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Noções Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância
Práticas em Farmácia (Centro Universitário dos Guararapes)
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Noções Farmacoepidemiologia e 
Farmacovigilância 
INTRODUÇÃO 
♡ O QUE É EPIDEMIOLOGIA? 
Estudo dos fatores que determinam 
a frequência e a distribuição das doenças 
nas coletividades humanas. 
(IEA,1973) 
Ciência que estuda o processo 
saúde-doença em coletividades humanas, 
analisando a distribuição e os fatores 
determinantes das enfermidades, danos à 
saúde e eventos associados à saúde 
coletiva, propondo medidas específicas de 
prevenção, controle ou erradicação de 
doenças, e fornecendo indicadores que 
sirvam de suporte ao planejamento, 
administração e avaliação das ações de 
saúde. 
(Almeida Filho & Rouquayrol). 
♡ QUAL A UTILIDADE DA EPIDEMIOLOGIA? 
◦ Entender e descrever a distribuição e a magnitude 
dos problemas de saúde nas populações humanas. 
◦ Identificação de fatores etiológicos das doenças. 
◦ Proporcionar dados essenciais para o planejamento, 
execução e avaliação das ações de prevenção, 
controle e tratamento das doenças, assim como levar 
em conta as prioridades. 
ÁREAS DIVERSAS 
◦ Saúde mental. ◦ Outros. 
◦ Doenças transmissíveis. 
◦ Saúde do trabalhador. 
◦ Serviços de saúde. 
◦ Saúde da mulher. 
◦ Saúde da criança. 
◦ Doenças crônicas. 
 
APLICAÇÕES DA EPIDEMIOLOGIA 
◦ Conhecer a distribuição de características de um 
grupo ou de uma população (sexo, idade, estatura, 
peso, cor, renda etc.). 
◦ Analisar a morbi-mortalidade de uma certa doença 
em uma população. 
◦ Comparar variáveis entre populações. 
◦ Conhecer os principais problemas de saúde de uma 
determinada população. 
◦ Conhecer a evolução de doenças durante um 
período de tempo numa população. 
◦ Avaliar a melhoria que uma intervenção causa em 
uma população. 
• Exemplos: 
Vacinas. 
Educação em saúde. 
Pré-natal. 
 
PILARES DA EPIDEMIOLOGIA 
◦ Ciências biológicas: contribui para que se possa 
melhorar descrever as doenças (diagnósticos, 
posterior terapêutica etc.). 
◦ Estatística: utilizada durante o “estado moderno” no 
séc. XVIII como uma grandeza na contagem de 
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elementos, seja população, objetos etc. Mais tarde 
utilizada no controle de doenças. 
◦ Ciências sociais: marco da medicina na Europa 
Ocidental em meados do séc. XX, propôs a saúde 
como uma base política no campo da saúde coletiva. 
Os fatores que produzem a doença são biológicos e 
ambientais, com significados sociais complexos. 
 
