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Sarah Miriam Kalus Controle da dor nas costas durante a gravidez com uso de uma cinta: um ensaio randomizado Universidade de Melbourne VER PERFIL VER PERFIL 3 autores: Louise H. Kornman O Hospital Real de Melbourne Artigo em BJOG An International Journal of Obstetrics & Gynaecology · Fevereiro de 2008 Todo o conteúdo que segue esta página foi carregado por Julie Quinlivan em 22 de março de 2019. Veja discussões, estatísticas e perfis de autores para esta publicação em: https://www.researchgate.net/publication/5846651 48 PUBLICAÇÕES 2.355 CITAÇÕES O usuário solicitou o aprimoramento do arquivo baixado. LEITURASCITAÇÕES 9 PUBLICAÇÕES 142 CITAÇÕES Universidade de Notre Dame Austrália 302 PUBLICAÇÕES 5.398 CITAÇÕES DOI: 10.1111/j.1471-0528.2007.01538.x · Fonte: PubMed Julie Quinlivan VER PERFIL 58 542 Machine Translated by Google https://www.researchgate.net/profile/Sarah-Kalus-2?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_5&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/publication/5846651_Managing_back_pain_in_pregnancy_using_a_support_garment_A_randomised_trial?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_3&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/institution/University-of-Melbourne?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_6&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/profile/Sarah-Kalus-2?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_7&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/profile/Louise-Kornman?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_7&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/profile/Louise-Kornman?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_5&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/institution/The-Royal-Melbourne-Hospital?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_6&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/profile/Julie-Quinlivan?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_10&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/publication/5846651_Managing_back_pain_in_pregnancy_using_a_support_garment_A_randomised_trial?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_2&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/institution/University-of-Notre-Dame-Australia?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_6&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/profile/Julie-Quinlivan?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_5&_esc=publicationCoverPdf https://www.researchgate.net/profile/Julie-Quinlivan?enrichId=rgreq-274a80fa8d321001b0fb6070919f179d-XXX&enrichSource=Y292ZXJQYWdlOzU4NDY2NTE7QVM6NzM5MjA0MDAyNzQ2Mzc5QDE1NTMyNTEzNzY4MTk%3D&el=1_x_7&_esc=publicationCoverPdf Aceito em 28 de agosto de 2007. Publicado on-line no início de 12 de novembro de 2007. SM Kalus, LH Cornman, JA Quinlivanb a Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Universidade de Melbourne, Parkville, Victoria, Austrália b Sydney School of Medicine, Universidade de Notre Dame, Austrália, Broadway, Nova Gales do Sul, Austrália Correspondência: Dr. LH Kornman, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Universidade de Melbourne, The Royal Women's Hospital, 132 Grattan Street, Carlton 3053 Victoria, Austrália. E-mail louisehk@unimelb.edu.au Em uma das investigações mais abrangentes e confiáveis sobre a prevalência de dor nas costas na gravidez, um estudo prospectivo de 855 mulheres na Suécia em 1991, uma prevalência de 49% no período de 9 meses e uma prevalência pontual de 22–28% foram relatadas.2 Essa prevalência é maior do que a prevalência esperada de dor nas costas ao longo da vida de 20–25% identificada em mulheres não grávidas.5,6 No entanto, a prevalência de dor nas costas relacionada à gravidez foi relatada como variando de 3,9 a 89,9% em 28 estudos1,2,7–31 incluídos em uma revisão sistemática de Wu et al.3 sobre a apresentação clínica, prevalência e terminologia de o tratamento desta condição 'teria implicações consideráveis para as próprias mulheres e para a sociedade