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1/5 O novo negócio de farmácia de Mark Cuban e o futuro dos preços das drogas Eu a vi umn 2015, emMartin Shkreli tornou-se o rosto sorridente da ganância da empresa farmacêutica quando, como fundador e então executivo-chefe da Turing Pharmaceuticals, ele comprou os direitos do medicamento antiparasitário Daraprim e depois aumentou o preço de US $ 17,60 para US $ 750 por comprimido. Na época, a droga era a única terapia aprovada pelos EUA. Food and Drug Administration para toxoplasmose, uma doença que causa doenças graves em pessoas com sistema imunológico fraco, incluindo bebês nascidos de mães infectadas com o parasita e pessoas com HIV. Para Alex Oshmyansky, um radiologista de emergência, o movimento de Shkreli foi o que o derramou. Recém-saído de sua bolsa de radiologia na Universidade Johns Hopkins, o jovem médico já tinha visto pacientes ficarem mais doentes e até morrerem porque não podiam pagar seus medicamentos. Ele prometeu se tornar o anti-Shkreli ao iniciar uma empresa para vender drogas vitais a um custo ou perto dele. Três anos depois, a Affordable Pharmaceuticals, de Osh, havia garantido US$ 1 milhão em financiamento. Pouco tempo depois, Oshmyansky chamou a atenção do bilionário Mark Cuban. O dono do Dallas Mavericks e uma das estrelas do programa de televisão Shark Tank acabaram indo all-in. Em janeiro, a Mark Cuban Cost Plus Drug Company abriu uma loja online. O objetivo elevado, escreve Cuban no site, é “romper a indústria farmacêutica e fazer o nosso melhor para acabar com os preços ridículos dos medicamentos”. A Mark Cuban Cost Plus Drug Company oferece mais de 100 medicamentos genéricos, que, segundo a empresa, custam os custos de fazê-los, além de uma margem de lucro de 15% e uma taxa de farmácia de US $ 3. Para alguém sem seguro de saúde (que a empresa não aceita em primeiro lugar), ou cujo plano tem altas franquias ou co-pagamentos, a poupança pode ser dramática. Por exemplo, o preço médio por atacado para um mês do tratamento contra o câncer imatinib (generic Gleevec) é de US $ 9.657, que você poderia cortar para US $ 120 com um cupom da empresa de rastreamento de drogas GoodRx. Enquanto isso, a empresa cubana oferece um suprimento de um mês por apenas US $ 47. Cuban e Oshmyanksy não são os primeiros, nem os únicos que estão a enfrentar a Big Pharma. Em 2018, um grupo de sistemas de saúde e filantropos lançou a Civica Rx, uma organização sem fins lucrativos que fornece aos hospitais medicamentos genéricos essenciais. Hoje, a empresa vende cerca de 55 medicamentos para 1.400 hospitais com uma economia de cerca de 30% em comparação com o que pagavam anteriormente. O modelo tem sido tão bem sucedido que a empresa está se expandindo para o mercado consumidor com uma nova iniciativa, a CivicaScript, que fez parceria com a Anthem e algumas companhias de seguros Blue Cross e espera começar a vender medicamentos por correspondência e através de farmácias de varejo no final deste ano. https://costplusdrugs.com/ https://blueberrypharmacy.com/our-story/ https://blueberrypharmacy.com/our-story/ 2/5 Mas Davi não está prestes a matar Golias – pelo menos não ainda. Isso porque, em geral, os medicamentos da marca, não os genéricos, impulsionam os altos custos dos medicamentos. Embora os genéricos representem 84% dos medicamentos prescritos vendidos nos EUA em volume, eles representam apenas 12% dos gastos, de acordo com um relatório recente da RAND Corporation, um think tank de políticas sem fins lucrativos. Esses novos empreendimentos, por mais inovadores que sejam, lidam apenas com um pequeno conjunto de medicamentos genéricos, disse David Mitchell, presidente e fundador da Patients for Affordable Drugs, uma organização nacional de pacientes sem fins lucrativos. Por esta razão, disse Mitchell, as novas empresas não vão ajudar pessoas como ele. Ele tem mieloma múltiplo, um câncer de sangue às vezes mortal, e os quatro medicamentos que o mantêm vivo no varejo por cerca de US $ 935 mil por ano. Embora Mitchell esteja coberto pelo Medicare, ele ainda acaba gastando US $ 25.000 por ano em medicamentos e seguro de medicamentos especiais para ajudar a pagar por eles. “Este modelo não é a solução abrangente para nossos problemas de preços de medicamentos no país”, disse Mitchell. Uma pesquisa depois de uma pesquisa mostra que a maioria dos americanos, independentemente da afiliação política, apoia a possibilidade de o governo de conter os preços dos medicamentos, mas até agora, os esforços legislativos estagnaram. Nesse vácuo, uma nova geração de empreendedores está apostando que as estratégias de livre mercado que enfatizam o bem público sobre o lucro podem progredir onde os políticos não o fizeram. Embora não seja pouca coisa para tornar mesmo uma pequena porcentagem de drogas mais acessível para as pessoas que precisam deles, o verdadeiro poder disruptivo da Mark