Minoxidil USPNF 2022

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<p>06</p><p>.02</p><p>2.8</p><p>17</p><p>/00</p><p>01</p><p>-4</p><p>7FICHA DE REFERÊNCIA | 5021</p><p>Minoxidil USPNF 2022</p><p>Nº DCB:</p><p>05980</p><p>Nº DCI:</p><p>2987</p><p>Nº CAS:</p><p>38304-91-5</p><p>Nome Químico:</p><p>2,4-Pirimidinadiamina, 6-(1-piperidinil)-, 3-óxido; 2,4-Diamino-6-piperidinopirimidina 3-óxido</p><p>Fórmula Molecular:</p><p>C9H15N5O</p><p>Peso Molecular:</p><p>209.25</p><p>Fator de Equivalência:</p><p>Pesquisar informações sobre a forma</p><p>terapeuticamente ativa deste insumo para verificar a</p><p>necessidade de aplicar o fator de equivalência.</p><p>Fator de Correção:</p><p>Consultar os resultados do certificado de análise</p><p>para verificar a necessidade de aplicar o fator de</p><p>correção.</p><p>Classe terapêutica ou categoria:</p><p>Antihipertensivo.</p><p>Grau de pureza/aplicação:</p><p>Grau Farmacêutico</p><p>Forma(s) Farmacêutica(s):</p><p>06</p><p>.02</p><p>2.8</p><p>17</p><p>/00</p><p>01</p><p>-4</p><p>7</p><p>06</p><p>.02</p><p>2.8</p><p>17</p><p>/00</p><p>01</p><p>-4</p><p>7</p><p>DESCRIÇÃO Especificações</p><p>Características físicas: Pó cristalino branco a esbranquiçado.</p><p>Solubilidade:</p><p>Solúvel em álcool e em propilenoglicol; moderadamente</p><p>solúvel em metanol; pouco solúvel em água; praticamente</p><p>insolúvel em clorofórmio, acetona, acetato de etila e</p><p>hexano.</p><p>Faixa de Fusão:</p><p>Funde na faixa aproximada entre 248°C e 268°C, com</p><p>decomposição.</p><p>IDENTIFICAÇÃO Especificações</p><p>Identificação:</p><p>A. Espectrofotometria de absorção infravermelha: o</p><p>espectro IR da amostra corresponde ao padrão. B.</p><p>Cromatografia Líquida: o pico da solução da amostra</p><p>corresponde ao da solução padrão.</p><p>ENSAIOS DE IMPUREZAS Especificações</p><p>Resíduo na Ignição.: Máximo 0,5%.</p><p>Impurezas Orgânicas (Cromatografia</p><p>Líquida).:</p><p>- Análogo de óxido de pirimidina: máximo de 0,2%. -</p><p>Análogo de pirimidina: máximo de 0,2%. -</p><p>Desoximinoxidil: máximo de 0,2%. - Qualquer impureza</p><p>individual não especificada: máximo de 0,1%. -Total de</p><p>impurezas: máximo de 1%.</p><p>DOSEAMENTO Especificações</p><p>Cromatografia Líquida:</p><p>No mínimo 97,0% e no máximo 103,0% de minoxidil</p><p>(C9H15N5O), calculado em base seca.</p><p>Ensaios Específicos Especificações</p><p>Perda por dessecação .:</p><p>Secar a 50°C e a uma pressão não superior a 5 mm de</p><p>mercúrio durante 3 horas: máximo 0,5%.</p><p>06</p><p>.02</p><p>2.8</p><p>17</p><p>/00</p><p>01</p><p>-4</p><p>7</p><p>06</p><p>.02</p><p>2.8</p><p>17</p><p>/00</p><p>01</p><p>-4</p><p>7</p><p>Informações Finais:</p><p>Embalagem e Armazenamento Conservar em recipientes bem fechados.</p><p>Amostragem</p><p>Verificar procedimento geral e/ou específico de</p><p>amostragem.</p><p>Precauções Observar descrito na FISPQ.</p><p>Observações ---</p><p>Referências USPNF 2022 Issue 3 - on line</p><p>Elaborado por Anfarmag</p><p>Data 09/03/2023</p><p>06</p><p>.02</p><p>2.8</p><p>17</p><p>/00</p><p>01</p><p>-4</p><p>7</p>