Avaliação Final (Objetiva) - Individual

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GABARITO | Avaliação Final (Objetiva) - Individual (Cod.:989380)
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Prova 90331809
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 9/1
Nota 9,00
Todos os dias (manhã e tarde), verifique a temperatura e umidade da farmácia, anotando a temperatura Momento, Mínima e Máxima em 
formulário específico. Após cada verificação, aperte no botão Reset do termômetro, para iniciar uma nova verificação. Na câmara fria, aperte 
o botão identificado e aguarde o aparecimento das temperaturas mínima e máxima. Em seguida, aperte o botão identificado durante 5 
segundos para o reset da temperatura. A temperatura ideal fica entre 2 e 8º C. Em casos de temperatura fora do padrão estabelecido por mais 
de duas vezes, solicitar assistência técnica para verificação do refrigerador (CAMPOS, c2024). 
Fonte: adaptado de: CAMPOS, C. A. Procedimento Operacional Padrão. Farmácia Municipal Marmeleiro. Prefeitura Municipal de 
Marmeleiro, c2024. Disponível em: http://www.marmeleiro.pr.gov.br/arquivos/servicos/servico_1663173598.pdf. Acesso em: 30 jun. 2023.
Com base no texto e no título mais adequado para o procedimento descrito, assinale a alternativa correta:
A Registro de temperatura e umidade.
B Temperatura da câmara fria.
C Registro de umidade.
D Manutenção preventiva.
E Verificação do refrigerador.
Embalagem é o invólucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removível ou não, destinado a cobrir, empacotar, envasar, 
proteger ou manter, especificamente ou não, os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os cosméticos, os saneantes e 
outros produtos. Apesar das embalagens protegerem os produtos cosméticos, farmacêuticos e alimentícios, existem fatores que podem 
contribuir para a contaminação.
 
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira: volume 1. 6. ed. 
Brasília: MS; Anvisa, 2019. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 15 jan. 
2024.
Com base nas principais fontes contaminantes para os produtos/embalagens, assinale a alternativa correta:
A Temperatura, umidade, oxigênio, dióxido de carbono e decantação.
B Temperatura, umidade, oxigênio, dióxido de carbono e liofilização.
C Temperatura, umidade, oxigênio, atmosfera modificada e decantação.
D Luz, calor, umidade, oxigênio e microrganismos.
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E Luz, calor, umidade, monóxido de carbono e atmosfera modificada.
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e 
monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos 
sujeitos à vigilância sanitária. O não atendimento integral às exigências farmacopeicas poderá resultar no enquadramento do produto como 
alterado, adulterado ou impróprio para uso, nos termos da Lei 6.360/76, incorrendo os responsáveis nas sanções e providências estabelecidas 
na Lei 6.437/77” (BRASIL, 2019, p. 5).
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira: volume 1. 6. ed. Brasília: MS; 
Anvisa, 2019. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 12 jan. 2024.
Com base nesse compêndio oficial, analise as afirmativas a seguir:
I. A Farmacopeia Brasileira é dividida em capítulos que descrevem métodos analíticos e monografias.
II. Os métodos descritos na farmacopeia podem ser adaptados sem a necessidade de validação analítica. 
III. A Farmacopeia Brasileira estabelece os parâmetros de aceitabilidade dos produtos disponibilizados à população.
É correto o que se afirma em:
A I, II e III.
B I, apenas.
C II e III, apenas.
D I e III, apenas.
E III, apenas.
“Operação na qual uma pequena fração de um lote é tomada” (BRASIL, 2022). Este procedimento é realizado pelo controle de qualidade com 
matérias-primas, material de embalagem, granel e produto acabado, a fim de avaliar a qualidade de um lote.
 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 658, de 30 de março de 2022. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais 
de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília: Avisa, 2020. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-
658-de-30-de-marco-de-2022-389846242. Acesso em: 20 jun. 2023.
Sobre o processo descrito no texto, assinale a alternativa correta:
A Controle de validade.
B Recolhimento.
C Retenção.
D Amostragem.
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E Avaliação físico-química.
Os materiais de acondicionamento devem ser limpos, além de adequadamente planejados, para efetivamente proteger o produto. Eles podem 
ser compostos de vidro, plástico ou elastômero, e a sua qualidade microbiana depende totalmente da qualidade do processo e do ambiente de 
sua obtenção. Na legislação brasileira, os frascos plásticos, assim como as tampas de elastômero para soluções parenterais de grande volume, 
apresentavam exigências quanto à toxicidade.
Fonte: adaptado de: PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; PINTO, A. F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e 
cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os plásticos são resistentes a quebras, possuem leveza, baixo custo e a possibilidade de serem reciclados.
PORQUE
II. Os plásticos são obtidos pelo processo de dispersão, que confere essas importantes características.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
C As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
D A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são falsas.
“O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa) identificou a presença de monoetilenoglicol e de dietilenoglicol em mais seis 
marcas de cervejas produzidas pela mineira Backer, totalizando oito rótulos contaminados da mesma fabricante. Além dos já divulgados três 
lotes de Belorizontina, que no Espírito Santo é comercializada com o rótulo de Capixaba, foram encontrados vestígios das substâncias tóxicas 
nas marcas Capitão Senra, Pele Vermelha, Fargo 46, Backer Pilsen, Brown e Backer D2” (RODRIGUES, 2020, on-line).
Fonte: RODRIGUES, A. Substância tóxica contaminou mais seis marcas de cerveja da Backer. Agência Brasil, 2020. Disponível em: 
https://encurtador.com.br/ixBPZ. Acesso em: 11 jan. 2024.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A investigação deve se ater inicialmente ao próprio laboratório e, caso não tenha sido encontrada a causa, a investigação pode ser estendida 
à produção, ao armazenamento ou a qualquer outro ambiente relacionado.
PORQUE
II. A abertura de uma investigação é necessária para se determinar se o resultado está associado com outros lotes do mesmo produto ou mesmo 
de produtos diferentes.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
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B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
“Dentre os fatores contaminantes, os xampus de cetoconazol estão entre as formas farmacêuticas mais utilizadas para tratamento dessa 
etiologia, abrangendoem massa o mercado nacional de tal fármaco. Foram analisadas amostras de cinco fabricantes nacionais, visando ao 
objetivo de avaliar os parâmetros de qualidade de xampus de cetoconazol, dando importância às exigências para este tipo de produto conforme 
as normas avaliativas da ANVISA” (MORAES; MARTINS; COSTA, 2023, on-line).
 
