A Pratica Farmaceutica na Manipulacao de Medicamentos 3ed_u-280

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276 Judith E. Thompson 
Tabela 21 .3 Estabilidade de alguns corantes FD&C certificados frente aos vários fatores que podem 
influenciar a estabilidade da cor nas preparações farmacêuticas 
Agentes Agentes Valor 
• 
Corante FD&C autorizado Acido Base Luz redutores oxidantes depHª 
FD& C Azul 1 (Azul brilhante) Moderada M oderada Boa Boa Pobre 4,9-5,6 
FD& C Azul 2 (Índigo carmim) Boa Moderada Pobre M oderada Pobre 8,5 
FD& C Verde 3 (Verde FCF) Boa Pobre Boa Boa Pobre 4,2 - 5,8 
FD& C Vermelho 3 (eritrosina) Pobre Boa Razoável Moderada Razoável 7,7 
FD& C Amarelo 5 (tartrazina) Boa Boa Boa Pobre Razoável 6,8 
FD& C Amarelo 6 (Amarelo Sunset FCF) Boa Boa Boa Pobre Razoável 6,6 
FD&C Vermelho 40 Boa Boa Boa Pobre Razoável 7,3 
' Valores de pH de uma solução aquosa 1% (ou suspensão) 
Fonte: Adap1ada de Booth RE. Dale JK. Compounding and dlspenslng lnformalion. Em: King RE, ed. Dispensing of medications, 9' 
ed. Easton, PA: Mack Publishing Co .. 1984; 397. 
o rótulo deve conter a advertência: "Este produto contém FD&C Amarelo n° 5 (tartrazi-
na), que pode causar reações alérgicas (incluindo asma brônquica) em pessoas suscetíveis. 
Embora a incidência de sensibilidade na população seja baixa para o FD&C Amarelo nll 5 
(tartrazina), é frequentemente observada em pacientes que também têm hipersensibilidade 
ao ácido acetilsalicílico" (4). Essa advertência deve constar na seção de precauções do rótulo. 
(3) O rótulo dos medicamentos para uso humano de venda livre e de venda nlediante apre-
sentação ela prescrição, administrados por via oral, nasal, reta l ou vaginal, que conte-
nham FD&C Amarelo n12 6, devem declarar a presença de FD&C Amarelo n12 6, usando 
essa designação (4). 
e. Os corantes poden1 ser afetados pelas mudanças de pH, e a niaioria é suscetível a reações de 
oxidação ou redução. Essas 1nudanças podem alterar a sua solubilidade e a sua cor ou tona-
lidade ou, ainda, destruir por completo a sua cor. A Tabela 21.3 lista vários corantes FD&C 
certificados solúveis ern água que estão atualn1ente à disposição junto a fornecedores de 
substâncias quín1icas e fãrmacos para manipulação. A tabela também mostra os fatores que 
afeta1n a estabilidade de cada um desses corantes (5). Tal informação é útil na seleção de u1n 
corante especial para uma dada forma farmacêutica a ser preparada. 
5. Concentrações de corantes recomendadas para a preparação de 1nedicamentos. 
a. Concentrações adequadas de corantes pode1n ser mais bem determinadas experimental-
mente. As seguintes recomendações podem ser Úteis: 
b. Líquidos 
(1) A concentração de corantes necessária para fornecer uma cor satisfatória à preparação de 
formas farmacêuticas liquidas é tão pequena que, em geral, é mais conveniente preparar 
uma solução-estoque do corante e usar um conta-gotas ou un1a seringa de 1 111L para 
medir a quantidade requerida. 
(2) O corante pode se desenvolver com uma concentração de 0,001 a 0,0005%; a tonalidade 
pode resu ltar de un1a concentração tão baixa quanto 0,0001% (3). 
(3) En1 vez de co1nprar corantes em pó, alguns fannacêuticos achan1 mais conveniente 
comprar corantes alimentícios em supermercados. Esses corantes pertencen1 à classe dos 
corantes FD&C aprovados e podem ser utilizados na preparação de medicamentos. Sua 
estabilidade na preparação, no entanto, não é muito previsível, a 1nenos que o corante 
exato seja especificado no rótulo. Alguns rótulos fornecen1 essa inforn1ação. 
e. Pós 
A concentração de cerca de 0,1% proporcionaria uma cor pastel aos pós brancos (3). O corante 
deve ser incorporado utilizando o método de diluição geométrica com trituração. Corantes 
en1 pó certificados estão disponíveis co1no "corantes" ou " lacas". Os corantes se dissolvem na 
água, sendo fabricados na forma de pós, grânulos, líquidos ou outras formas para propósitos 
específicos. Os pign1entos* são formas do corante insolúveis em água. Os pigmentos são mais 
estáveis que os corantes e são ideais para a coloração de preparações que contenha1n gorduras 
e óleos ou itens que apresentan1 teor de umidade insuficiente para dissolver os corantes. 
• N. de T. Do inglês /ake. São prepar:idos pela precipitação de uma tin1ura solúvel com um » 1 metálico.