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RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ RELATÓRIO DE PRÁTICA Nome e matrícula RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME: JULIANA MARIA DA SILVA MATRÍCULA: 01344227 CURSO:FARMÁCIA POLO:CARUARU PROFESSOR(A) ORIENTADOR(A): ISRAEL GUERRA ORIENTAÇÕES GERAIS: · O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e · concisa; · O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema; · Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado); · Tamanho: 12; Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; · Espaçamento entre linhas: simples; · Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS - SUSPENSÃO RELATÓRIO: 1. Identifique os ativos e excipientes utilizados na formulação da suspensão e indique as funções de cada um na formulação. Uma formulação de suspensão é uma combinação de um ingrediente ativo que é encapsulado em uma estrutura polimérica suspensa em um meio que é aquoso com um dispersante e um agente umectante. Ela também é uma formula farmacêutica liquida a qual contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquidos no qual as partículas não são solúveis. Portanto, os ativos e excipientes em uma suspensão podem variar de acordo com a finalidade do produto, porém geralmente incluem alguns ativos como: Insumos farmacêuticos ativos são os responsáveis pela ação farmacológica. Já os excipientes: são responsáveis por definirem as principais características físico-química se organolépticas dos fármacos. É importante notar que a composição exata de uma suspensão varia de acordo com o medicamento ou produto especifico e seu uso pretendido. Sendo assim, os excipientes e suas funções podem ser adaptados de acordo com as necessidades do produto. Metronidazol: é um medicamento com várias funções, principalmente devido às suas propriedades antimicrobianas e antiprotozoárias. Suas funções incluem: tratamento de infecções bacterianas, parasitárias, pós cirúrgicas, úlceras pépticas, doenças inflamatórias intestinais. (CMC): A carboximetilcelulose é um polímero aniônico linear usado como um viscosificante e redutor de filtrado e em fluidos de perfuração; Álcool etílico: é utilizado na produção de bebidas, alimentos, medicamentos produtos de limpeza, perfumes e combustíveis. Aerosil: é usado como dessecante, antiaderente e viscosificante nas seguintes preparações, isto é, em cápsulas e comprimidos, supositórios, produtos transdérmicos, géis, cremes e suspensões; Sorbitol: É usado como um ectante em muitos tipos de produtos para evitar a perda de umidade, é muito estável e não quimicamente reativo; Nipagin: O nipagin é um conservante amplamente utilizado na indústria de alimentos, produtos farmacêuticos e cosméticos. Sua função principal é inibir o crescimento de microorganismos, como bactérias, leveduras e mofo, nos produtos, prolongando assim sua vida útil e garantindo a segurança do consumidor. Nipazol: o nipazol, ou metilparabeno, é outro conservante amplamente usado na indústria de alimentos, produtos farmacêuticos e cosméticos. Sua função é semelhante à do nipagin, ou seja, atua como agente antimicrobiano, inibindo o crescimento de bactérias, leveduras e fungos nos produtos. Sacarina: é um dos principais e mais antigos adoçantes utilizados para dar mais sabor a bolos, doces em geral, chás, cafés e refrescos Flavorizantes: é qualquer substância que confere ou intensifica o sabor e o aroma dos alimentos. Água destilada: é usada como solvente, lubrificante e reagente, e também pode ser usada para limpar equipamentos e vidrarias. Além de ser importante para os processos químicos, a água destilada é essencial para manter o ambiente do laboratório limpo e seguro. 2. Explique quais etapas podem ser consideradas críticas para que a formulação seja elaborada com sucesso. Para que a formulação seja elaborada com sucesso, na equação, a suspensão ideal é alcançada mediante a redução da velocidade de separação. Subsequentemente, a fórmula deve ser submetida ao processo de agitação, permitindo a dispersão suave e eficaz da fase sólida no líquido. Durante todo o processo de preparação, a precipitação ocorre de forma gradual, assegurando sempre um tempo suficiente para o procedimento. As etapas críticas envolvem a avaliação dos insumos, incluindo suas propriedades microbiológicas e físico-químicas. O controle do processo abarca uma série de ações e medidas, como monitoramento ambiental, reteste das fórmulas produzidas, limpeza dos equipamentos e garantia de biossegurança nos processos de produção. Além disso, é essencial verificar os recipientes que acondicionam o medicamento, tais como rótulos, caixas e bulas, garantindo a uniformidade da temperatura, volume, viscosidade e pH. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS – PÓS E GRANULADOS RELATÓRIO: 1. Qual a importância das etapas de secagem e calibração do granulado? As etapas de secagem e calibração do granulado desempenham papéis fundamentais em vários processos industriais, particularmente na fabricação de produtos granulados, como na indústria farmacêutica, alimentícia e química. Portanto cada etapa de secagem e calibração do granulado tem sua importância como: a secagem (remoção de umidade e controle da qualidade), calibração (uniformidade de tamanho, dosagem precisa e redução de desperdício. Sendo assim a secagem e a calibração do granulado desempenham um papel crucial na obtenção de produtos de alta qualidade, evitando problemas como aglomeração, inconsistências de tamanho e desgaste do equipamento. Essas etapas são essenciais para garantir a eficiência e a conformidade em processos industriais que envolvem granulados. 2. Quais as análises de controle de qualidade devem ser feitas durante uma produção industrial dessas formas farmacêuticas? O Controle da Qualidade Fisíco-Químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Estas áreas tem o objetivo de analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador. Os grânulos devem estar coesos e de igual densidade, já as cápsulas ou comprimidos devem conter a concentração correta do fármaco, sendo assim, a aparência do comprimido e da cápsula deve ser elegante, e seu peso, suas dimensões e sua aparência devem ser constantes. Desta forma, o fármaco deve ser liberado de modo controlado e reprodutível e o comprimido deve possuir resistência mecânica suficiente para resistir à fratura e à erosão no seu manuseio. Por fim, deve-se realizar a correlação entre dissolução e a biodisponibilidade de um fármaco que é: controle de processo, compressão de peso médio, espessura, dureza, detecção de metais, dissolução / desintegração, friabilidade e propriedade sensoriais. Essas análises de controle de qualidade são apenas algumas das muitas etapas envolvidas na produção industrial de formas farmacêuticas. Elas garantem que os produtos atendam aos padrões regulatórios e ofereçam qualidade e segurança aos pacientes. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS – GEL FITOTERÁPICO RELATÓRIO: 1. Descreva as vantagens e desvantagens da forma farmacêutica gel. As formas farmacêuticas em gel têm várias vantagens e desvantagens, dependo da aplicação e das necessidades do paciente, aqui estão algumas das principais vantagens e desvantagens dos géis farmacêuticos: as principais vantagens são a facilidade na absorção devido à maior superfície de contato, a ausência de umidade que melhora a conservação, facilidade no transporte e armazenamento. Já entre as desvantagens destacamos o sabor que pode ser desagradável, a dificuldade na deglutição, a impossibilidade de usar outras vias de administração além da oral e da tópica. Portanto, os géis farmacêuticos oferecem conveniênciae rápida absorção, mas também têm desafios relacionados à estabilidade e viscosidade. A escolha da forma farmacêutica adequada depende das necessidades do paciente e do tipo de medicamento a ser administrado. 2. Quais os cuidados essenciais na produção do gel? A produção de géis farmacêuticos requer cuidados essenciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia do produto. Sendo assim, tem alguns cuidados como: Boas Práticas de Fabricação (BPF), escolha dos ingredientes, formulação precisa, higiene pessoal, controle de Umidade, temperatura, testes de Controle de Qualidade, validação do processo, higienização de equipamentos, registros e documentação, armazenamento adequado, boa embalagem, higienizar o espaço antes de produzir o álcool em gel, lavar as mãos antes da produção, utilizar também ingredientes de qualidade a fim de evitar irritações na pele, inalação de produtos químicos danosos e uma baixa eficácia do produto final. Respeitar esses cuidados essencial é fundamental para a produção de géis farmacêuticos de alta qualidade que atendam aos padrões regulatórios e às expectativas dos pacientes. 3. Descreve o controle (análise) que deve ser executada durante o processo de produção? O teste de centrifugação é o primeiro procedimento a ser realizado, o qual ele é responsável por provoca estresse na amostra, proporcionando aumento na força da gravidade, aumentando também a mobilidade das partículas e acelerando possíveis sinais de instabilidade, como: precipitação, separação de fases, formação de sedimento compacto, coalescência, entre outras. O produto tem de continuar estável e qualquer sinal de instabilidade indica a necessidade de reformulação. Se aprovado nesse teste, o produto pode ser submetido aos testes de estabilidade preliminares, esses testes de estabilidade preliminar de uma formulação têm de a ser cautelosos e analisados com métodos corretos. Os principais parâmetros de avaliação que são requiridos para os estudos de estabilidades são os parâmetros Organolépticos (aspecto, cor, odor e sabor, quando aplicável), Físico-Químicos (valor de PH, viscosidade, densidade, e em alguns casos, o monitoramento de ingredientes da formulação) e microbiológicos. Essas análises e controles são essenciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia de um gel farmacêutico durante todo o processo de produção. Além disso, eles ajudam a atender aos regulamentos governamentais e garantir que o produto final seja adequado para uso pelos pacientes. REFERENCIAS Disponível em: https://blog.ipog.edu.br/saude/qual-a-importncia-do-controle-da-qualidade-na-industria-farmaceutica/#:~:text=O%20Controle%20da%20Qualidade%20Fis%C3%ADco,registradas%20junto%20ao%20%C3%B3rg%C3%A3o%20regulador. Acessado em 06 nov. 2023. Disponível em: https://blog.sanarsaude.com/portal/residencias/artigos-noticias/farmacia-formas-farmaceuticas-artigo-tudo-que-voce-precisa-saber. Acessado em 06 nov. 2023. Disponível em: https://www.farmajunior.com.br/coronavirus/alcool-em-gel-como-e-produzido/#:~:text=Adicionalmente%2C%20deve%2Dse%20tomar%20alguns,as%20m%C3%A3os%20antes%20da%20produ%C3%A7%C3%A3o. Acessado em 06 nov. 2023. Disponível em: https://paginas.uepa.br/eduepa/wp-content/uploads/2019/06/MANUAL-BASICO-GEIS.pdf. Acessado em 06 nov. 2023. ANEXOS Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática. Fonte: Acervo pessoal da aula prática.
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