Diferença entre Fenômenos

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<p>Disciplina: GARANTIA E CONTROLE DA AV Aluno: ADAILTON JOAQUIM DOSSANTOS 201907118152 Professor: DANIEL CLEMENTE DE MORAES Turma: 9001 SDE4534 AV 201907118152 (AG) 26/03/2023 11:04:22 (F) Avaliação: 5,00 pts Nota SIA: 6,50 pts 4742 GARANTIA DA 1. Ref.: 7704230 Pontos: (FGV / 2010- Adaptada) Durante o processo de qualidade de um sistema, existem várias documentações de gestão da qualidade, assinale a afirmativa que indica o documento que reflete a estratégia do serviço, ou seja, que expõe "o que" é feito pelo serviço para proporcionar confiança ao cliente. Manual da Qualidade (MQ) Registros de Treinamento Registros de Qualidade Instruções de Trabalho Procedimentos Operacionais Padrão (POP) 2. Ref.: 7704315 Pontos: (CETRO/ 2013 Adaptada) O procedimento de autoinspeção e realizada por colaboradosres especializados e treinados, em empresas farmacêuticas e tem como objetivo, avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação. Sobre esse procedimento, assinale a opção correta. A se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. A frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual. Os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas. Se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas. 4743 INTRODUÇÃO AO CONTROLE DAQUALIDADE 3. Ref.: 7787877 Pontos: 0,00 / 1,00 A determinação do tamanho do lote é um parâmetro de extrema importância para o sucesso da análise e após esta etapa é necessário realizar a amostragem. Quando nem todos os indivíduos possuem a mesma chance de serem escolhidos e ainda por cima ocorre uma exclusão por um julgamento pré-determinado por parte do analista, esta técnica de amostragem é chamada de: Amostragem Intencional. Amostragem Probabilística Sistemática. Amostragem Probabilística por Estratificação. Amostragem Não-probabilística Não-Intencional. Amostragem Probabilística Aleatória.</p><p>4. Ref.: 7787878 Pontos: 0,00 / 1,00 teste de determinação de peso médio para formas sólidas e semissólidas consiste basicamente em pesar os comprimidos ou a embalagem do produto final para conhecermos o peso do conteúdo, sempre em balança de sensibilidade adequada. Podemos classificar esse teste como: Microbiológico. Farmacológico. Físico. Químico. Toxicológico. 4744 CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOSSÓLIDOS, SEMISSÓLIDOSE LÍQUIDOS 5. Ref.: 7790034 Pontos: Os estudos de estabilidade de longa duração, de acompanhamento e o acelerado para medicamentos devem ser realizados nas condições estabelecidas na RDC 318/2019. Sobre esse assunto analise a situação hipotética a seguir: "João, farmacêutico que trabalha em um laboratório de controle de qualidade, precisa estabelecer o prazo de validade definitivo de um medicamento de base aquosa que ficará armazenado na temperatura ambiente (15°-30°C). Para isso, realizou os testes nas seguintes condições 30°C +2° C/75%UR + 5%UR." Os ensaios realizados para definir o prazo de validade definitivos, estão: Errado, pois devido a condição de armazenamento (15°C-30°C), estudos de estabilidade acelerados não são necessários. Errados, pois as condições para avaliar os estudos de estabilidade acelerado são: 30°C + 2°C/ 35%UR %UR. Errados, pois as condições para avaliar os estudos de estabilidade de longa duração são: 30°C + 2°C/ 35%UR +5 %UR. Certos, pois as condições empregadas são as preconizadas para estudos de estabilidade de acompanhamento. Certos, pois as condições empregadas são as preconizadas para estudos de estabilidade de longa duração. 6. Ref.: 7790036 Pontos: (Adaptado de ENADE 2007) A Farmácia Joãozinho produz 6.000 cápsulas de minoxidil de 5mg. Seu teor é determinado por espectrofotometria no ultravioletata, utilizando a curva de calibração abaixo, cujo coeficiente de correlação determinado foi r=0,99265.</p><p>Curva de Calibração 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 r = 0,99265 0,0 5,0 10,0 20,0 25,0 30,0 concentração Uma amostra de cápsulas de Minoxidil de 5mg apresentou absorbância de 0,200. Sabendo que a concentração- padrão é de 6,30%, qual o teor do fármaco na amostra? 94,45% 99,35% 97% 100% 96,20% 4745 CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE 7. Ref.: 7790739 Pontos: 0,00 /1,00 Um conservante é uma substância que tem a função de inibir o crescimento de microrganismos nos produtos, fazendo com que eles sejam protegidos da deterioração causada por bactérias e fungos, logo, conservado. É muito importante escolher adequadamente cada conservante para cada tipo de produto. Eles são importantes principalmente em formulações com alto teor de água. Assinale a alternativa que representa o conservante mais utilizado em produtos de uso oral. Brometo de cetilamônio Parabenos Clorexidina Álcool Benzílico Clorocresol 8. Ref.: 7790852 Pontos: 0,00 /1,00 Para contarmos o número total de microrganismos mesofílicos utilizamos comumente 2 tipos de técnicas, quantitativas ou semiquantitativas. Dentre essas técnicas, existe uma que permite apenas o crescimento de bactérias aeróbicas. método não afeta os microrganismos sensíveis a calor, possibilita maior oxigenação e melhora a visualização das colônias e é conhecido como técnica de Semeadura em Superfície. técnica de Semeadura em Profundidade. contagem NMP. técnica Pour Plate. técnica de Filtração.</p><p>4746 CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOSESTÉREIS 9. Ref.: 7716277 Pontos: (Adaptada de As técnicas de esterilização exigem que os produtos já acondicionados em suas embalagens primárias suportem essas técnicas sem deterioração. Marque a alternativa que apresenta o processo de fabricação de produtos que contém fármacos que não suportam as técnicas de esterilização. Método antisséptico por imersão das matérias primas em soluções estéreis antibactericidas. Método de produção asséptica que utiliza materiais e insumos estéreis, dentro de "salas brancas" ou "limpas". Método de produção asséptica que é realizada em salas estéreis, denominadas "salas brancas", empregando luz infravermelha de comprimento de onda curto Método de produção asséptica que utiliza luz ultravioleta incidindo sobre matérias-primas e insumos por cinco dias, antes da manipulação dos produtos Método de esterilização úmida das matérias primas e insumos, antes de o produto final ser embalado 4747 QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO 10. Ref.: 7704279 Pontos: (FGV/2010 adaptada) As farmacopeias trazem diversos métodos de análise para substâncias e produtos farmacêuticos. Sobre a validação da metodologia analítica para métodos farmacopeicos só é necessária para metodologias analíticas de remédios controlados. é necessária para toda metodologia. só é necessária para validações de rotas sintéticas e não de metodologias analíticas. só existe para metodologias produtivas e não não é necessária para métodos de farmacopeias reconhecidas pela ANVISA, pois estes já são considerados validados.</p>