substâncias hormonais química e farmacologicamen-
te relacionados à testosterona (6). O 21 eFR § 1300.1 disponibiliza cerca de duas páginas de 
substâncias listadas neste grupo. 
6. Produtos químicos da Lista I* são farmacos ou substâncias químicas especificados pelo Procu-
rador Geral como produtos químicos precursores utilizados na fabricação ilegal de substâncias 
controladas. Estão incluídos efedrina, pseudoefedrina e fenilpropanolamina, que são precur-
sores utilizados na síntese da metanfetamina; e ergotamina e ergonovina, que podem ser uti-
lizadas para obter dietilamida do ácido lisérgico e alucinógenos similares (5). 
7. Produtos químicos da Lista U* são designados pelo Procurador Geral usados na fabricação ilegal 
de substâncias controladas. Estão inclusos solventes, como acetona, éter etílico e tolueno, oxi-
dantes e agentes redutores, como o permanganato de potássio e iodo (5). 
8. Medicamentos contendo substâncias listadas anteriormente* são produtos que: (i) contêm efe-
drina, pseudoefedrina ou fenilpropanolamina e (ii) foram aprovados para distribuição se1n 
necessidade de receita (venda livre) pela Federal Food, Drug and eosmetic Act (4). 
9. Nesta Lei, o termo pessoa não está limitado a um indivíduo, 1nas inclu i negócios, corpora-
ções, agências governamentais, associações e outras entidades jurídicas (6). 
10. Un1 prescritor individual pode ser um médico, u111 dentista, un1 veterinário ou outro indi-
víduo que estiver registrado ou licenciado pelo órgão jurisdicional adequado (norn1aln1ente o 
estado) para dispensar substâncias controladas ao longo de sua prática. Não inclui fa rn1acêuti-
cos, fàrn1ácias ou praticantes institucionais (6). 
11. U111 prescritor institucional pode ser un1 hospital ou outra ent idade (111as não un1 indi-
víduo) que seja registrado ou licenciado pela jurisdição adequada para dispensar substâncias , 
controladas. Não são incluídas farmácias (6). E interessante que o eFR. subdivide prescritores, 
como mostrado aqui , considerando que o use apenas define a palavra "prescritor" e tem 
uma definição mais ampla, que inclui farmácias e tan1bém os cientistas que usam substâncias 
controladas na pesquisa e no ensino (5). 
12. Um prescritor de nível médio é um indivíduo que não é n1édico, nen1 dentista, nem ve-
terinário, nem podólogo, sendo licenciado pela sua con1petência (p. ex., o governo estadual) 
para dispensar substâncias controladas. Exemplos incluem enfermeiros, enfermeiros parteiros, 
enfermeiros anestesistas e médicos assistentes (6). Privilégios e restrições específicas sobre a 
prescrição por profissionais de nível médio são definidos por cada estado. 
• N . de T . Alóm das lisus de substâncias ativ.as controbdos, o Unitcd Sutcs Drug Eníorccmcnt Adiminismtton {DEA) um-
bém mantém listas de produtos químicos que são usados na &brica.çio de sub1tincias concroladas ou d~J 1lícit.u. 
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