Prévia do material em texto
Prof.ª Drª. Gislaine Janaina Sanchez Falkowski HOMEOPATIA FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Farmácia homeopática: deve atender especificações adequadas em relação a parte estrutural, higienização, preparo e conservação dos medicamentos para garantir a qualidade dos mesmo. http://www.revistaviu.com.br/noticias/farmacias-de-manipulacao-ganham-novas-regras/20070305002303_F_922 INFRAESTRUTURA • Qualidade das preparações homeopáticas: • área ou local de armazenamento; • área de manipulação homeopática; • área ou local de lavagem e inativação; • área ou local de lavagem e inativação; • área para coleta de material biológico, quando aplicável; • área ou local de controle de qualidade; • área de atendimento; • área ou local para atividades administrativas; • sanitários e vestiários ou local para guarda dos pertences dos funcionários. http://www.terradeismael.com.br/index.php/farmacia/plantas-construcao INSTALAÇÃO • Área de manipulação de medicamentos homeopáticos: • Garanta a limpeza, ventilação, iluminação adequadas (apostila e legislação específica) • Limpeza: antes do início do trabalho de manipulação, (álcool 70%) • Área ou local de inativação: pode estar dentro da área de manipulação, desde que a operação seja realizada em horário distinto (POP específico). ESTOQUE MÍNIMO Policrestos: Aconitum napellus, Arnica montana, Arsenicum album, Belladona, Bryonia alba, Calcium ostrearum, Carbo vegetabilis, Chamomilla, China officinalis, Dulcamara, Hepar sulphur, Hyoscyamus niger, Ipecacuanha, Lachesis muta, Lycopodium clavatum, Mercurius solubilis, Nux vomica, Phosphorus, Pulsatilla nigricans, Thus toxicodendron, Sepia succus, Silicea e Veratrum album. Semi-policrestos: Acidum nitricum, Aesculus hippocastanum, Aloe socotrina, Antimonium crudum, Antimonium tartaricum, Apis mellifica, Argentum nitricum, Aurum metallicum, Barium carbonicum, Calcium fluoratum, Calcium phosphoricum, Causticum, Chelidonium majus, Colocynthis, Ferrum metallicum, Ferrum phosphoricum, Gelsemium, Graphites, Ignatia amara, Iodum, Kalium bichromicum, Kalium carbonicum, Kalium phosphoricum, Luesinum, Magnesium phosphoricum, Medorrhinum, Natrium carbonicum, Natrium muriaticum, Natrium sulphuricum, Opium 12CH, Platinum, Psorinum, Staphysagria, Thuya occidentalis e Tuberculinum CONSERVAÇÃO DA TM • Vidro âmbar • Abrigo da luz e calor • TM hidroalcoólicas armazenamento: 16 e 22ºC • TM hidroglicerinadas armazenamento: refrigeração https://produto.mercadolivre.com.br/MLB-680991483-vidro-de-30ml-florais-homeopatia-e-fitoterapia-25-unid-_JM LEGISLAÇÃO • Certificação das empresas • Para a localização e a atualização da legislação pertinente à farmácia, os seguintes sites poderão ser consultados: • www.anvisa.gov.br + legislação + Leis/Portarias/Resoluções + banco de dados + Autorização de funcionamento de farmácias e drogarias; • www.cff.org.br + Legislação + Publicações no Diário Oficial. ROTULAGEM • Atender a legislação: • Formas farmacêuticas magistrais para dispensação - Nome homeopático. - Potência, escala e método. - Forma farmacêutica. - Quantidade. - Data de manipulação. - Prazo de validade. - Posologia. - Uso interno ou externo. - Insumo inerte ou grau alcoólico. - Nome do paciente. - Nome do prescritor. - Conservação, quando necessário. https://lacienciaesbella.blogspot.com/2016/12/abracadabra-asi-se-fabrica-un.html CONTROLE DE QUALIDADE NA FARMÁCIA HOMEOPÁTICA • Qualidade do início ao fim do processo: • As operações sejam planejadas, especificadas e desenvolvidas de tal maneira que correspondam às exigências das BPM (boas práticas de manipulação); • As responsabilidade estejam claramente definidas; • Todo o planejamento seja plenamente executado, desde o fornecimento e uso de matérias primas e materiais de embalagens corretos, até o estabelecimento do processo de preparação do medicamento, levando a um produto final adequado; CONTROLE DE QUALIDADE NA FARMÁCIA HOMEOPÁTICA • Os produtos farmacêuticos não saiam da farmácia sem que uma pessoa qualificada tenha atestado sua conformidade; • Existam medidas de recomendações satisfatórias que garantam a armazenagem, a distribuição e a comercialização em condições apropriadas, durante toda a sua permanência nas prateleiras, chegando ao consumidor em condições adequadas; • Haja sistema de registro que permita a identificação do destino do medicamento, possibilitando o eventual recolhimento. BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO HOMEOPÁTICA • Prevêem as condições mínimas para avaliação farmacêutica, produção, conservação, dispensação das preparações magistrais e oficinais e critérios para a aquisição de insumos ativos, insumos inertes e materiais de embalagem. • Consultar: Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007. FLUXOGRAMA DO RECEITUÁRIO Receita → Recebimento pelo atendente da farmácia (avaliação do receituário) → Registro em comanda ou eletronicamente (dados do paciente, do prescritor, do medicamento, da entrega e do orçamento) → Conferência das matrizes (estoque) → Confecção do rótulo → Separação das matrizes → Pesagem ou separação do insumo inerte → Manipulação do medicamento → Rotulagem → Conferência da receita e do rótulo → Registro da receita → Dispensação do medicamento (atenção farmacêutica). CONTROLE DE QUALIDADE • Matérias-primas, inertes e as primeiras diluições: permitem controle analítico. • Controle das dinamizações: processo de manipulação controle das matérias-primas e boas práticas de manipulação. • Setor de controle de qualidade e/ou terceirização. http://www.farmaceuticas.com.br/analista-de-laboratorio-i-controle-de-qualidade/ CONTROLE DE QUALIDADE DOS INSUMOS ATIVOS • Respeitar peculiaridades das preparações homeopáticas • Certificados de análise. • Insumos ativos que não possuem métodos de controle de qualidade: • Descrição de preparo • As matrizes do estoque: • Análise microbiológicas anuais • Orientações: Farmacopéia brasileira e o manual de normas técnicas para farmácia homeopática. • Matérias-primas, insumos inertes e insumos ativos: • Emitido pelo fornecedor ou fabricante • Informações claras e conclusivas: • Qualidade do produto.