Aula 03 - Fitoterapia

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27/01/2023
AULA 02 – PROMOÇÃO E PREVENÇÃO DA SAÚDE E A 
FITOTERAPIA
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Farmacêutica
@profamalureis
DENTRO DE INSTANTES COMEÇAREMOS NOSSA AULA.
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Profa. Dra. Malu M. L. dos Reis
@dramalureis
- FARMACÊUTICA 
- Especialista em Farmácia Clinica e Hospitalar
- Mestre em Ciências Farmacêuticas
- Doutora em Ciências Farmacêuticas
Breve histórico da utilização de plantas como medicamentos
China
5000 a.C
Egito
Papiro de Ebers 
1600 a.C
Índia
Vedas 
1500
a.C
Grécia
Hipócrates (460 - 377 a.C)
Aristóteles (384 - 322 a.C)
Teofrasto (372 - 287 a.C)
Dioscórides (40 - 90 d.C)
Roma
Galeno (129 - 200 
d.C)
Breve histórico da utilização de plantas como medicamentos
Europa
Paracelsus (1493 - 1541) 
Doutrina da Signatura
Hahnemann (1755 - 1843) 
Homeopatia
Serturner (1783 - 1841) 
Morfina
Brasil
Século XVI: José de 
Anchieta 
Ordenações
1838: Ezequiel Correia dos 
Santos
Casca do Pau-Pereira
1926: 1° Farmacopéia 
Brasileira
183 espécies de plantas
1819: Atropina da 
Beladona
1820: Quinino da
Cinchona sp.
1827: Salicina da 
espireia
1829: Emetina da 
ipecacuanha
1860: Cocaína da coca
Elevado consumo atual de plantas medicinais
❖ Tradição familiar
❖ Efeitos colaterais
❖ Difícil acesso
❖ Maior consumo de produtos 
naturais
Será que o uso apresenta riscos?
“Um produto natural, se bem não fizer, mal não vai fazer”
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Elevado consumo de plantas medicinais atual
➢ Substâncias tóxicas
➢ Reação alérgica
➢ Contaminação
➢ Quantidade do princípio ativo
Será que o uso apresenta riscos?
“Um produto natural, se bem não fizer, mal não vai fazer”
Uso inadequado
Potenciais efeitos 
tóxicos
Associações
ATRIBUIÇÕES
RDC n° 477 de 28/05/2008
Cabe privativamente ao farmacêutico,
inscrito no CRF da sua jurisdição, a direção
e/ou responsabilidade técnica na farmácia
magistral, na farmácia comunitária, no
serviço público de Fitoterapia, nas ervanarias,
nas indústrias farmacêuticas, nas
distribuidoras e demais locais onde são
desenvolvidas atividades de atenção
farmacêutica relacionada a Plantas
Medicinais e Fitoterápicos.
FARMACÊUTICO
❏ Indicar e/ou prescrever
1. Espinheira-santa em acidez estomacal
2. Goiabeira como antibacteriano e antidiarreico
3. Gengibre como antiemético
4. Beladona e hortelã como antiespasmódicos
5. Garra- do-diabo como anti-inflamatórios
6. Calêndula e barbatimão como cicatrizantes
7. Alcachofra e boldo-do-chile como colerético-colagogos
EXEMPLOS
SUS
❏ Indicar e/ou prescrever
❏ Serviços de fitoterapia
❏ Uso racional
❏ Manipular, dispensar e orientar
❏ Assistência farmacêutica e Atenção farmacêutica
❏ Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
❏ Manipulação de cosméticos
❏ Orientação aos demais profissionais de saúde
https://sigaa.ufpb.br/sigaa/public/programa/p
ortal.jsf?id=1882
PESQUISA EM PRODUTOS NATURAIS
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
❏ Seleção e elaboração das especificações técnicas
❏ Qualificação dos fornecedores
❏ Elaboração das bulas, rótulos, publicidade
❏ Qualidade das fórmulas e medicamentos
❏ Estudo de estabilidade
❏ Desenvolvimento e validação de metodologias
❏ Responsabilidade técnica
❏ Setor regulatório
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CONCEITOS IMPORTANTES
Alopatia
Método terapêutico que consiste em
utilizar medicamentos que vão produzir
no organismo reação contrária aos
sintomas que ele apresenta, a fim de
diminuí-los ou neutralizá-los (Anvisa, 
2010).
Homeopatia
terapêutico seguro e eficaz,
na Lei dos Semelhantes,
a qual, para se curar uma
Método 
baseado 
segundo 
doença, o corpo doente deve receber
uma substância que provoque os
mesmos sintomas quando administrada 
em um corpo saudável (CRF, 2013).
Fitoterapia
Terapêutica caracterizada pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes
formas farmacêuticas, sem a utilização de substâncias ativas isoladas, ainda que
de origem vegetal, conforme Portaria nº 971 (03/05/2006).
Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares 
(PNPIC)
Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos 
(PNPMF)
Programa Nacional de Plantas Medicinais e 
Fitoterápicos
● Acesso seguro
● Uso racional
● Uso sustentável da biodiversidade,
● Desenvolvimento da cadeia produtiva
● Indústria nacional.
Plantas Medicinais Medicamentos
➢ Aliviar, curar
➢ Tecnicamente elaborados
➢ Substâncias padronizadas e 
controladas
➢ Segurança, eficácia e qualidade
Para usar uma planta, 
é preciso conhecê-la!
