AULA 4 - FUNDAMENTOS DE FARMACOTÉCNICA

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FUNDAMENTOS DE FARMACOTÉCNICA
WEBCONFERÊNCIA IV: FATORES RELACIONADOS A ESTABILIDADE DAS FORMULAÇÕES MAGISTRAIS
PROF WIDSON SANTOS
✓ Identificar fatores que podem afetar a estabilidade de
formulações farmacêuticas.
✓ Descrever problemas que podem ser ocasionados pela
falta de estabilidade de cosméticos e medicamentos.
✓ Reconhecer a perda de estabilidade de formulações
magistrais.
Objetivos
Fatores que podem afetar a estabilidade de 
formulações farmacêuticas
Estabilidade Prazo de validade
(...)
✓ Formação de produtos tóxicos;
✓ Comprometimento do tratamento
farmacológico
✓ Física
✓ Química
✓ Microbiológica
✓ Terapêutica
✓ Toxicológica
Fatores que podem afetar a estabilidade de 
formulações farmacêuticas
Quando o fármaco está disperso em solução contendo água, o pH é um
fator determinante na estabilidade de diversas preparações farmacêuticas.
A degradação pode acelerar ou desacelerar quando o pH é aumentado ou
diminuído dentro de uma faixa de valores de pHs ótimos para
determinadas substâncias.
✓ A solubilidade da maioria dos fármacos reduz à medida que a
temperatura da solução diminui;
✓ A refrigeração de soluções de fármacos tem a finalidade de aumentar
sua estabilidade química ou retardar o crescimento microbiano.
Fatores que podem afetar a estabilidade de 
formulações farmacêuticas
A luz pode gerar energia para ocorrer uma reação de degradação, a chamada
fotólise.
Esse efeito pode ser minimizado se o produto for acondicionado em embalagens
opacas, que bloqueiam totalmente a passagem de luz ou, até mesmo, filtram
determinados comprimentos de onda que catalisam reações de degradação.
O oxigênio do ar atmosférico também pode ocasionar a degradação pelo
processo de oxidação.
Esse efeito pode ser minimizado pelo máximo preenchimento da embalagem,
reduzindo o espaço vazio (headspace) ou preenchendo o espaço com gás inerte,
como o nitrogênio. Uma alternativa para evitar a oxidação é a adição de agentes
antioxidantes e/ou sequestrantes.
Fatores que podem afetar a estabilidade de 
formulações farmacêuticas
A presença de água favorece as reações de hidrólise e degradação do fármaco
ou do produto farmacêutico.
Para minimizar essa degradação por hidrólise, é recomendado controlar a
umidade do ambiente utilizando desumidificadores, por exemplo, e utilizar
dessecantes na embalagem de formulações sólidas.
No caso de fármacos instáveis em soluções aquosas, para retardar a
velocidade da reação de degradação, o ideal é substituir a água por solventes
menos polares do que ela. Isso porque solventes mais polares vão acelerar a
reação de degradação.
Fatores que podem afetar a estabilidade de 
formulações farmacêuticas
Propriedade dielétrica é a habilidade da molécula em armazenar carga. Sendo
assim, no caso da presença de uma solução contendo íons de cargas opostas, a
reação será acelerada pela adição de um solvente de baixa constante
dielétrica.
O tamanho das partículas sólidas pode influenciar na estabilidade de uma
preparação farmacêutica, pois, geralmente, quanto menor o tamanho da
partícula, maior a reatividade da substância, e, consequentemente, maior a
possibilidade de reações de degradação.
Fatores que podem afetar a estabilidade de 
formulações farmacêuticas
A contaminação microbiana também pode ocasionar problemas na estabilidade
do produto. Mesmo que certos produtos, sejam estéreis, todos os
medicamentos devem estar livres de contaminação microbiana.
O material utilizado no acondicionamento das preparações farmacêuticas possui
importante papel na manutenção da sua estabilidade, uma vez que os seus
componentes podem interagir com o produto.
A perda de estabilidade de formulações magistrais
Alteração da cor de um creme
Absorção de umidade por IFA Cristalização do IFA
FUNDAMENTOS DE FARMACOTÉCNICA
WEBCONFERÊNCIA IV: INCOMPATIBILIDADES FARMACOTÉCNICAS
PROF. WIDSON SANTOS
✓ Identificar incompatibilidades farmacotécnicas.
✓ Selecionar a base mais apropriada em função dos ativos
utilizados.
✓ Reconhecer problemas gerados por incompatibilidades
causadas por ativos e excipientes.
