GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE

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Disciplina: GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE  AV
Aluno: WENDER JORDY FERREIRA 201908264209
Turma: 9001
SDE4534_AV_201908264209 (AG)   10/04/2023 11:50:46 (F) 
Avaliação: 7,00 pts Nota SIA: 8,00 pts
 
4742 - GARANTIA DA QUALIDADE  
 
 1. Ref.: 7704034 Pontos: 1,00  / 1,00
(CESGRANRIO /  2014- Adaptada) O Diagrama de Causa e Efeito, tem como propósito, descobrir os fatores que
possam resultar em fatores indesejaveis. Consiste em uma técnica visual que interliga os resultados (efeitos) com os
fatores (causas), constituindo-se num instrumento muito usado para estudar:
a relação ação/benefício, de modo que se possa priorizar a ação que trará o melhor resultado.
 os fatores que determinam os resultados que se desejam obter e as causas de problemas que se precisam
evitar.
a ordenação nas causas de perdas que devem ser sanadas.
a determinação do estado atual da alocação de recursos e as estimativas de custos e desempenhos.
as questões de 5W1H ou de 5W2H.
 2. Ref.: 7704258 Pontos: 1,00  / 1,00
(CEV-URCA / 2021- Adaptada) As ferramentas da qualidade são um conjunto de metodologias utilizado para de�nir,
medir, analisar e resolver problemas que impactam nos resultados das organizações. Dentro delas existe uma que
o diagrama é utilizado para representar, por meio de símbolos grá�cos, a sequência de todos os passos seguidos em
um processo. Qual ferramenta da Gestão da Qualidade possui essas características?
Folha de veri�cação
 Fluxograma
Diagrama de Ishikawa.
Diagrama de Pareto
Carta de Controle
 
4743 - INTRODUÇÃO AO CONTROLE DA QUALIDADE  
 
 3. Ref.: 7787644 Pontos: 0,00  / 1,00
Dois estudantes de farmácia estavam discutindo sobre os métodos farmacopeicos. João defendeu que a farmacopeia
trata apenas de produtos acabados e que só apresenta métodos não o�ciais. Já Tiago discordou do colega a�rmando
que o compêndio o�cial também apresenta monogra�as sobre insumos farmacêutico e que os métodos presentes na
farmacopeia são o�ciais. Assinale a opção que indica qual(is) dos alunos está(ão) correto(s):
João, pois a farmacopeia apresenta exclusivamente produtos acabados.
Ambos os alunos estão errados a farmacopeia não trata sobre métodos.
 Tiago, pois a farmacopeia apresenta um capítulo sobre Radiofármacos.
João, pois métodos farmacopeicos não são o�ciais.
 Tiago, pois métodos apresentados em compêndios o�ciais são considerados métodos o�ciais.
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 4. Ref.: 7787646 Pontos: 1,00  / 1,00
Um grande laboratório de microbiologia está passando por adequação para atender a uma indústria farmacêutica,
que solicitou que todos os ensaios biológicos e microbiológicos de seus insumos e produtos passassem a ser feitos
por este. Para descobrir como são os testes que passará a realizar, o responsável técnico está estudando a
farmacopeia e se depara com os seguintes questionamentos: A via de administração do produto in�uência nos testes
a serem realizados? Antibióticos passam por ensaios especí�cos? Assinale a alternativa que traz a resposta correta
para os questionamentos:
A via de administração e o produto ser antibiótico não in�uenciam nos testes biológicos a serem realizados.
A via de administração não in�uencia, mas antibióticos tem ensaios especí�cos que veri�cam sua e�cácia.
A via de administração in�uencia de forma importante quais testes biológicos são indicados, mas
antibióticos passam pelos mesmos ensaios que outros produtos.
Antibióticos só passam por qualquer ensaio biológico caso sejam intravenosos.
 Tanto a via de administração quanto a natureza antibiótica do produto ou insumo são fundamentais a
escolha dos testes biológicos a serem realizados.
 