Fonte: MORAES, C.; MARTINS, L.; COSTA, Â. ANÁLISES FÍSICO-QUÍMICOS E PARÂMETROS DE QUALIDADE DE 
FORMULAÇÕES COMERCIAIS DE XAMPUS DE CETOCONAZOL (FARMÁCIA). Repositório Institucional, v. 1, n. 1, 2023. Disponível 
em: http://revistas.icesp.br/index.php/Real/article/view/4055. Acesso em: 28 jul. 2023.
Com base no texto e nas características relevantes para avaliar a qualidade, sobre o desempenho ou conformidade de um cosmético durante o 
estudo de estabilidade, assinale a alternativa correta:
A Microbiológicos.
B Sensoriais.
C Organolépticos, Físico-Químicos e Microbiológicos.
D Sensoriais e Organolépticos.
E Organolépticos e Físico-Químicos.
“Toda empresa, independente do seu segmento, está preocupada em garantir a segurança de seus produtos. Em um mercado tão competitivo, 
como o que vivemos hoje, e com consumidores cada vez mais informados e exigentes, as marcas não querem correr o risco de ter que realizar 
um recall de seus produtos e se expor a processos ou situações que possam comprometê-las. Afinal, não basta se preocupar apenas com o 
design e estratégias de marketing da embalagem, é preciso um controle de qualidade para evitar que a mercadoria seja comprometida e cause 
danos à saúde do consumidor” (A IMPORTÂNCIA…, c2020, on-line).
Fonte: A IMPORTÂNCIA do controle de qualidade da embalagem. Blog Polo Films, c2020. Disponível em: https://polofilms.com.br/blog/a-
importancia-do-controle-de-qualidade-da-embalagem/. Acesso em: 28 jul. 2023.
Com base no controle de qualidade das embalagens, sobre os principais testes realizados no segmento, assinale a alternativa correta:
A Reatividade biológica, friabilidade e ensaio de migração.
B Teste de dissolução, friabilidade e teste de desintegração.
C Ensaio de migração, testes de desempenho e reatividade biológica.
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D Teste de dissolução, friabilidade e teste de gotejamento.
E Ensaio de migração, teste de gotejamento e reatividade biológica.
Os medicamentos registrados somente devem ser produzidos por fabricantes licenciados, detentores de Autorização para Fabricação, que 
tenham suas atividades regularmente inspecionadas pelas Autoridades Sanitárias Nacionais competentes. O regulamento de Boas Práticas de 
Fabricação (BPF) deve ser tomado como referência na inspeção de instalações da fábrica, dos processos de produção e controle de qualidade, 
e como material de treinamento dos inspetores na área de medicamentos, assim como no treinamento de profissionais responsáveis pelo 
processo de produção e de Controle de qualidade nas indústrias. As BPF são aplicáveis a todas as operações envolvidas na fabricação de 
medicamentos, incluindo aqueles medicamentos em desenvolvimento destinados a ensaios clínicos. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução- RDC nº 210, de 4 de agosto de 
2003. Brasília: 4 ago. 2003. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2003/rdc0210_04_08_2003.html. Acesso em: 16 
jan. 2024
Sobre os requisitos básicos para atender às BPF, analise as afirmativas a seguir:
I. Os procedimentos devem ser seguidos corretamente, e os operadores devem receber treinamentos contínuos.
II. Um sistema deve estar disponível para recolher qualquer lote de produto, em comercialização ou distribuição. 
III. As instruções e procedimentos devem ser escritas de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca, especificamente aplicáveis aos 
recursos fornecidos.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação devem estar validadas, mas mudanças significativas, desde que ocorridas em um período 
menor que 5 anos, não precisam de nova validação
É correto o que se afirma em:
A I e II, apenas.
B III e IV, apenas.
C I, apenas.
D II e III, apenas.
E I, II e III, apenas.
Observe a tabela a seguir:
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Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira: volume 1. 6. ed. Brasília: MS; 
Anvisa, 2019. p. 61. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 12 jan. 2024
Com base na tabela e nos métodos oficiais aplicados a medicamentos, identifique outro método também pode ser aplicado:
A Dimensões.
B Cor.
C Dureza.
D Aspecto.
E Viscosidade.
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