em termos de qualidade de vida, custos de saúde pública e produtividade',4 tornando esta uma área de grande necessidade de pesquisa. Estudos mostram que aproximadamente 50% das mulheres sentem dor lombar durante a gravidez e, em muitas delas, a dor é um problema grave que compromete a vida diária.1–4 A dor lombar na gravidez pode causar sofrimento substancial e interrupção da função, interferindo no sono, no trabalho e na capacidade de realizar atividades diárias. Em 25% das mulheres grávidas com dor lombar, a dor é muito grave, enquanto outras 8% apresentam incapacidade grave.3 Essa condição é responsável pela maior parte das licenças médicas entre mulheres grávidas e também reduz a qualidade de vida relacionada à saúde.4 De fato, uma revisão sistemática da fisioterapia para dor lombar relacionada à gravidez concluiu que a prevenção e Obstetrícia geral Conclusão O BellyBra e o tubigrip foram ambos associados a uma redução na gravidade da dor lombar relacionada à gravidez. O BellyBra foi mais eficaz do que o tubigrip, no entanto, em aliviar o impacto da dor em uma série de atividades físicas que constituem a vida diária. Métodos Os participantes foram randomizados para o BellyBra (o dispositivo do estudo) ou para o tubigrip (o controle) por meio de envelopes opacos, numerados e lacrados, gerados por computador. População Mulheres entre 20 e 36 semanas de gestação com dor lombar ou pélvica posterior. Principais medidas de desfecho Os desfechos primários foram intensidade da dor e atividade física, e o desfecho secundário foi satisfação com a vida. Desenho Ensaio clínico randomizado controlado. Cenário Um hospital de referência terciária na Austrália. Resultados Cento e quinze mulheres consentiram em participar do estudo. As pontuações médias da escala visual analógica de gravidade da dor diminuíram de 6,1 para 4,5 no grupo do dispositivo de estudo (P = 0,001) e de 6,0 para 4,7 no grupo de controle (P = 0,003). Não houve diferença significativa entre os grupos neste resultado (P = 0,61). No entanto, o grupo do dispositivo de estudo demonstrou uma redução significativamente maior nas avaliações da escala Likert do impacto da dor nas costas no sono (P = 0,007), levantar-se de uma posição sentada (P = 0,02) e caminhar (P = 0,001) do que o grupode controle. Houve também uma redução significativa no uso de medicação analgésica no grupo de estudo (P = 0,01). Objetivo Grandes estudos populacionais mostraram que a dor lombar afeta cerca de 50% das mulheres grávidas. O objetivo deste estudo foi determinar se o uso do BellyBra em mulheres grávidas com dor nas costas está associado a mudanças nas avaliações da gravidade da dor, atividade física e satisfação com a vida após 3 semanas de intervenção em comparação com o tubigrip, uma forma mais genérica de suporte. Palavras-chave Dor nas costas, ensaio controlado, dor pélvica, gravidez, cinta modeladora, terapia. Por favor, cite este artigo como: Kalus S, Kornman L, Quinlivan J. Gerenciando a dor nas costas na gravidez usando uma vestimenta de suporte: um ensaio randomizado. BJOG 2008;115:68–75. Tratamento da dor nas costas durante a gravidez com uso de uma cinta: um ensaio randomizado DOI: 10.1111/j.1471-0528.2007.01538.x www.blackwellpublishing.com/bjog ª 2007 Compilação do periódico The Authors Journal ª RCOG 2007 BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynecology Introdução 68 Machine Translated by Google Dessas mulheres, cerca de metade tinha dor pélvica posterior, um terço dor lombar e um sexto ambas as condições combinadas.3 Há duas revisões sistemáticas de ensaios investigando tratamentos para dor nas costas na gravidez que podem ser usadas para orientar o conhecimento atual. Uma revisão Cochrane por Young e Jewell34 de três ensaios clínicos randomizados35–37 descobriu que hidroginástica, acupuntura e uso de um travesseiro especialmente projetado foram benéficos. Os revisores comentaram que os tratamentos de fisioterapia podem ser mais eficazes quando administrados individualmente do que em sessões de grupo. Acredita- se que a estabilidade da cintura pélvica seja fornecida, em parte, pela textura e formato da cartilagem sacroilíaca (fechamento de forma) e, em parte, pelas forças compressivas dos músculos, ligamentos e fáscia toracolombar (fechamento de força).38 Pesquisas mostraram que a função muscular deficiente nas costas e na pelve no início da gravidez está relacionada a dor intensa e incapacidade durante toda a gravidez.39 De fato, muitas hipóteses correlacionam a patogênese da dor pélvica periparto com a diminuição da estabilidade da cintura pélvica, dando origem a uma série de ensaios de intervenções de fisioterapia com o objetivo de melhorar a estabilidade da cintura pélvica e, assim, aliviar os sintomas de dor e incapacidade. A segunda revisão sistemática de Stuge et al.4 considerou nove ensaios randomizados e não randomizados35,37,38,40– 45 de fisioterapia e não conseguiu estender as conclusões da revisão Cochrane devido à heterogeneidade no desenho dos ensaios. Os objetivos primários do presente estudo foram determinar se o uso do BellyBra (dispositivo de estudo; T&J Designs Inc., Lakewood, CO, EUA) durante a segunda metade da gravidez está associado a mudanças nas avaliações da escala visual analógica (VAS) da gravidade da dor lombar e pélvica posterior e nas pontuações da escala Likert da influência da dor em atividades físicas predefinidas após 3 semanas de uso. Os objetivos secundários foram avaliar se o dispositivo de estudo está associado a mudanças na Escala de Satisfação com a Vida A dor nas articulações pélvicas ou sacroilíacas pode ser classificada em síndrome da cintura pélvica (dor em ambas as articulações sacroilíacas e na sínfise púbica), síndrome sacroilíaca bilateral (com ou sem irradiação na distribuição ciática) ou síndrome sacroilíaca unilateral (novamente com ou sem irradiação). dor nas costas relacionada à gravidez. Isso provavelmente se deve à variedade de termos usados para definir dor nas costas relacionada à gravidez e aos critérios diagnósticos pouco claros. De fato, um editorial recente no BMJ32 identificou a necessidade de classificar a dor nas costas na gravidez para entender melhor suas origens e prevalência e para projetar intervenções profiláticas e de tratamento mais eficazes. A tentativa mais significativa de definir dor nas costas relacionada à gravidez foi feita por Albert et al.33 em um estudo envolvendo 1460 mulheres na Dinamarca. Eles identificaram duas categorias amplas: a primeira sendo dor decorrente da área da coluna lombar e a segunda sendo dor na articulação pélvica que se manifesta distal e lateralmente à quinta vértebra lombar. (SLWS) e no uso de tratamentos adicionais para dor nas costas, incluindo medicação analgésica. O uso de tubigrip foi implementado como controle. Um ensaio clínico randomizado controlado foi conduzido para avaliar o impacto do BellyBra na gravidade da dor nas costas, comprometimento funcional associado e satisfação com a vida. O Comitê de Ética em Pesquisa Humana do The Royal Women's Hospital, Melbourne, Austrália, aprovou o ensaio, e ele foi formalmente registrado no Australian Clinical Trials Registry em setembro de 2005 (número de registro ACTRN-012605000270617). O estudo foi conduzido usando os critérios CON-SORT. O BellyBra (Figura 1), uma roupa íntima de nylon/elastano usada como um colete, tem um painel elástico unidirecional nas costas toracolombares que é projetado para fornecer suporte e, auxiliado pelo envolvimento de alças de ombro, para melhorar a postura. Uma faixa elástica larga fica abaixo do abdômen, apoiando o útero e levantando o peso da pélvis. Tubigrip (Figura 2) é uma forma mais genérica de suporte e é uma prática comum para o tratamento de mulheres grávidas com dor nas costas em vários hospitais australianos. Tubigrip é usado como uma camada dupla e se estende da coluna torácica média até a coluna sacral e a pélvis. O produto disponível no Departamento de Fisioterapia era o Tubular- Form Natural. Figura 1. BellyBra — o dispositivo de estudo. Métodos Uma cinta modeladora pode reduzir dores nas costas em gestantes ª 2007 Compilação do periódico The Authors Journal ª RCOG 2007 BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynecology 69 Machine Translated by Google Figura 2. Tubigrip — o controle. Resultados O uso de outros tratamentos para dor nas costas, como ingestão de analgésicos, também foi considerado nos desfechos secundários. Mulheres entre 20 e 36 semanas de gravidez que se apresentaram nas clínicas pré-natais do The Royal Women's Hospital com dor lombar ou dor pélvica posterior (articulação sacroilíaca) foram convidadas a participar do estudo, que foi realizado entre julho e dezembro de 2005. O diagnóstico e a classificação da dor foram baseados em um histórico oral e na localização da dor pelo paciente em um gráfico visual de costas. Mulheres com dor lombar alta ou sinfisiólise, mas sem dor lombar ou pélvica posterior concomitante, foram excluídas do estudo. Mulheres também foram excluídas se sua gravidez foi complicada ou se elas não falavam inglês. Após consentimento informado por escrito,as participantes foram randomizadas para o dispositivo do estudo ou para o controle por meio de envelopes opacos, numerados e selados gerados por computador. As mulheres foram equipadas com o tamanho apropriado de vestimenta, instruídas sobre como usar a vestimenta e informadas que poderiam escolher a frequência e a duração do uso. Após a inscrição, cada participante preencheu um questionário de base incluindo informações básicas, histórico de dor nas costas antes e durante a gravidez e uso de tratamentos para dor. Os participantes classificaram a gravidade de sua dor nas costas em uma VAS de 0 a 10, onde 0 denota nenhuma dor e 10 a pior dor de todas na vida. Houve uma avaliação em uma escala Likert de 0 (nunca afetado) a 10 (sempre afetado) da influência da dor em seis tipos definidos de atividades físicas — dormir, levantar-se de uma posição sentada, sentar-se, Foi calculado que um tamanho de amostra de 37 mulheres por coorte poderia detectar uma diferença na pontuação da escala VAS ou Likert de 1,0 entre o dispositivo de estudo e os grupos de controle, dado um DP de 1,5 e um poder de 0,80. Permitindo uma perda de acompanhamento de 30%, planejamos recrutar 97 mulheres para o estudo. Os dados coletados foram inseridos em um conjunto de dados e analisados usando técnicas estatísticas univariadas e multivariadas no Minitab. Os participantes preencheram um questionário de acompanhamento contendo as mesmas medidas de resultados de intensidade da dor, atividades físicas e satisfação com a vida ao final do período de estudo de 3 semanas em uma visita de retorno à clínica pré-natal. Os resultados primários foram diferenças nas pontuações da escala VAS e Likert entre o dispositivo de estudo e os grupos de controle no acompanhamento. A VAS foi usada em estudos anteriores investigando mudanças na dor e, especificamente, em todos os ensaios randomizados de intervenções para dor nas costas na gravidez incluídos ou publicados desde as revisões Cochrane e sistemáticas.35–38,44,46,47 É, portanto, o método mais validado e confiável de avaliar o impacto do dispositivo de estudo na gravidade da dor. Uma escala Likert foi usada para avaliar o impacto da dor em seis atividades físicas diárias importantes. Essa metodologia foi usada em um ensaio randomizado anterior avaliando a acupuntura como tratamento para dor nas costas na gravidez.47 Os resultados secundários incluíram as diferenças entre o dispositivo de estudo e os grupos de controle nas pontuações SWLS no acompanhamento. (O SWLS é um questionário de 5 itens formulado por Diener et al.48 em 1985 para medir a satisfação com a vida como um processo cognitivo-julgamento.) Foi perguntado às mulheres se elas usaram algum outro tratamento para dor nas costas durante o teste (incluindo analgésicos), por quanto tempo elas usaram a vestimenta e qual foi sua impressão geral sobre sua utilidade. sentado, andando e trabalhando — e, no geral, em suas vidas diárias. Houve uma avaliação da satisfação com a vida usando o SLWS. A análise de dados foi baseada no princípio da intenção de tratar. Dados paramétricos foram analisados comparando médias de pontuações de acompanhamento entre o dispositivo de estudo e os grupos de controle com o teste t de duas amostras, enquanto o teste U de Mann-Whitney foi usado para dados não paramétricos. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher foi usado para análise de dados discretos. O ajuste de comparação múltipla de Tukey-Kramer foi usado para calcular níveis de significância com base nas hipóteses primárias em relação à pontuação VAS e resultados funcionais em comparações entre grupos. O valor AP de 0,03 é considerado estatisticamente significativo. Cento e quinze mulheres consentiram em participar do ensaio. Cinquenta e cinco mulheres foram randomizadas para o dispositivo de estudo, e 60 mulheres foram randomizadas para o controle. Kalus et al. ª 2007 Compilação do periódico The Authors Journal ª RCOG 2007 BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynecology70 Machine Translated by Google Figura 3. Protocolo do estudo. 71 12 perdidos no acompanhamento - 3 entregaram dentro do período do estudo - 9 não compareceram à consulta de acompanhamento e não puderam ser contatados 9 perdidos no acompanhamento - 2 entregaram dentro do período do estudo - 7 não compareceram à consulta de acompanhamento e não puderam ser contatados Discussão 55 mulheres randomizadas para o BellyBra 48 mulheres com dados completos 60 mulheres randomizadas para tubigrip 115 mulheres inscritas no estudo 46 mulheres com dados completos Alterações entre os grupos A Tabela 1 resume as alterações nos resultados entre os grupos de dispositivo de estudo e controle. Após 3 semanas, as pontuações médias da VAS de gravidade da dor não foram significativamente diferentes entre os grupos neste resultado no acompanhamento (P = 0,61). O grupo do dispositivo de estudo teve uma redução significativa em comparação com o grupo de controle no impacto da dor nas costas no sono (3,4 versus 4,8, respectivamente; P = 0,007), levantar-se de uma posição sentada (4,2 versus 5,4, respectivamente; P = 0,02) e caminhar (3,3 versus 5,3, respectivamente; P = 0,001). No entanto, não houve diferenças significativas nas pontuações de sentar (4,0 versus 4,5; P = 0,30), sentar-se (2,7 versus 3,7; P = 0,04) e impacto geral (4,7 versus 5,6; P = 0,07) entre as duas coortes. Os escores SWLS de acompanhamento não diferiram significativamente entre os grupos de dispositivo de estudo e controle (23,1 versus 22,5, respectivamente; P = 0,80). 0,001) e no impacto da dor nas costas no sono, levantar-se de uma posição sentada, sentar-se, sentar-se, caminhar, trabalhar e, em geral, nas atividades diárias (todos P 0,05). Não houve alteração significativa na pontuação de satisfação com a vida (25,5–22,5; P = 0,09). Alterações dentro dos grupos A Tabela 2 resume as alterações dentro do grupo de dispositivos do estudo. Vinte e uma participantes no total foram perdidas no acompanhamento, pois deram à luz dentro do período do estudo ou não compareceram às consultas de acompanhamento e não puderam ser contatadas para acompanhamento. A Figura 3 resume o protocolo do estudo. Não houve diferenças significativas entre os grupos de dispositivo do estudo e controle nos dados basais: idade, altura, peso, paridade ou idade gestacional(28,2 versus 29,2 semanas [P = 0,28] para o dispositivo versus controle). Outros resultados Após a conclusão do estudo, 11 mulheres (23,9%) no grupo do dispositivo de estudo e 23 mulheres (47,9%) no grupo de controle relataram que usaram outros tratamentos para sua dor nas costas durante o período do estudo (P = 0,03). Três das primeiras e 14 das últimas indicaram o uso de medicação analgésica (P = 0,01). Outros métodos de tratamento incluíram fisioterapia, acupuntura, massagem, osteopatia, ioga, exercícios, compressas quentes, travesseiros e repouso na cama. Na coorte do dispositivo de estudo, das 46 participantes, 44 (95,7%) declararam que usaram a vestimenta pelo menos uma vez por semana, em comparação com 33 das 48 (68,8%) na coorte de controle (P = 0,003). Em relação à impressão geral dos participantes sobre a utilidade do dispositivo do estudo, 36 (78,3%) declararam que ele foi útil ou muito útil, 3 (6,5%) nem útil nem inútil e 7 (15,2%) inútil ou totalmente inútil. No grupo de controle, 30 (62,5%) mulheres indicaram que o tubigrip foi útil ou muito útil, 6 (12,5%) que ele não foi nem útil nem inútil e 12 (25%) inútil ou totalmente inútil. Não houve correlação significativa entre as pontuações VAS de linha de base e de acompanhamento (P = 0,22–0,89), e o processo de randomização foi eficaz na produção de grupos de linha de base com resultados de variáveis demográficas equivalentes na randomização. Portanto, a diferença entre grupos no acompanhamento foi o método mais apropriado para analisar o resultado primário, como havia sido planejado durante os cálculos do tamanho da amostra. Quarenta e seis das 55 mulheres no grupo do dispositivo de estudo e 48 das 60 mulheres no grupo de controle completaram o teste. Houve uma redução significativa na pontuação VAS (6,1–4,5; P = A gravidade da dor diminuiu significativamente ao longo do período de estudo de 3 semanas tanto no dispositivo de estudo quanto nos grupos de controle. O dispositivo de estudo não foi considerado mais eficaz do que o tubigrip em Uma cinta modeladora pode reduzir dores nas costas em gestantes ª 2007 Compilação do periódico The Authors Journal ª RCOG 2007 BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynecology Machine Translated by Google eficaz do que a vestimenta de controle na redução do impacto de mulheres com dor nas costas, para as quais a condição é relatada tanto o BellyBra quanto o tubigrip possuem verdadeira eficácia ou construções. Isso corrobora a descoberta de que o dispositivo de estudo é mais Significativamente, menos mulheres no grupo do dispositivo de estudo, em comparação com o grupo de controle, usaram outras formas de tratamento, porque uma ou ambas as peças de vestuário agiram como um placebo ser um problema grave que compromete a vida diária em cerca de um terço dos casos.1,2,42 Parece que a VAS, sendo uma posição, sentado e trabalhando. Este resultado não deve consistência e alta estabilidade temporal e ser negativamente grupos de dispositivos e controle (3 de 46 no grupo de dispositivos de estudo correlacionados com medidas clínicas de angústia, ansiedade, depressão e humor momentâneo.48 A satisfação com a vida e o bem-estar afetivo não são, portanto, equivalentes psicológicos. aliviando a dor com base em uma pontuação VAS. Se isso ocorreu porque ser subestimado em sua relevância clínica para gestantes versus 14 de 48 no grupo de controle). Embora este seja um caminhar e trabalhar. Além disso, o dispositivo de estudo reduziu significativamente o impacto da dor nas costas em todas as atividades físicas medidas, enquanto a vestimenta de controle produziu um nível resultado secundário, é uma diferença importante dada a tratamento autônomo eficaz. A redução do uso de analgésicos é dor nas costas ao dormir, ao levantar da posição sentada, de melhora significativa apenas para levantar-se de uma posição sentada mudanças na satisfação com a vida, seja entre ou dentro do dado que o SWLS demonstrou ter elevada resistência interna dispositivo de estudo e grupos de controle. Este resultado não é surpreendente, uma das diferenças mais significativas entre o estudo não conhecido. No entanto, o dispositivo do estudo foi significativamente mais medida instantânea da dor, não discriminou a incluindo medicação analgésica, durante o período do ensaio. impacto funcional da dor. Não houve impacto significativo Dormindo média (DP) 1,34–3,37 22,5 (11,3) 0,007 21,77 a 20,07 6,1 (2,4) 6,6 (2,7) 5,1 (2,9) 5,3 (2,5) 5,6 (2,8) 6,6 (2,3) 6,5 (2,3) média (DP) 23.1 (10.1) 0,80 21,25 a 0,74 0,87–2,62 Andando 4,7 (2,3) 0,001 4,5 (2,6) ,0,0001 IC 95% Sentado 21,52 a 0,48 22h37 às 20h39 Escala Likert Levantar-se de uma posição sentada 0,35–2,28 ,0,0001 Impacto geral nas atividades diárias Grupo BellyBra 23,52 a 4,59 0,24 Seguir 23.04 a 20.88 Sentado Tabela 2. Dados de acompanhamento — mudanças dentro do grupo BellyBra 3,4 (2,7) 4,2 (2,2) 2,7 (2,2) 4,0 (2,3) 3,3 (2,2) 4,4 (2,4) 4,7 (2,1) Trabalhando SEU SWLS Valor P 0,02 Todas as medidas de resultados são pontuações Likert em uma escala contínua de 0 a 10, exceto o SWLS, que é uma escala com uma pontuação de 0 a 35,48 0,008 SEU média (DP) 21.338 a 5.17 ,0,0001 Dormindo 22.23 a 20.22 0,04 1,74–3,68 0,001 3,4 (2,7) 4,2 (2,2) 2,7 (2,2) 4,0 (2,3) 3,3 (2,2) 4,4 (2,4) 4,7 (2,1) média (DP) SWLS Escala Likert ,0,0001 22.06 a 20.06 Andando Impacto geral nas atividades diárias Linha de base Sentado 1,27–3,27 0,04 IC 95%Grupo Tubigrip 23.1 (10.1) 4,8 (2,5) 5,4 (2,7) 3,7 (2,4) 4,5 (2,5) 5,3 (3,0) 5,5 (2,5) 5,6 (2,4) Valor P ,0,0001 Todas as medidas de resultados são pontuações Likert em uma escala contínua de 0 a 10, exceto o SWLS, que é uma escala com uma pontuação de 0 a 35,48 25,0 (6,1) 0,61 0,07 1,43–3,37 0,64–2,575 0,30 4,5 (2,6) 6.1 (2.2) ,0,0001 Tabela 1. Dados de acompanhamento — alterações entre grupos Trabalhando Levantar-se de uma posição sentada 21,92 a 20,05 1.21–3.11 Sentado Kalus et al. ª 2007 Compilação do periódico The Authors Journal ª RCOG 2007 BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynecology72 Machine Translated by Google Sentado 0,01 Escala Likert 6,0 (2,0) 4,8 (2,5) 5,4 (2,7) 3,7 (2,4) 4,5 (2,5) 5,3 (3,0) 5,5 (2,5) 5,6 (2,4) 20.07 a 1.85 20,40–1,64 25,5 (6,4) Linha de base 0,003 Impacto geral nas atividades diárias 0,06 20h44 às 6h39 IC 95% 0,23Sentado Tabela 3. Dados de acompanhamento — alterações dentro do grupo tubigrip SEU Trabalhando 0,40–2,35 20,22 a 1,83 Todas as medidas de resultados são pontuações Likert em uma escala contínua de 0 a 10, exceto o SWLS, que é uma escala com uma pontuação de 0 a 35,48 média (DP) Levantar-se de uma posição sentada 0,02 0,07 0,24–2,17 22,5 (11,3) Seguir Dormindo 0,03 20.03 a 1.92 média (DP) 5,7 (2,6) 6,6 (2,2) 5,1 (2,6) 5,1 (2,7) 6,1 (2,1) 6,5 (2,3) 6,4 (1,7) 0,44–2,12 0,09SWLS 4,7 (2,3) Andando 0,120,13–1,99 Valor P dispositivo de estudo sem tratamento. Talvez, um verdadeiro placebo, para ser entrevistado em uma consulta clínica 3 semanas depois. Todos Assim, o BellyBra foi comparado com o tubigrip, um modelo mais como uma camisola ou uma regata, com eficácia meramente percebida dos 16 restantes, alguns já tinham se mudado e outros não conseguiam no sistema de alta eletrônica do hospital, não apareceu a dor pélvica após a gravidez é frequentemente incompleta e pode persistir durante anos após o parto.8,52 Além disso, a gravidez é Prevíamos que o poder estatístico não teria sido coortes em quantas vezes os participantes usaram as roupas, e as mulheres que completaram o questionário. redução da gravidade da dor nas costas e do impacto em certas funções físicas requer mais pesquisas. No entanto, isso não diminui De fato, 10–20% das mulheres com dor lombar crônica associam sua apresentação inicial à gravidez.49 Portanto, não estavam em emprego remunerado. O tamanho da coorte também não foi suficiente para a análise estatística do impacto do dispositivo do estudo essas mulheres receberam um questionário de acompanhamento em seu endereço fornecido (com um envelope com resposta paga). Se isso não aconteceu No desenho do ensaio, pensou-se que o tubigrip nunca antes foi submetido a qualquer avaliação formal, do dispositivo de estudo, incluindo seu impacto na dor e na atividade dor nas costas também em termos de efeitos a longo prazo. Além disso, A dor nas costas na gravidez é mal compreendida, claramente uma efeito placebo na coorte de intervenção e um fator de decepção na coorte de controle, em que as descobertas de eficácia significativa poderiam ter sido atribuídas a um placebo e recuperação. Na maioria dos casos, as mulheres com dor lombar durante a gravidez se recuperam dentro de 1–3 meses após o parto.1,2,23 para a verdadeira eficácia. Nem podemos saber o tamanho do efeito do por telefone. Somente quando todas essas tentativas foram infrutíferas, em muitas atividades da vida diária, incluindo o trabalho, não medir se o dispositivo de estudo reduziu os dias de licença médica. eles foram registrados como 'perdidos para acompanhamento'. Para aqueles que deram à luz em nosso hospital e para os quais os dados estavam