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AVA - FARMÁCIA INTERDICIPLINAR QUESTIONÁRIO 1 1. Para obtenção de resultados adequados a partir de exames laboratoriais, devemos levar em consideração os possíveis erros que podem ocorrer em cada fase. Deste modo, em relação às fases dos exames laboratoriais, é correto afirmar: Resposta Selecionada: c. A fase pré-analítica é de difícil controle, em decorrência de vários fatores, entre eles, grande número de profissionais envolvidos e interesses distintos. 2. Para evitar erros em exames laboratoriais, garantindo resultados exatos e segurança ao paciente é preciso adequado controle e execução em cada uma das fases. Sobre os cuidados que devem ser tomados na fase pré-analítica dos exames laboratoriais, assinale a alternativa correta: Resposta Selecionada: d. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser suspenso entre 48 e 72 horas antes da coleta de sangue. 3. A hemólise, ruptura das células sanguíneas, principalmente hemácias, com consequente liberação do conteúdo intracelular, é um sério problema na confiabilidade dos resultados de exames laboratoriais. A respeito desse interferente, analise as afirmações que seguem e assinale a verdadeira. Resposta Selecionada: a. A hemólise é uma não conformidade que ocorre na fase pré-analítica, mas que também pode acontecer in vivo, ou seja, antes da coleta, devido a condições inerentes ao paciente. 4. A depender dos tipos de exames solicitados, pode ser necessária uma coleta múltipla de amostras de sangue para um determinado paciente. Analise as afirmações que seguem sobre coleta em diversos tubos e, após, assinale a alternativa que aponta a(s) sentença(s) correta(s). I- Existe uma ordem correta de coleta, recomendada pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI H3-A6), para evitar contaminação nos tubos subsequentes pelos aditivos presentes nos tubos anteriores, o que pode acarretar resultados incorretos. II- A ordem de coleta dos tubos preconizada e aceita atualmente é: tubo para coagulação com citrato de sódio, tubo para soro com ou sem gel ativador do coágulo, tubo de heparina, tubo para hematologia com EDTA, tubo para glicemia com fluoreto e EDTA, sendo importante a homogeneização das amostras. III- Existe uma padronização nas cores dos tubos de coleta de sangue para facilitar a visualização e evitar erros. Assim, para cada finalidade e a depender do tipo de aditivo que o tubo contenha, ele terá uma cor específica. Resposta Selecionada: e. I, II e III. 5. No que diz respeito à fase analítica dos exames laboratoriais, assinale a alternativa que contém apenas fatores que se referem a essa etapa e que podem influenciar nos resultados obtidos. Resposta Selecionada: b. Manutenção de equipamentos, acondicionamento dos insumos, pipetagem e diluição das amostras. 6. Um determinado laboratório de análises clínicas detectou as seguintes não conformidades no último mês: I- Foram utilizados valores de referência obsoletos para avaliação dos níveis plasmáticos de vitamina D. II- Foram utilizadas pipetas automáticas sem calibração para diluição de amostras. III- Um resultado de exame de determinado paciente não foi localizado, exigindo novas coleta e análise. Está correto afirmar que os problemas I, II e III se referem, respectivamente, às fases: Resposta Selecionada: e. Pós-analítica, analítica e pós-analítica. 7. Considere dois exames laboratoriais e as afirmações que seguem sobre eles. A- Elisa para detecção de anticorpos anti-HIV. B- Enzima de restrição/reação em cadeia da polimerase (RE/PCR) para detecção de possível mutação genética responsável por hemofilia. I- Em A, a remoção da fosfatase da água não é um requisito relevante. II- Em B, a água deve ser isenta de endotoxinas e proteínas (por exemplo: RNases, DNases e proteases). III- Em ambos os ensaios, a água deve ter grau reagente, purificada por uma metodologia validada e com parâmetros de qualidade monitorados. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: c. II e III. 8. A Resolução n. 302 de 2005 preconiza que o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem definir o grau de pureza da água reagente utilizada nas suas análises, a forma de obtenção e o controle da qualidade. Analise as afirmações que tratam da água, grau reagente em laboratórios clínicos e, após, assinale a alternativa que aponta a(s) sentença(s) correta(s). I- A água pode ser utilizada para reconstituições, preparo e diluição de soluções, limpeza de vidrarias e materiais, preparo de meios de cultura. II- A água grau reagente deve apresentar baixa contagem de bactérias, alta resistividade (baixa condutividade) e baixo nível de carbono orgânico total. III- Todo o cuidado com a pureza da água utilizada em análises clínicas é somente devido ao fato de a falta de qualidade da água poder comprometer os resultados. Resposta Selecionada: b. I e II. 9. Analise se as afirmações que seguem se referem a uma importante área de atuação do farmacêutico: as análises clínicas. Assinale a alternativa que contém a(s) sentença(s) correta(s). I- O funcionamento dos laboratórios de análises clínicas é regulamentado por legislações e recomendações técnicas