Pós e Grânulos-Tec. Farmacêutica e Farmacotécnica

Prévia do material em texto

@infor.farma 
TEC. FARMACÊUTICA E FARMACOTÉCNICA 
Monitoria: Ana Rafaela Martins 
PÓS E GRÂNULOS: 
➢ PÓS: 
- Os pós são misturas íntimas de fármacos secos, finamente divididos 
e/ou substâncias químicas que podem ser destinados ao uso interno 
ou externo. 
- Na preparação farmacêutica utilizamos o PÓ MEDICAMENTOSO, este 
pode ser destinado ao uso interno (pó oral), ou uso externo (pó 
tópico). 
- Antes da preparação farmacêutica, as matérias-primas sólidos são 
caracterizadas com o intuito de determinar suas propriedades físico-
químicas, morfológica, pureza, solubilidade, estabilidade, tamanho da 
partícula, uniformidade e compatibilidade com os outros 
componentes da formulação. 
• Tamanho da partícula, qual é a sua influência? 
- As partículas dos pós farmacêuticos podem variar de 
extremamente grossas, a extremamente finas. 
- A farmacopéia dos Estados Unidos(USP) utiliza, para caracterizar 
o tamanho da partícula, termos descritivos como: grosso, 
moderadamente grosso, fino e muito fino, os quais estão 
relacionados à proporção de pó que é capaz de passar através de 
tamises padronizados de diferentes aberturas de malha num tempo 
específico quando submetidos a agitação, geralmente num 
vibrador mecânico. 
- Várias técnicas podem ser utilizadas para determinar o tamanho 
da partícula e a distribuição granulométrica. As determinações do 
tamanho da partícula são complicadas pelo fato de as partículas 
não serem uniformes na forma. 
- Partículas de pós demasiado grandes e demasiado pequenas irão 
criar problemas no escoamento e na compressão. 
- Além de influenciar diretamente na velocidade de dissolução do 
fármaco, o tamanho de partícula é um parâmetro de processo 
crítico na pré-formulação e produção de medicamentos, podendo 
influenciar em diversas etapas como mistura, granulação, 
compressão, revestimento, uniformidade de conteúdo, taxa de 
liberação do fármaco da formulação, estabilidade físico química das 
formulações, fluxo e segregação de pós. Pode também interferir 
nas características reológicas de formulações líquidas e semi-
 @infor.farma 
sólidas e em aspectos sensoriais como dureza de partículas sólidas 
em comprimidos mastigáveis, pomadas dérmicas, cremes e possível 
irritabilidade no caso de preparações oftálmicas (SHEKUNOV et al., 
2007) 
- ÂNGULO DE REPOUSO: técnica relativamente simples que estima 
as propriedades de fluxo de um pó. Essas propriedades podem ser 
determinadas com facilidade ao permitir que um pó escoe por um 
funil e caia livremente sobre uma superfície. 
Ângulos entre 20° e 40° possuem capacidade de escoamento 
razoável. Os pós com um ângulo de repouso pequeno fluem 
livremente; e os com ângulo de repouso grande, com dificuldade. 
Vários fatores, incluindo a forma e o tamanho, determinam as 
propriedades de fluxo dos pós. Partículas esféricas fluem melhor do 
que cristais em forma de agulha. Partículas muito finas não fluem 
tão livremente quanto as grossas. 
- FATOR DE HAUSNER (FH): foi determinado através da razão entre 
as densidades de compactação (dc) e bruta (db), apresentadas pelas 
amostras. Valores inferiores a 1,11 para proporção de Hausner 
indicam fluxo excelente. 
• VANTAGENS: 
- Maior superfície de contato; 
- Mais facilmente dissolvidos; 
- Fácil administração em altas doses; 
- Níveis sanguíneos elevados em menor tempo. 
• DESVANTAGENS: 
- Sabor desagradável; 
- Facilidade do erro de dosagem; 
• MISTURA DE PÓS: 
- Dependendo da natureza dos componentes, da quantidade de pó 
e do equipamento, os pós podem ser misturados por espatulação, 
trituração, peneiramento e tombamento, sendo tombamento uma 
escala mais industrial e de mistura completa que demanda tempo. 
- É necessário uma validação do tempo e dos processos utilizados 
para a mistura dos pós. 
➢ GRÃNULOS: 
- São aglomerados de materiais pulverizados, podem ser usados como 
tais em função do seu valor medicinal, ou usados com propósitos 
tecnológicos na fabricação de comprimidos. 
- São preparados pelo método úmido e seco. O método úmido básico, 
consistem molhar o pó ou mistura de pós e então passar a pasta 
através de uma malha para produzir grânulos de tamanho desejado. 
 @infor.farma 
Eles são colocados em bandejas de secagem e secos pelo ar ou sob 
aquecimento. Depois há uma movimentação das bandejas, para evitar 
adesão. Em seguida passa pela calibração(tamis). 
- Método a seco: Mistura Compactação 
Fragmentação Emprego de lubrificantes Cont. 
de qualidade Envase 
- Compactação do pó seco 
 Rolo compactador 
 Granulador mecânico 
*alta produção de grânulos finos -reprocessamento 
 
 
• Tipos de grânulos: 
- SAIS EFERVECENTES: são grânulos ou pós grossos a muito grossos 
contendo uma substância ativa em uma mistura seca geralmente 
composta de bicar- bonato de sódio, ácido cítrico e ácido tartárico. 
Quando adicionados à água, os ácidos e a base reagem e liberam 
dióxido de carbono, resultando em efervescência. 
- Pellets: 
Malaxagem(molhar) Extrusão(peneira) Esferonização 
Secagem 
 Vantagens: Escoa muito bem; baixa friabilidade; distribuição do 
tamanho mais uniforme; dá para incorporar grande quantidade de 
ativo; grande dispersão no trato gastrointestinal. 
 