● Nome popular
● Nome botânico
➢ Aliviar, curar
➢ Tradição
Comercialização
Plantas Medicinais Medicamentos
➢ Aliviar, curar
➢ Tecnicamente elaborados
➢ Substâncias padronizadas e 
controladas
➢ Segurança, eficácia e qualidade
➢ Aliviar, curar
➢ Tradição
Para usar uma planta, 
é preciso conhecê-la!
● Nome popular
● Nome botânico Camomila
Matricaria recutita
Chá de plantas
Nem todo chá é medicamento ou 
medicinal
Alimentos ou Fitoterápicos
Uso medicinal
Planta medicinal
● Secas, embaladas
● Nome botânico
● Sem alegações 
terapêuticas
● Sem bulas ou folhetos
Chá alimentício
● Supermercado
● Sachê ou 
granel
● Bebida
Chá medicinal
como● Regularização 
medicamento
● Preparação
- Infusão
- Decocção
- Maceração
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O que são Fitoterápicos?
Medicamentos com plantas medicinais
Comercializados ou distribuídos em formas farmacêuticas constituídas
pela planta ou seus derivados e outras substâncias para compor a
formulação farmacêutica
CLASSIFICAÇÃO
❏ Simples
❏ Compostos
CLASSIFICAÇÃO
❏ Simples
❏ Compostos
Fitoterápicos não podem conter como ativos:
➔ Substâncias isoladas ou purificadas
➔ Vitaminas
➔ Substância não natural
➔ Minerais
➔ Aminoácidos
➔ Partes ou substâncias de origem animal
➔ Proteínas
O que não é um Fitoterápico?
● Essências florais
● Suplementos
● Chá alimentício
● Produtos de medicina tradicional chinesa
● Propólis
Opoterápico
Tipos de Fitoterápicos disponíveis no Brasil
Fitoterápicos Manipulados
● Boas Práticas de Manipulação
● Prescrição, embalagem
● Formulário de Fitoterápicos da
Farmacopéia Brasileira
- Fitoterápicos oficinais
Farmácias Vivas
- Cultiva / Coleta / Processa / Armazena / 
Manipula / Dispensa
Tipos de Fitoterápicos disponíveis no Brasil
Fitoterápicos Industrializados
● Indústria farmacêutica
● Boas Práticas de Fabricação
● ANVISA
- O processo de regularização 
depende da empresa
● Informações na embalagem e bula 
ou folheto informativo
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Comprovação de segurança e eficácia
Fitoterápicos Industrializados
Classificam-se:
❏ Medicamento Fitoterápico (MF)
❏ Produto Tradicional Fitoterápico (PTF)
❏ Medicamento Fitoterápico (MF)
➔ Ensaios não clínicos e 
clínicos
➔ Bulas
❏ Produto Tradicional Fitoterápico 
(PTF)
➔ Dados de uso de no mínimo 30 anos
● Doenças não graves ou que não
necessitam de acompanhamento
médico
● Não pode ser de uso oftalmológico
ou injetável
● Não podem conter substâncias
tóxicas
● Folheto informativo
● Notificação
Seja no registro ou notificação, todos
os requisitos de qualidade, segurança
e eficácia devem ser seguidos
CLASSIFICAÇÃO
Como verificar se o Fitoterápico Industrializado está regularizado?
❏ Fitoterápico registrado ❏ Fitoterápico notificado 
PRODUTO NOTIFICADO NAANVISA
nos termos da RDC n° xx/xxxx
- RDC n° 26/2014
MS: 1.xxxx.xxxx.xxxx
Verificação no site da ANVISA
Registro ATIVO
Renovação
❖ Caduca
Ao encontrar um produto com indicação terapêutica ou medicinal
sendo vendido como fitoterápico sem registro ou notificação na
Anvisa, você deve comunicar a vigilância sanitária do seu município
ou estado, ou a Anvisa, por meio do canal existente na página
principal do Portal da Anvisa.
Propaganda enganosa
Fitoterápicos irregulares
➢ n° de registro diferente
➢ Produtos notificados sem a frase inteira
➢ Produtos contendo muitas plantas medicinais
➢ Produtos indicados para muitas doenças
➢ Produtos sem nome botânico ou do farmacêutico
➢ Produtos com embalagens coloridas ou com imagens
➢ Uso de palavras ou expressões que não são comuns ou são proibidas
- Medicamento natural
- Produto natural- Suplemento nutricional
- Medicamento isento de registro
- Não é medicamento, é um chá.
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Cuidados no uso de plantas medicinais e fitoterápicos
❏ Mal uso
Problemas de saúde
❏ Interação com alimentos, medicamentos ou exames
Orientações para uso correto de Fitoterápicos industrializados
➢ Adquirir nos estabelecimentos autorizados
➢ Seguir as orientações
➢ Realizar o armazenamento correto
➢ Respeitar a data de validade
➢ Analisar possíveis interações Obrigada!!!
PRÓXIMA AULA
CUIDADO FARMACÊUTICO NA FITOTERAPIA
03/02/2023 – 19 HORAS
AULA 02 – PROMOÇÃO E PREVENÇÃO DA SAÚDE E A 
FITOTERAPIA
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