de órgãos relacionados, tendo em vista garantir a confiabilidade dos resultados e a segurança dos pacientes. II- A automação da fase analítica permite maior rapidez e redução na variabilidade dos resultados e nos erros das análises, porém requer que o laboratório mantenha funcionante um sistema de calibração, validação e manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos. III- Os laboratórios clínicos e os postos de coleta laboratorial devem apresentar rastreabilidade em todos os processos realizados nas fases pré-analítica e analítica. A confiabilidade nas execuções dessas duas fases dispensa a rastreabilidade na fase pós-analítica. Resposta Selecionada: c. I e II. 10. A paciente Maria Sicrana realizou um exame para detecção do novo coronavírus em um laboratório de análises clínicas e recebeu o laudo a seguir. Baseado nos cuidados com a fase pós-analítica, observe atentamente o exame para verificar se houve alguma falha em sua elaboração e, após, marque a alternativa correta. Fonte: autoria própria Resposta Selecionada: d. Faltou apontar os valores de referência para esse tipo de análise. QUESTIONÁRIO 2 1. A respeito do armazenamento de amostras biológicas em laboratórios clínicos, avalie as afirmações que seguem. I- O tempo de armazenamento de amostras de exames laboratoriais depende do tipo de material, dos exames realizados, da finalidade da análise e da estabilidade do material. II- O resgate de amostras de exames anatomopatológicos, como blocos e lâminas, não é comum. Já a retirada de amostras de análises clínicas é rotineira, como em casos de câncer, que requerem uma nova análise por um centro especializado. III- Depois de ficarem armazenadas pelo tempo exigido, as amostras devem ser tratadas como resíduos de serviços de saúde e descartadas conforme as legislações em vigor. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: c. I e III. 2. Analise a seguir dois procedimentos para os seus resíduos em serviços de saúde adotados pelo laboratório de análises clínicas XYZ. I- Descartou sobras de amostras de sangue e outros líquidos corpóreos diretamente no sistema de coleta de esgotos. II- Os efluentes dos equipamentos automatizados foram tratados como resíduos contendo produtos químicos que apresentam periculosidade à saúde pública ou ao meio ambiente (relacionados ao grupo B). A respeito das condutas adotadas pelo laboratório XYZ, podemos dizer que: Resposta Selecionada: a. A conduta I está correta desde que esses materiais biológicos sejam tratados antes da disposição final e atendam as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e pelos serviços de saneamento competentes. 3. O controlede qualidade em laboratórios analíticos engloba técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados. A esse respeito, julgue as afirmações que seguem como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa com a sequência correta. I- O controle de qualidade interno (CQI) pode ser definido como atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. II- O controle de qualidade externo (CQE) trabalha com procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância predefinidos. III- A avaliação da exatidão é feita pela análise de uma série de resultados obtidos na mesma amostra (para as análises quantitativas) e busca verificar se o exame é reprodutível. IV- O CQI deve contemplar o monitoramento do processo analítico pela análise das amostras controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados, definição dos critérios de aceitação dos resultados, liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados das amostras controle. Resposta Selecionada: e. F, F, F, V. 4. Uma ferramenta estatística importante utilizada no Controle de Qualidade (CQ) é a avaliação de resultados utilizando as Regras Múltiplas, em que se dispõe de uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. Assinale a alternativa incorreta sobre o procedimento de CQ de Regras Múltiplas. Resposta Selecionada: d. As regras 1 3s, R 4s,10 x são consideradas de alerta para acionar uma inspeção cuidadosa dos dados de controle e, portanto, a corrida analítica não é rejeitada. Já as regras 1 2s, 2 2s, 4 1s são regras de rejeição da corrida analítica. 5. Avalie o diagrama de Levey-Jennings a seguir, que demonstra os dados de controle de qualidade interno (CQI) de um laboratório clínico para uma rotina de exames de glicemia. Fonte: autoria própria De acordo com as regras múltiplas de controle (regras de Westgard), podemos afirmar que o diagrama evidencia que: Resposta Selecionada: b. No dia 22 houve violação da regra 1 2s, o que indica sinal de alerta. 6. Um resultado de exame incorreto prejudica a conclusão do diagnóstico de uma enfermidade e a indicação correta do tratamento a ser tomado, por isso, o controle de qualidade externo (CQE) é uma importante ferramenta para a garantia da qualidade dos exames laboratoriais, auxiliando o laboratório a avaliar a eficiência da fase analítica de seus processos. Desse modo, analise as afirmações sobre o controle de qualidade externo (CQE) aplicado em laboratórios de análises clínicas. I- Também designado ensaio de proficiência, é recomendado pelo Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ), porém não apresenta exigência legal. II- Ensaio de Proficiência é o programa no qual amostras múltiplas são enviadas periodicamente aos laboratórios para avaliação do desempenho de sistemas analíticos. III- O laboratório clínico deve realizar CQE para os principais exames realizados em sua rotina. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: b. II. 7. Avalie a seguir aspectos pertinentes ao controle de qualidade externo (CQE) para laboratórios clínicos. I- Avalia o desempenho de sistemas analíticos, refletindo a falta de reprodutibilidade dos ensaios. II- Tem por objetivo padronizar os resultados de diferentes laboratórios por meio da comparação entre eles. III- A partir de um mesmo material são criadas várias alíquotas que não são identificadas e distribuídas aos participantes. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: 8. O Laboratório Clínico XYZ é participante do programa de uma empresa provedora de ensaios de proficiência (programa de avaliação externa da qualidade). Entre outros serviços contratados pelo Laboratório XYZ está a determinação dos níveis séricos de vitamina D, sendo que, para avaliação dessa metodologia analítica, o provedor de ensaio de proficiência envia amostras de soro humano liofilizado, proveniente de doadores de sangue, aos quais foram acrescentadas porções de vitamina D. Em uma avaliação mensal pela variabilidade analítica da metodologia de dosagem sérica de vitamina D, o Laboratório XYZ recebeu o Conceito “I”: INACEITÁVEL. No que diz respeito ao que é preconizado para o controle de qualidade externo de laboratórios clínicos e a situação apresentada pelo Laboratório XYZ, assinale a alternativa correta. Resposta Selecionada: e. O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica. 9. Erros nas análises laboratoriais podem resultar em erro diagnóstico, trazendo sérias consequências à saúde do paciente. A gestão da qualidade em laboratórios clínicos tem por objetivo principal propiciar resultados confiáveis de seus exames e, para tanto, todas as suas atividades devem ter em vista minimizar ao máximo os possíveis erros nas etapas de análise. Avalie a seguir as condutas que podem ser adotadas para alcançar a meta. I- Implantação de um programa de gestão de soroteca para garantir o rápido acesso a informações. II- Monitorar indicadores de qualidade, como porcentagem de recoletas. III- Armazenamento de resultados e laudos na nuvem utilizando sistema de segurança de proteção de dados. IV- Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para todas as atividades desenvolvidas pelo laboratório, aprovados e colocados à disposição do corpo técnico e de apoio. As fases dos exames laboratoriais dessas medidas de minimização de erros são, respectivamente: Resposta Selecionada: d. Analítica, pré-analítica, pós-analítica e todas as etapas das análises. 10. Um sistema de gestão da qualidade bem implementado pode trazer diversas melhorias ao laboratório clínico: redução de custos, maior produtividade, menos desperdício, maior confiabilidade nos serviços, entre outros benefícios. Avalie as afirmações a seguir relacionadas ao sistema de gestão da qualidade. I- O Diagrama Espinha de Peixe ou Diagrama Causa e Efeito é uma ferramenta de gestão da qualidade que pode ser implantada em laboratórios clínicos para identificar as possíveis causas de erros ou resultados indesejados. II- O Diagrama de Ishikawa aponta seis possíveis causas principais que podem levar à obtenção de resultados sem a qualidade esperada: método, máquina, medida, meio ambiente, material e mão de obra. III- Acreditação é o reconhecimento realizado por agência governamental ou não, de que a organização atende a requisitos predeterminados para realização de tarefas específicas. O primeiro programa de acreditação específico para laboratórios clínicos foi desenvolvido em 1962, nos Estados Unidos, porém, até hoje, o Brasil não possui nenhum programa de acreditação. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: c. I e II. AVA - FARMÁCIA INTERDICIPLINAR Resposta Selecionada: c. A fase pré-analítica é de difícil controle, em decorrência de vários fatores, entre eles, grande número de profissionais envolvidos e interesses distintos. Resposta Selecionada: d. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser suspenso entre 48 e 72 horas antes da coleta de sangue. pré-analítica, mas que também pode acontecer in vivo, ou seja, antes da coleta, devido a condições inerentes ao paciente. Resposta Selecionada: b. Manutenção de equipamentos, acondicionamento dos insumos, pipetagem e diluição das amostras. QUESTIONÁRIO 2 Resposta Selecionada: a. A conduta I está correta desde que esses materiais biológicos sejam tratados antes da disposição final eatendam as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e pelos serviços de saneamento competentes. são consideradas de alerta para acionar uma inspeção cuidadosa dos dados de controle e, portanto, a corrida analítica não é rejeitada. Já as regras 1 2s, 2 2s, 4 1s são regras de rejeição da corrida analítica. Resposta Selecionada: e. O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração...