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Com base nas principais fontes contaminantes para os produtos/embalagens, assinale a alternativa correta:

A Temperatura, umidade, oxigênio, dióxido de carbono e liofilização.
B Temperatura, umidade, oxigênio, atmosfera modificada e decantação.
C Luz, calor, umidade, monóxido de carbono e atmosfera modificada.
D Luz, calor, umidade, oxigênio e microrganismos.

Praticando Para o Saber

há 2 anos

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Avaliação Final (Objetiva) - Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos

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UNIASSELVI

Respostas

Ed

há 2 anos

Para identificar a alternativa correta sobre as principais fontes contaminantes para produtos e embalagens, vamos analisar cada uma das opções: A) Temperatura, umidade, oxigênio, dióxido de carbono e liofilização. - A liofilização não é uma fonte contaminante, mas sim um método de preservação. B) Temperatura, umidade, oxigênio, atmosfera modificada e decantação. - A decantação é um processo de separação e não uma fonte contaminante. C) Luz, calor, umidade, monóxido de carbono e atmosfera modificada. - O monóxido de carbono não é uma fonte comum de contaminação em embalagens. D) Luz, calor, umidade, oxigênio e microrganismos. - Esta opção inclui fatores que realmente podem causar contaminação, como luz, calor, umidade, oxigênio e a presença de microrganismos. Após a análise, a alternativa correta é: D) Luz, calor, umidade, oxigênio e microrganismos.

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Com base no trecho apresentado, a validação dos métodos internos deve ser adaptada a cada caso. Sobre os parâmetros de validação, analise as afirmativas a seguir: I. A robustez corresponde à proximidade de resultados em uma série de medidas. II. A exatidão avalia a tendência de um método ao apresentar resultados próximos do valor verdadeiro do analito. III. A linearidade é a capacidade de um método analítico de produzir um sinal que seja diretamente proporcional à concentração do analito em um intervalo. IV. A seletividade avalia a capacidade de um método de quantificar o analito de interesse, sem interferência de outros componentes da matriz da amostra. É correto o que se afirma em:

A I e IV, apenas.
B III e IV, apenas.
C II e III, apenas.
D II, III e IV, apenas.

Com base na validação do POP, sobre uma das metodologias utilizadas, assinale a alternativa correta:

A Pedir que outro colaborador efetue as atividades descritas do POP com a supervisão do autor.
B Retirar uma amostra do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
C Avaliar por métodos estatísticos se as atividades no POP estão corretas.
D Avaliar todas as amostras do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.

Sobre as diversas etapas e funções executadas durante o desenvolvimento de um medicamento no mercado, analise as afirmativas a seguir: I. As indústrias detentoras do registro são obrigadas a realizarem os estudos clínicos na própria empresa, sendo vedada a terceirização por centros de pesquisa. II. O desenvolvimento farmacotécnico elabora diferentes formulações em termos quantitativos e qualitativos, baseando-se em produtos já existentes (no caso de genéricos e similares). III. A diferença no tamanho e no tipo de equipamentos utilizados na área do desenvolvimento existe quando comparado com a produção, deve-se garantir uma padronização na transferência. IV. A produção em uma indústria farmacêutica, cosmética, fitoquímica ou farmácia magistral, é recomendável que o estabelecimento siga os regulamentos de Boas Práticas de Manipulação (BPM) e de Fabricação (BPF). É correto o que se afirma em:

A III e IV, apenas.
B II, III e IV, apenas.
C I e II, apenas.
D I, II, III e IV.

Sobre produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir: I. O gás de óxido de etileno representa um tipo de esterilização por processo asséptico. II. Os pontos críticos no processo asséptico são o ambiente de manipulação e o envase asséptico. III. Os indicadores biológicos são uma preparação padronizada dos esporos de alguns micro-organismos com resistência definida e estabilidade nos processos esterilizantes. IV. O Media fill é uma simulação da operação asséptica, substituindo-se o produto em produção por meio de cultura, para avaliar se o procedimento produz um produto estéril. É correto o que se afirma em:

A II, III e IV, apenas.
B I e IV, apenas.
C I e II, apenas.
D II e III, apenas.

Com base na divisão dos ensaios analíticos, sobre o conceito apresentado no texto, assinale a alternativa correta:

A Ensaios físico-químicos.
B Ensaios de gravimetria.
C Ensaios químicos.
D Ensaios organolépticos.

Sobre a atuação desse profissional, analise as afirmativas a seguir: I. Nas etapas de produção. II. Na etapa de envase do produto. III. Na armazenagem (quarentena), aguardando amostragem. IV. No recebimento de matéria-prima, ingredientes e embalagens utilizadas no preparo dos produtos. É correto o que se afirma em:

A III e IV, apenas.
B I e II, apenas.
C IV, apenas.
D I, II e III, apenas.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: I. A investigação deve se ater inicialmente ao próprio laboratório e, caso não tenha sido encontrada a causa, a investigação pode ser estendida à produção, ao armazenamento ou a qualquer outro ambiente relacionado. PORQUE II. A abertura de uma investigação é necessária para se determinar se o resultado está associado com outros lotes do mesmo produto ou mesmo de produtos diferentes.

A A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: I. O fitofármaco é uma opção terapêutica que pode ser dispensada em programas da Assistência Farmacêutica Municipal, como as chamadas Farmácias Vivas. PORQUE II. O fitofármaco é um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, sem o isolamento, com finalidade profilática, curativa ou paliativa.

A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: I. Os plásticos são resistentes a quebras, possuem leveza, baixo custo e a possibilidade de serem reciclados. PORQUE II. Os plásticos são obtidos pelo processo de dispersão, que confere essas importantes características.

A A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.