Cuban Cost Plus Drug Company e da Civica Rx está em demonstrar que é possível desafiar o complexo industrial de saúde e viver para contar a história. AMericans pagam maisPara drogas de marca, disse Mitchell, porque, ao contrário de outros países desenvolvidos, o governo dos EUA não negocia os preços dos medicamentos. Graças a patentes e direitos de exclusividade concedidos pela FDA, as empresas farmacêuticas podem vender novos produtos por cerca de 12 a 16 anos sem concorrência de versões genéricas. Em princípio, esse acordo permite que as farmacêuticas recupem as despesas de P&D e incentive as empresas a desenvolver novos medicamentos. Mas durante esse período de monopólio, os fabricantes de medicamentos são livres para nomear seu preço, levando a taxas que muitos defensores consideram inaceitáveis. “Somos tomadores de preços. E a indústria farmacêutica tem o poder de ser os criadores de preços”, disse Mitchell. “É por isso que as drogas são tão caras.” Em geral, uma vez que os genéricos atingem o mercado, a concorrência reduz os preços. Mas nem sempre funciona assim. Medicamentos para condições raras, como certos tipos de câncer, podem não ter um mercado suficiente para interessar muitos fabricantes de genéricos, por exemplo. E quando os preços caem muito baixos, alguns concorrentes descem, levando à escassez de medicamentos e aos aumentos de preços pelos fabricantes remanescentes. Os preços dos medicamentos normalmente funcionam usando empresas intermediárias conhecidas como gerentes de benefícios de farmácia, ou PBMs, para negociar descontos para as seguradoras e, por sua vez, manter uma recompensa considerável. Assim, embora um PBM possa negociar 90 por cento do preço do imatinib, empregadores e pessoas com planos de alta dedutível ainda acabam https://www.rand.org/pubs/research_reports/RR2956.html https://khn.org/news/article/poll-prescription-drug-price-negotiation-medicare-public-support/#:~:text=The%20KFF%20poll%20found%2083,both%20Medicare%20and%20private%20insurance https://s8637.pcdn.co/wp-content/uploads/2021/06/West-Health-Chart-Pack-May-2021-FINAL-v2.pdf 3/5 pagando cerca de US $ 3.200 mensais até que sua franquia seja atendida - por um medicamento que custa cerca de US $ 35 para fazer, disse Oshmyansky. A estratégia da Mark Cuban Cost Plus Drug Company é eliminar esses intermediários. “Parece muito. Você tem 90% de desconto, mas o número que você tem o preço é completamente feito. E é uma loucura”, disse ele sobre o sistema atual. “Então, é assim que podemos reduzir o preço para US$ 47 para a oferta de um mês.” Como a Mark Cuban Cost Plus Drug Company, a Civica Rx cria uma rota direta da instalação de fabricação para o cliente. A empresa mantém a cadeia de suprimentos curta, adquirindo medicamentos dos EUA sempre que possível, e negocia diretamente com fornecedores. (Ambas as empresas também estão construindo suas próprias fábricas de medicamentos nos EUA) Receba nossa Newsletter Sent WeeklyTradução Este campo é para fins de validação e deve ser mantido inalterado. “O mercado de medicamentos genéricos tradicionalmente funciona como um mercado de commodities, com os preços flutuando descontroladamentee com muitas entidades intermediárias negociando preços”, disse Allan Coll, vice-presidente sênior de Políticas Públicas da Civica Rx. Em contraste, disse ele, o preço da Civica Rx é transparente e o mesmo para todos. “Não há descontos ou descontos ou negociação sobre isso; é tão baixo quanto podemos fazê-lo de forma sustentável.” No entanto, para trabalhar com as seguradoras e vender medicamentos através de farmácias, a nova iniciativa da CivicaScript terá que trabalhar através de canais tradicionais, incluindo PBMs, disse Coukell. “Estamos trabalhando com todas essas entidades, mas de uma forma que garantirá que as drogas não sejam marcadas de forma irracional ao longo da cadeia antes de chegarem aos pacientes”. Para testar as águas, eles estão começando pequenos, com seis a 10 genéricos de alto preço. Shannon Rotolo, especialista em farmácia clínica da Universidade de Chicago Medicine, aponta que nenhum desses empreendimentos ajudará seus pacientes que muitas vezes exigem terapias especializadas caras para condições como fibrose cística, asma e lúpus. E mesmo para medicamentos genéricos, há desvantagens em ter que fazer compras, disse ela. “O risco disso é dividir as farmácias das pessoas.” Você perde a interação com um farmacêutico que conhece você, tem uma lista de todos os seus medicamentos, e pode, digamos, ligar para o seu médico quando você precisa de uma recarga. Além disso, Rotolo apontou que a empresa cubana não faz seguro, então o custo dos medicamentos não conta para uma franquia. Isso pode atrasar ou impedir que os pacientes vão até o ponto em que tenham melhor cobertura para todos os seus medicamentos. R (D'O otolo ajuda os pacientesencontrar soluções alternativas para tentar tornar os