 
QUESTÕES DE FIXAÇÃO: 
1. (OBJETIVA CONCURSOS/FARMACÊUTICO/2023) Considerando-se a 
forma farmacêutica pó, assinalar a alternativa CORRETA: 
 
A- Os sachês não se destinam à administração em doses 
individuais. 
B- Antiácidos e laxantes são fármacos de uso interno normalmente 
veiculados como pó a granel. 
C- Os pós efervescentes, na presença de água, liberam monóxido 
de carbono, responsável pela efervescência. 
D- Fármacos na forma de pós, como regra geral, apresentam menor 
afinidade pela água do que as não pulverizadas. 
 
 @infor.farma 
2. (FURB/FARMACÊUTICO/2019) Forma farmacêutica pode ser 
definida como o estado final em que as substâncias ativas se 
apresentam após serem submetidas às operações necessárias, de 
modo a facilitar a administração e alcançar o melhor efeito 
terapêutico. Pós, grânulos e comprimidos são exemplos de formas 
farmacêuticas sólidas. Isso posto, assinale V, para as informações 
verdadeiras, e F, para as falsas: 
 
( ) Pós e grânulos são formas farmacêuticas de administração direta 
de fármacos, contudo, podem também fazer parte da preparação 
de outras formas farmacêuticas. 
( ) Pós são formas farmacêuticas resultantes da divisão mecânica de 
matérias-primas apenas de origem sintética. 
 ( ) Devido aos processos de desintegração e desagregação, os pós 
possuem absorção mais lenta e irregular que os comprimidos. 
 ( ) Trituração e levigação são exemplos de processos mecânicos 
para redução do tamanho de partículas. ( ) Grânulos possuem 
tamanho de 0,01 a 4,0mm. 
Assinale a alternativa com a sequência correta: 
A) V-F-V-F-F 
B) F-F-V-F-V 
C) V-F-F-V-F 
D) F-V-F-V-V 
E) F-F-V-F-F 
3. (EBSERH/FARMACÊUTICO/2013) O granulado é a forma 
farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais 
princípios ativos, com ou sem excipientes. Consiste de sgregados 
sólidos e secos, de volumes uniformes de partículas de pó 
resistentes ao manuseio. 
A) Verdadeiro 
B) Falso 
4. Dentre as afirmações listadas abaixo, aponte quais descrevem 
corretamente as funções do processo de granulação por via úmida. 
I- Reduzir as propriedades de fluxo dos pós permitindo maior 
controle aos processos produtivos. 
II- Prevenir segregação dos pós e melhorar as propriedades de 
fluxo. 
III- Melhorar as características de compactação da mistura e 
aumentar a densidade do material sólido 
IV- Na granulação por via úmida convencional, o líquidode 
umectação é adicionado à mistura pulverizada em misturadores, 
 @infor.farma 
com finalidade exclusiva de umedecer a mistura de pós, 
podendo eventualmente promover a dissolução apenas parcial 
de um ou mais constituintes da mistura. 
Estão corretas as afirmações presentes em: 
A) I, II e III apenas 
B) I e II apenas 
C) II, III e IV apenas 
D) III e IV apenas 
5. Os pós devem apresentar boas propriedades de fluxo a fim de 
preencherem as prensas de comprimidos ou as máquinas de 
enchimento de cápsulas e para garantirem a uniformidade da 
mescla quando misturados com excipientes. (Fonte: Aulton, M. E. e 
Taylor, L. M. G. Aulton - Delineamento de formas farmacêuticas. 4 
ed. – Rio de Janeiro: Elsevier, Capítulo 23 – Pré-formulação 
farmacêutica. 2016). 
Analise as afirmações abaixo sobre a análise do fluxo de pós 
utilizados em formas farmacêuticas sólidas e em seguida responda 
o que se pede. 
I- Pós com ângulo de repouso abaixo de 35 apresenta um bom 
fluxo. 
II- Pós com Fator de Hausner abaixo de 1,4 apresentam um fluxo 
muito fraco. 
III- Aformação de grânulos melhora o fluxo de pós finamente 
divididos. 
IV- IV- O aumento das cargas elétricas pode melhorar a fluxibilidade 
de um pó. 
Está CORRETO o que se afirma em: 
A) I e II 
B) I e III 
C) I e IV 
D) I, II e IV 
E) II e III 
 
 
 
 
 
 @infor.farma 
 
GABARITO: 
1. B 
2. C 
3. A 
4. C 
5. B 
“Uma coletânea de pensamentos é uma farmácia moral onde se 
encontram remédios para todos os males.” - Voltaire