4744 - CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS SÓLIDOS, SEMISSÓLIDOS E LÍQUIDOS  
 
 5. Ref.: 7789942 Pontos: 0,00  / 1,00
(Adaptado de Prefeitura Municipal de João Pessoa - Farmacêutico 2021) Uma indústria farmacêutica durante a
análise de qualidade de um de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg;
Aerosil® 15 mg), foram emitidos os seguintes resultados:
 
Ensaio Resultado 1 Resultado 2
Desintegração 5 minutos 10 minutos
Peso Médio 565,5mg 500mg
Teor 490mg 500mg
Friabilidade 0,02% 1,8%
A partir dos resultados apresentados, analise as a�rmativas e assinale a alternativa correta:
 O teste de desintegração foi aprovado nos dois resultados.
 A friabilidade está correta em ambos os resultados, pois o limite máximo permitido é de 5% do seu peso
médio.
A friabilidade foi aprovada no resultado 2 e reprovada em 1.
O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para o comprimido se dissolver
completamente, sendo aprovado em 1 e reprovado em 2.
 O produto seria aprovado com base no resultado 2.
 6. Ref.: 7789944 Pontos: 1,00  / 1,00
(Adaptado de Prefeitura Municipal de Capim - Farmacêutico 2020) O Controle da Qualidade Físico-químico e
Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e tem como objetivo analisar os produtos fabricados
conforme os métodos e especi�cações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador. Sobre o controle de
qualidade físico-químico de medicamentos, analise as a�rmativas a seguir:
 
I. A determinação de peso veri�ca se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de dose.
II. A determinação de volume veri�ca se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de volume.
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III. O doseamento dos medicamentos permite avaliar se a quantidade do princípio ativo é uniforme.
 
É correto o que se a�rma:
 II, apenas.
III, apenas.
I e III.
I e II.
I, apenas.
 
4745 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS NÃO-ESTÉREIS  
 
 7. Ref.: 7790742 Pontos: 1,00  / 1,00
Os produtos ditos estéreis devem possuir ausência total de microrganismos e pirogênios, sem nenhuma exceção.
Esses produtos são produzidos em diversos ambientes onde mesmo as salas não-estéreis precisam ter as suas
especi�cações controladas quanto aos fatores que possam levar à contaminação microbiana.
Assinale a alternativa que apresenta um produto que pode ser enquadrado como Estéril.
Solução Tópica.
Creme Vaginal.
Adesivo Transdérmico.
 Vacina.
Solução Otológica.
 8. Ref.: 7790853 Pontos: 0,00  / 1,00
O teste do Desa�o do sistema conservante consiste em realizar o repique de uma cultura ATCC (cepa padrão) em
ágar nutriente (TSA) para obtenção e padronização da suspensão padrão de microrganismos de concentração de
1x108 UFC/mL. A suspensão deverá ser utilizada em 24 horas para bactérias e bolores em até sete dias, se mantidos
sob refrigeração, após ser feito a inoculação com volume de suspensão padrão. Contudo, é importante reforçar que
ao retirar amostras do inoculado para realizar as diluições para incubação em placa deve-se
 Adicionar uma alíquota do repique inicial em placa.
Adicionar o bolor em meio aquoso.
 Adicionar um inativante do antimicrobiano.
Repetir o teste por mais um clico, ou seja, mais sete dias.
Repetir o teste em até 24h.
 
4746 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS ESTÉREIS  
 
 9. Ref.: 7716715 Pontos: 1,00  / 1,00
(IBFC/2016) Esterilidade é a ausência de microrganismos viáveis. Os métodosde esterilização podem ser
classi�cados em métodos químicos e métodos físicos. 
Assinale a alternativa que apresenta uma operação farmacêutica que pode ser utilizada como método de
esterilização físico
Tamisação
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Percolação
Maceração
Trituração
 Filtração
 
4747 - QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO  
 
 10. Ref.: 7704284 Pontos: 1,00  / 1,00
A de�nição: "É o conjunto de ensaios que garante, de forma irrefutável, a autenticidade e a qualidade da substância,
bem como sua identidade, pureza, teor, utilizando técnicas analíticas e físico-químicas como, por exemplo,
termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial, espectroscopia, ressonância magnética
nuclear, análise elementar (C, H, N), ensaios cromatográ�cos, entre outras;"
Marque a alternativa que apresenta o conceito correspondente a de�nição acima.
Ensaio limite.
 Caracterização de substância química.
Controle de qualidade.
Validação
Substância química de referência.
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