medicamentos mais acessíveis, de modo a usar um cupom de empresas de drogas, recebendo assistência financeira através de organizações sem fins lucrativos, como aFundação de Rede de Acesso ao Paciente, ou mesmo https://www.panfoundation.org/about-pan/ 4/5 ignorando o seguro quando o preço em dinheiro é mais barato. “Mas é apenas um fardo incrível para o paciente”, disse ela. Como Oshmyansky, ela se cansou de ver os pacientes lutarem contra as companhias de seguros e sem outras necessidades para obter seus medicamentos. No caso dela, porém, sua experiência a transformou em uma defensora de um sistema de pagador único. Em 2020, Rotolo co-fundou Farmacêuticos para um único salário, e ela também trabalha com outros grupos de defesa em nível estadual e nacional. “O apelo de um sistema de pagador único do ponto de vista da farmácia seria a ideia de não co-pagamentos, sem franquias, apenas sabendo que a medicação que o paciente precisa será coberta sem que eles tenham que se preocupar com o custo”, disse ela. Rotolo sabe que um sistema de pagador único é um tiro no escuro, mas, mesmo assim, com histórias de luta das pessoas para acessar os cuidados de saúde durante o aumento da pandemia, ela sente a mudança chegando. Seus amigos que trabalham para seguradoras de saúde ou PBMs falam sobre como o status quo não é apenas um modelo sustentável, disse ela. “E eles estão começando a pensar nisso como uma pressa para ganhar todo o dinheiro antes que tudo caia.” “Muitos observadores estão descontentes com o status quo”, disse o economista Murray Ross, diretor do Instituto de Políticas de Saúde da Kaiser Permanente. “Você sabe, seria bom se pudéssemos agitar uma varinha mágica, consertar o processo de patente, criar mercados competitivos, etc.” Mas isso não é possível no curto prazo, disse ele. Em vez disso, a reforma pode avançar gradualmente através do livre mercado e legislação como a Lei Build Back Better, que passou nos EUA. Câmara dos Representantes, mas está paralisada nos EUA - Senado. Rotolo apontou que a empresa cubana não faz seguro, então o custo dos medicamentos não conta para uma franquia. Os hospitais Kaiser se beneficiaram de um suprimento mais barato e consistente de insulina genérica, medicamentos para pressão arterial e outros medicamentos vitais após a contração com a Civica Rx, disse Ross. Quanto aos medicamentos de marca, reformas como as da Lei Build Back Better podem ajudar – por exemplo, permitir que o governo federal negocie preços para alguns medicamentos de alto custo cobertos pelo Medicare e limite os aumentos de preços de alguns medicamentos à taxa de inflação. As reformas atualmente em cima da mesa não vão tão longe quanto o defensor do paciente David Mitchell gostaria, mas ele disse que apenas dar ao governo qualquer poder para negociar preços é um passo importante. "E isso é frequentemente a forma como grandes reformas acontecem", disse Mitchell. “Eles não acontecem de uma só vez. Você passa uma lei que faz uma mudança, e então você constrói sobre ela. Vale a pena notar que, mesmo no atual mercado sem barreiras, a ganância nem sempre ganha. Em janeiro, um tribunal federal decidiu a favor da Comissão Federal de Comércio e sete estados, achando que, como chefe da Vyera Pharmaceuticals (anteriormente Turing Pharmaceuticals), Martin Shkreli violou as leis estaduais e federais ao sufocar a concorrência para manter seu monopólio sobre Daraprim. O juiz ordenou que Shkreli, que atualmente cumpre uma sentença de sete anos por fraude de valores mobiliários em um caso não relacionado, pague aos demandantes quase US $ 65 milhões e o baniu da indústria farmacêutica por toda a vida. https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-01-14/shkreli-ordered-to-return-64m-is-barred-from-drug-industry 5/5 Enquanto isso, Oshmyanksy continua a colocar pedras no gigante farmacêutico com seu estilingue. Embora ele ainda não tenha causado nenhuma dor real, ele revelou os intermediários no esquema de preços de medicamentos como um ponto de vulnerabilidade. E ele planeja mirar no mercado de marca, onde, como acontece com genéricos de custo ultra-alto, uma quantidade desproporcional da receita vai para intermediários, e não para as pessoas que fabricam os medicamentos. Se essas pedras pousarem, elas provavelmente vão doer. "Eu não acho que teremos as mesmas diferenças de ordem de grandeza à medida que vamos para essas drogas", disse ele. “Mas acho que, até certo ponto, seremos capazes de impactar esses preços também.” Mas essa estratégia pode realmente derrubar um mercado arraigado e extraordinariamente lucrativo? “As pessoas me perguntam o tempo todo: ‘Bem, por que você está tentando fazer tudo isso? Não é melhor defender a mudança de política?”, disse Oshmyansky. Como radiologista do centro de Montana, ele disse que não tem poder para influenciar o Congresso. “Mas eu posso fazer remédios baratos. Eu posso apenas fazer isso.”