EPIDEMIOLOGIA DESCRITIVA 
◦ A abordagem mais imediata, sobre um dado evento 
relacionado à saúde-doença em nível coletivo, 
consiste em se buscar distribuir a ocorrência do 
problema segundo as suas diversas características 
representadas por uma ou por mais de uma variável 
circunstancial. 
◦ Variáveis circunstanciais: tempo (quando?), lugar 
(onde ocorreu?), pessoa (quais as características 
demográficas, econômicas e sociais das pessoas 
afetadas?). 
QUESTÕES 
◦ O que: representa o tipo de evento em foco. 
◦ Como: os eventos variam na população. 
◦ Por quê: esclarece as diferentes frequências com que 
os eventos ocorrem. 
◦ Questão que fica implícita: O que fazer? 
PROPORÇÕES 
◦ Entende-se por endemia ou doença de caráter 
endêmico aquela doença habitualmente presente 
entre os membros de um determinado grupo, em 
uma determinada área. 
◦ Quando essa doença assume proporções maiores 
do que aquela habitualmente presente, tem-se a 
epidemia e quando essa epidemia atinge vários países 
ou continentes, recebe o nome de pandemia. 
• Exemplos: 
Gripe espanhola. 
Covid-19 
INDICADORES DE SAÚDE 
◦ Mensurar o estado de saúde e bem estar de uma 
população é crucial para diagnósticos, realização de 
intervenções e avaliação de impactos em grupos de 
indivíduos. 
ATRAVÉS DAS MEDIDAS, POSSIBILITA: 
◦ Conhecer as principais doenças e agravos à saúde 
que afetam as comunidades. 
◦ Os grupos mais suscetíveis. 
◦ As faixas etárias mais atingidas. 
◦ Os riscos mais relevantes. 
◦ Os mecanismos efetivos de controle para cada caso. 
◦ Mortalidade geral. 
◦ Mortalidade infantil, mortalidade materna, expectativa 
de vida, mortalidade por sexo, por idade, por causas, 
por local. 
◦ Morbilidade (incidência e prevalência). 
♡ INCIDÊNCIA 
◦ É o número de casos novos de um evento, em uma 
população definida, num dado período de tempo. 
◦ É dinâmica na coletividade. 
♡ PREVALÊNCIA 
◦ É o número de casos existentes de um evento, em 
uma população definida, em determinado momento. 
◦ É estática na coletividade. 
FARMACOEPIDEMIOLOGIA 
◦ Aplicação do conhecimento epidemiológico, dos 
métodos e da lógica dos estudos dos efeitos 
(benéficos e adversos) e dos usos dos fármacos em 
populações humanas. 
Baixado por Elaine Costa (elainecostaa2018@gmail.com)
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Tem o objetivo de descrever, 
explicar, controlar e predizer os efeitos e os 
usos dos tratamentos farmacológicos numa 
determinada população, num tempo e 
espaço definido. 
(Porta e Hartzema, 1989) 
◦ Para Laporte e Tognoni (1989) o objetivo da 
Epidemiologia do Medicamento é a vigilância da vida 
do medicamento na comunidade, que é descrita 
mediante técnicas adequadas, padronizadas e 
comparáveis; ela aparece na literatura farmacológica 
como o conjunto dos fatos relevantes sobre a relação 
do fármaco com a medicina, produzidos no cenário 
científico e com imagem pública. 𝐹𝑎𝑟𝑚𝑎𝑐𝑜𝑙𝑜𝑔𝑖𝑎 + 𝑒𝑝𝑖𝑑𝑒𝑚𝑖𝑜𝑙𝑜𝑔𝑖𝑎 
◦ Estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos no 
conjunto das pessoas, sendo sua principal 
preocupação os efeitos adversos identificados após a 
comercialização dos produtos. 
♡ A UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS 
COMPREENDE: “A comercialização, distribuição, 
prescrição, dispensação e uso de 
medicamentos em uma sociedade, com 
ênfase especial sobre as consequências 
médicas, sociais e econômicos resultantes”.OMS, 1977 
♡ OS EUM SÃO CAPAZES DE FORNCER 
INFORMAÇÕES EM GRANDE QUANTIDADE E 
VARIEDADE SOBRE MEDICAMENTOS 
◦ Da qualidade da informação transmitida. 
◦ Às tendências comparadas de consumo de diversos 
produtos. 
◦ À qualidade da prescrição médica. 
◦ À prevalência da prescrição médica. 
◦ Aos custos comparados, entre outros. 
◦ Diversos estudos sobre o tema. 
FARMACOVIGILÂNCIA “Conjunto de atividades destinadas 
a identificar e avaliar os efeitos do uso 
agudo e crônico, dos tratamentos 
farmacológicos na população ou em 
subgrupos de pacientes expostos a tratamentos específicos” 
(Laporte e Carné, 1993) 
A ciência e atividades relativas à 
detecção, avaliação, compreensão e 
prevenção de reações adversas ou outros 
problemas relacionados com medicamentos” 
OMS,2002. 
◦ “As ações de farmacovigilância, além de tratar de 
eventos adversos e queixa técnica a medicamentos, 
deviam ser utilizadas também para assegurar o seu 
uso racional, reorientando procedimentos relativos a 
registro, forma de comercialização, prescrição e 
dispensação de produtos”. 
◦ No Brasil, estabeleceu-se o programa nacional a 
partir da criação da ANVISA (regulação dos 
medicamentos comercializados no país). 
♡ OBJETIVOS DA FARMACOVIGILÂNCIA 
◦ Identificar os efeitos indesejáveis desconhecidos. 
◦ Quantificar o risco destes efeitos associados ao uso 
de determinados fármacos. 
◦ Identificar fatores de risco e mecanismos subjacentes 
aos efeitos indesejáveis. 
◦ Informar e educar os profissionais sanitários e a 
população. 
◦ Subsidiar as autoridades sanitárias na 
regulamentação dos medicamentos, facilitando o 
saneamento do mercado farmacêutico. 
• Site Anvisa. 
• Vigimed. 
 
 
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