Objetivos
Incompatibilidades farmacotécnicas
Incompatibilidades:
✓ Químicas;
✓ Físicas;
✓ Físico-químicas.
Incompatibilidades físicas
As incompatibilidades físicas de preparações farmacêuticas podem ocasionar problemas na dispersão de
componentes da formulação, o que poderia resultar em um paladar desagradável e acarretar erros de dose
durante a administração (devido a não uniformidade de dose na formulação), além de modificar as
características biofarmacêuticas.
Mistura heterogênea Precipitação de fármaco Separação de líquidos 
imicíveis
Incompatibilidades Químicas
Pode-se caracterizar incompatibilidades químicas como uma transformação parcial ou total das 
substâncias presentes na formulação, gerando compostos secundários com novas propriedades 
químicas e, consequentemente, biofarmacêuticas.
Fotólise Oxidação Hidrólise
Melhor base conforme os ativos utilizados
Emulsões:
Escolha adequada do 
melhor tensoativo.
Suspensões:
O fármaco presente 
deve apresentar uma 
solubilidade
mínima no veículo.
Supositórios/ óvulos/ 
Velas:
Precisam se manter 
sólidas à temperatura 
ambiente.
Problemas e incompatibilidades causados por
ativos e excipientes
(...)
FUNDAMENTOS DE FARMACOTÉCNICA
WEBCONFERÊNCIA IV: MATERIAL DE EMBALAGEM E DE ACONDICIONAMENTO
PROF. WIDSON SANTOS
✓ Explicar os principais materiais para embalagem e 
acondicionamento.
✓ Selecionar a embalagem de acordo com a forma 
farmacêutica.
✓ Identificar a embalagem mais adequada em função da 
manutenção da estabilidade dos ativos farmacêuticos
Objetivos
Os materiais para embalagem e acondicionamento
Protege o produto da umidade, contaminação microbiana,
do oxigênio e da luz, além de evitar que danos por
impacto, compressão, vibração e perfuração durante o
armazenamento e o transporte.
A embalagem e o armazenamento adequados das preparações
farmacêuticas são essenciais para manter sua estabilidade e eficácia.
Os materiais para embalagem e acondicionamento
Material de embalagem Utilização/Vantagem Desvantagem
Papel e laminados
Armazenar alguns
comprimidos, assim como 
quantidades pequenas de pó.
Pouca proteção
contra as condições atmosféricas 
(umidade e oxigênio).
Vidro
O vidro é impermeável, forte, rígido 
e não deteriora em condições 
ambientais extremas.
Fragilidade, peso, e maior custo de 
expedição e transporte.
Os materiais para embalagem e acondicionamento
Material de embalagem Utilização/Vantagem Desvantagem
Metal
Resistentes, opacos, 
impermeáveis a líquidos, à 
umidade, à temperatura, a 
vapores, a gases, a odores e a 
bactérias.
Necessidade de algum tipo de 
revestimento na parte que entra em 
contato com o medicamento para
minimizar a reatividade com o fármaco.
Plástico
Material leve, razoavelmente 
inerte, física e quimicamente 
resistente.
Permeabilidade a odores, a umidade, a 
oxigênio, a luz etc.
Seleção de embalagens de acordo com o 
produto ou forma farmacêutica
As cápsulas e os comprimidos podem ser armazenados em frascos
de vidro ou de plástico contendo material dessecante, como sachê
de sílica gel.
As suspensões devem ser acondicionadas em recipientes hermeticamente
fechados e devem ter um espaço vazio dentro do frasco que possibilite
agitar o produto antes do uso, para uniformizar as doses com a quantidade
apropriada do ativo.
A escolha do recipiente vai depender dos componentes da fórmula
e da viscosidade do produto.
Seleção de embalagens
Há diversos fatores que devem ser levados em consideração para a escolha 
do material de embalagem, podendo-se citar como principais:
✓ Forma farmacêutica (p.ex.: pó, cápsula, supositório);
✓ Estado físico do produto (sólido, líquido, semissólido ou gasoso);
✓ Compatibilidade química do produto com o material de embalagem;
✓ Via ou modo de administração ou uso;
✓ Nicho de mercado a que se destina;
✓ Modo de dispensação;
✓ Perfil de estabilidade do fármaco veiculado;
✓ Esterilidade(há embalagens que podem ser esterilizadas, outras não);
✓ Segurança (p.ex.: tampa com trava para criança).
Sedimentando o conhecimento
Questão – Estabilidade
Resposta – Estabilidade
OBRIGADO
WIDSON SANTOS PROFESSOR EXECUTOR