disponíveis em No entanto, estudos descobriram que a recuperação da região lombar e Houve uma perda relativamente alta no acompanhamento (21 mulheres em total). Cinco mulheres deram à luz no período de 3 semanas. Das entre os participantes teria sido um controle mais preciso. Esta é uma limitação do nosso estudo e uma questão que acumulação de dados sugerindo consequências negativas a longo prazo do uso de analgésicos na gravidez, na prole.49–51 Houve também uma diferença significativa entre forma genérica de suporte. No entanto, tubigrip significativamente haver quaisquer características distintivas entre os inadimplentes um importante fator de risco em uma população com dor nas costas na atenção primária. suficiente para a análise deste resultado, uma vez que algumas das mulheres com 95,7% do grupo do dispositivo de estudo usando a vestimenta em atividades. Onde não houve melhora significativa, embora não tenha sido possível no período do nosso estudo, o benefício avaliado do BellyBra sobre o tubigrip em pelo menos uma vez por semana, em comparação com 70,2% do grupo de controle. tubigrip, no entanto, pareceu interromper o agravamento esperado da dor nas costas durante a gravidez. Dado que o tubigrip tem uma série de áreas de status funcional. A duração de três semanas do julgamento limita o âmbito do estudo na medida em que não pudemos avaliar os efeitos a longo prazo é importante avaliar intervenções para problemas relacionados à gravidez ou vestimenta de controle na dor lombar em comparação com posterior dor pélvica durante o período do estudo. Dado que a etiologia da levaram a uma resposta, foram feitas tentativas de contato com eles seria usado como controle para eliminar um desequilíbrio não se pode saber a partir deste estudo se os resultados observados do uso de tubigrip foram devidos a um efeito placebo ou devido durante toda a gravidez, parto e dor nas costas pós-parto embora este estudo tenha avaliado o impacto do dispositivo de estudo uma questão importante é se as intervenções de tratamento, tais como efeito e não a qualquer valor real do próprio dispositivo de estudo. Uma cinta modeladora pode reduzir dores nas costas em gestantes ª 2007 Compilação do periódico The Authors Journal ª RCOG 2007 BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynecology 73 Machine Translated by Google O presente estudo é o primeiro a avaliar formalmente o uso de uma vestimenta de suporte lombopélvico para tratar dor lombar e pélvica posterior em mulheres grávidas. Mais pesquisas são necessárias para determinar se o tubigrip tem eficácia real ou se os resultados observados são devidos apenas a um efeito placebo. O dispositivo do estudo (BellyBra) pode ser recomendado como um método de tratamento para mulheres que apresentam dor lombar ou pélvica posterior durante a gravidez. O Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Melbourne reconhece a assistência da Fertile Mind Pty Ltd no fornecimento dos BellyBras que foram usados no teste. Os autores agradecem à Dra. Ritu Mogra por sua assistência nos estágios iniciais deste teste. Nenhum autor que contribuiu para este estudo recebeu qualquer financiamento ou suporte para o estudo. j Os distribuidores do BellyBra forneceram suas vestimentas gratuitamente para uso neste estudo, mas não desempenharam nenhum papel no desenho do estudo, condução, análise ou preparação deste manuscrito. Os autores não receberam nenhuma remuneração financeira dos distribuidores. como o BellyBra, têm diferentes efeitos e graus de benefício em diferentes tipos de dor nas costas. Deve-se notar que as limitações discutidas não afetam a precisão ou relevância clínica de nossa avaliação do dispositivo do estudo, mas indicam que há espaço para investigação adicional de tipos de dor nas costas e métodos de tratamento. 10 Bjorklund K, Bergstrom S. A dor pélvica na gravidez é uma queixa de bem- estar? Acta Obstet Gynecol Scand 2000;79:24–30. 15 Fast A, Weiss L, Parikh S, Hertz G. Dor lombar noturna na gravidez. Mecanismos fisiopatológicos hipotéticos. 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